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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite internationale Zulassungsprojekte und arbeite eng mit dem Regulatory-Team zusammen.
- Arbeitgeber: Innovatives Medizintechnik-Unternehmen mit über 60 Jahren Erfahrung in der Produktentwicklung.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, unbefristete Anstellung, betriebliche Altersvorsorge und 36 Tage Urlaub.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem kreativen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.
- Andere Informationen: Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein Muss.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Unser Mandant ist ein innovatives, weltweit agierendes Medizintechnik-Unternehmen mit mehr als 60 Jahren Tradition und außergewöhnlichem Know-how in der Herstellung von Produkten für die anspruchsvolle Reinigung im Industriebereich, der Spitalhygiene, im Labor- und Pharmasektor sowie in der Hände- und Flächendesinfektion. In enger Zusammenarbeit mit der medizinischen Wissenschaft entstehen immer neue Produktideen für neue Applikationen.
Moderne Fertigungstechnologien und weltweit über 130 fachkompetente Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind der Garant für das Entwickeln, Produzieren und Vertreiben von Produkten und Produktsystemen von höchster Qualität und Anwendersicherheit für die Humanmedizin sowie für die Industrie weltweit.
Aufgaben
Ihre Aufgaben:
- Planung und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten in Abstimmung mit den regulatorischen Kollegen und involvierten Unternehmensbereichen
- Enge Zusammenarbeit mit dem regionsspezifischen Regulatory-Team in der Erarbeitung von Zulassungsstrategien für die erfolgreiche Markteinführung neuer Produkte
- Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen, sowie regulatorischer Dokumentationen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen Anforderungen
- Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensbereichen in strategischen und regulatorischen Fragen bei Neuentwicklungen von Medizinprodukten, sowie dem Änderungsmanagement
- Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden
- Analyse und Interpretation nationaler und internationaler rechtlicher Anforderungen sowie Integration der Vorgaben in das Unternehmen
- Aktive Beteiligung an der Gestaltung, Umsetzung und Verbesserung von internen Prozessen
- Pflege von elektronischen (Zulassungs-) Datenbanken
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Qualifikation
- Über Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte freuen wir uns
- Erfahrungen mit der FDA und in der Erstellung von 510(k) Dokumenten sind ein Plus
- Sie sind ein kreatives Organisationstalent und haben eine gute Auffassungsgabe
- Selbstständiges, strukturiertes und präzises Arbeiten ist für Sie selbstverständlich
- Sie haben Spaß daran, in einem Team zu arbeiten
- Sie arbeiten gerne mit IT-Systemen und Datenbanken
- Sie besitzen verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
- Bei uns finden Sie nicht nur einen Job, sondern eine langfristige berufliche Heimat mit unbefristeter Anstellung und einem sicheren Arbeitsumfeld
- Passen Sie Ihren Arbeitsalltag flexibel an Ihre Bedürfnisse an – mit Arbeitszeiten zwischen 6 und 20 Uhr, die zu Ihrem Leben passen
- Denken Sie heute schon an morgen – mit unserer betrieblichen Altersvorsorge sorgen wir gemeinsam für Ihre finanzielle Sicherheit im Ruhestand
- Parkplatzsuche adé: Stressfrei zur Arbeit und zurück – wir bieten eine top Parkplatzsituation direkt vor der Tür
- Setzen Sie auf Nachhaltigkeit und Gesundheit – mit unserem Jobrad-Angebot fördern wir umweltfreundliche Mobilität und Ihre persönliche Fitness
- Bei uns zahlt sich Ihr Einsatz aus – mit freiwilligen Sonderzahlungen wie Tantieme, Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld zeigen wir unsere Wertschätzung für Ihre Arbeit
- 36 Tage, nur für Sie: Genießen Sie nicht nur den Job, sondern auch jede Menge Freizeit mit großzügigen 30 Tagen Urlaub und 6 zusätzlichen Freizeittagen im Jahr
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich online oder direkt via Mail an unseren Eric F. Hüsler unter huesler (a) pebexag . com
Bitte haben Sie Verständnis, dass wir aus datenschutzrechtlichen und organisatorischen Gründen Ihre Bewerbung nur über unser Bewerbermanagement-System berücksichtigen können.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
Ihr Ansprechpartner für weitergehende Infos: Eric F. Hüsler, CEO PebEx AG, +41 41 220 13 30
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager MedTec Arbeitgeber: TN Switzerland
Kontaktperson:
TN Switzerland HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager MedTec
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten, die bereits im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Medizintechnik. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich die Branche verändert.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu Zulassungsstrategien und regulatorischen Anforderungen zu beantworten. Das zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Anwendung.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, deine Teamfähigkeit zu demonstrieren. In der Medizintechnik ist Zusammenarbeit entscheidend, also teile Beispiele, wo du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um Herausforderungen zu meistern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager MedTec
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Regulatory Affairs Managers im MedTec-Bereich erforderlich sind.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere mit Medizinprodukten und der FDA. Zeige auf, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben.
Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es auf die spezifischen Aufgaben und Herausforderungen der Stelle eingeht. Erkläre, wie du zur Planung und Durchführung von Zulassungsprojekten beitragen kannst und welche Strategien du für die Markteinführung neuer Produkte vorschlägst.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält, die deine Eignung für die Position unterstreichen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei TN Switzerland vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte vertraut, insbesondere in Bezug auf die FDA und 510(k) Dokumente. Zeige im Interview, dass du die relevanten Gesetze und Vorschriften verstehst und wie sie sich auf die Produktentwicklung auswirken.
✨Bereite Beispiele vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs zu teilen. Erkläre, wie du erfolgreich Zulassungsprojekte geplant und durchgeführt hast und welche Strategien du entwickelt hast, um Herausforderungen zu meistern.
✨Teamarbeit betonen
Da enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Unternehmensbereichen gefordert ist, solltest du deine Teamfähigkeit hervorheben. Bereite dich darauf vor, zu erläutern, wie du in der Vergangenheit effektiv mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst, die auf die Werte und Arbeitsweise des Unternehmens abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du dich in das Team integrieren kannst.
