Senior CMM Programmer

Zusammenfassung der Position: Diese Position ist verantwortlich für die Aktivitäten, die mit der Entwicklung fortschrittlicher Messtechniken in einer medizinischen Gerätefertigungsumgebung verbunden sind. Dazu gehört unter anderem die Bewertung von Prozessrisiken und die Implementierung geeigneter Kontrollmechanismen, Korrektur-/Präventivmaßnahmen sowie die Erstellung und Verfeinerung von Testmethoden.

Wesentliche Funktionen:

• Bedienung und Programmierung fortschrittlicher Messgeräte, einschließlich Vision-Systemen, CMMs, PLCs, optischen Sensoren, Vertragspartnern und Lasermesssystemen.
• Agieren als Fachexperte in GD&T.
• Verwendung von Fachwissen in der Anordnung von Prüfständen zur Lösung komplexer Messherausforderungen.
• Zusammenarbeit und Definition von Testmethoden.
• Expertise in präzisen Messinstrumenten und deren Anwendung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf elektronische Höhenmessgeräte, Messschieber, Mikrometer, Tiefenmessgeräte, Indikatoren und Plug- und Gewinde-Go/No-Go-Messgeräte.
• Durchführung und Bewertung von Validierungen der Testmethoden.
• Unterstützung bei der Erstellung von visuellen Produktionsstandards und standardisierten Akzeptanzkriterien für die Fertigungsprozesse von TOMZ.
• Entwurf, Modellierung und Bau von Prüfhaltevorrichtungen.
• Bereitstellung praktischer Anweisungen zur Durchführung von Eingangs-, In-Prozess- und Endproduktinspektionsplänen.
• Leitung der Erstartikelinspektionen.
• Unterstützung bei der Überprüfung, Verwaltung, Durchführung und Bewertung der Kalibrierung von Messgeräten.
• Festlegung von Standards für die Kalibrierung von Messgeräten.
• Kompetenz in der Materialprüfung, Chemie und mechanischen Prüfung.
• Unterstützung und Durchsetzung von Qualitätsbest Practices und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen gemäß GDP/GMP.
• Unterstützung bei der Verfolgung und Berichterstattung von Inspektionsdaten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Ablehnungsraten, Fehlerarten und Prozessentwicklungen über Kunden/Produktfamilien hinweg.
• Überprüfung von ECOs zur Freigabe von Dokumentationen der Qualitätstechnik.
• Erstellung von Inspektionsanweisungen.
• Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems von TOMZ.
• Ausführung anderer zugewiesener Aufgaben.

Qualifikationen:

• Nachgewiesene Selbstmotivation mit der Fähigkeit, in einem schnelllebigen Umfeld zu arbeiten.
• Kompetenz in Microsoft Office.
• Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in deutscher Sprache.
• Grundkenntnisse statistischer Techniken und Stichprobenstrategien.

Erfahrung:

• Mindestens 4 Jahre Erfahrung in einer regulierten Fertigungsumgebung.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Fertigungsqualität, einschließlich fortgeschrittener Messtechnik, einschließlich CMM- und/oder Vision-Systemprogrammierung.
• Über 3 Jahre Ausbildung in GD&T und Messprogrammiersystemen.

Bildung:

• Hochschulabschluss oder GED.

Bevorzugte Fähigkeiten:

• ASQ-CQT, CQE oder CRE bevorzugt.
• Zertifizierungen in DMIS-Programmierung bevorzugt.
• Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten der Klassen I, II und/oder III.
• Erfahrung in regulierten Fertigungsindustrien (z. B. Luft- und Raumfahrt, Verteidigung, Pharmazie usw.).
• Kenntnisse und Erfahrungen mit externen Standards: ISO 900/9001, ISO 13485 und 21CFR 820, EU MDR, insbesondere in Bezug auf Produktentwicklung, Designkontrollen, gute Herstellungspraktiken, Lieferantenqualifizierung, Audits, Qualitätskontrolle (GD&T, nicht konforme Materialien, MRB), Korrektur- und Präventivmaßnahmen sowie Kundenbeschwerden.

Reiseanforderungen:

Reisen außerhalb des Arbeitsplatzes sind bis zu 5 % des Jahres erforderlich. Reisen können mehrere Übernachtungen umfassen und gelegentlich Wochenendverpflichtungen erfordern.

Körperliche Anforderungen:

Fähigkeit zu bücken, sich zu ducken, zu hocken, zu knien und bis zu 30 Pfund zu heben. Teamheben oder mechanische Unterstützung ist erforderlich für Objekte über 30 Pfund. Exposition gegenüber Öl, Fett, beruflichem Lärm, Reinigungsmitteln, Staub, Metallpartikeln, Funken, Kühlmittel und scharfen Materialien. Persönliche Schutzausrüstung (PSA) wie Schutzbrillen, Staubmasken, Ohrstöpsel, schnittfeste oder chemikalienbeständige Handschuhe und technische Kontrollen können erforderlich sein. Fähigkeit, längere Zeit zu sitzen. Geübter Umgang mit Tastatur und Maus, was manuelle Geschicklichkeit und Koordination erfordert. Fähigkeit, sich über längere Zeit auf einen Computerbildschirm und andere visuelle Aufgaben zu konzentrieren, mit entsprechender Sehkorrektur, falls erforderlich. Durchführung wiederholter Hand- und Armbewegungen.