CNC Machinist II

TOMZ Corporation, ein führendes Unternehmen in der Herstellung von Geräten und Komponenten für große Medizingeräteunternehmen, sucht einen motivierten CNC-Maschinisten zur Verstärkung unseres Teams. TOMZ bietet wettbewerbsfähige Vergütung und hervorragende Leistungen, einschließlich 401k, Gesundheits-/Zahnversicherung, Sehhilfe und bezahltem Urlaub. TOMZ unterhält eine moderne, saubere und sichere Einrichtung mit modernster Ausstattung und einem Engagement für kontinuierliche Prozessverbesserung. TOMZ ist bei der FDA als Hersteller von Medizinprodukten der Klassen 2 und 3 registriert und nach ISO 13485 zertifiziert.

Zusammenfassung der Position: Diese Position berichtet an den Betriebsleiter und hat die direkte Verantwortung für die Einrichtung und Herstellung von Komponenten innerhalb der Maschinenabteilung. TOMZ stellt Teile durch hochpräzise Metallbearbeitung, Oberflächenbehandlung, Montage und Anodisierung für Medizinprodukte her. Der erfolgreiche Kandidat wird erwartet, die Dokumentation der ISO 13485-Standards aufrechtzuerhalten, Geräte einzurichten und zu betreiben sowie visuelle und dimensionale Inspektionen an bearbeiteten Komponenten mit verschiedenen Präzisionsmessgeräten durchzuführen.

Wesentliche Funktionen:

• Einrichten, Betreiben und Warten von Citizen-Drehmaschinen oder Tsugami-Drehmaschinen
• Durchführen von Offsets und Werkzeugwechsel zur Gewährleistung einer effizienten Produktion mit minimalem Support
• Einrichten von Altkomponenten und neuen Produktionsaufträgen für einen stabilen Maschinenbetrieb
• Durchführen von präventiver Wartung an der Schweizer Drehmaschine zur Sicherstellung einer konsistenten Maschinenleistung
• Durchführen von visuellen und dimensionalen Inspektionen mit Mikroskopen, Mikrometern, Messschiebern, Stiftmessgeräten, Gewindemessgeräten, Vergleichsmessgeräten, Micro-Hite, CMM und Sichtsystemen
• Durchführen von geplanten und regelmäßigen präventiven Wartungsarbeiten an Geräten
• Leiten von Problemlösungsaktivitäten bei komplexen Maschinen- oder Prozessproblemen
• Vervollständigen und Zusammenstellen von Dokumentationen zu Qualitätsinspektionsstandards
• Sicherstellen einer ordnungsgemäßen Materialkontrolle, Identifizierung und Rückverfolgbarkeit für konforme und nicht konforme Materialien
• Unterstützen von Qualitätsbest Practices und Beitragen zur kontinuierlichen Verbesserung in GDP/GMP
• Nutzen von ERP- und QMS-Systemen zur Dokumentation und Kontrolle von Inspektions- und Rückverfolgbarkeitsaktivitäten
• Aufrechterhalten sicherer Arbeitsbedingungen und Befolgen der Anforderungen an Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz, einschließlich PPE-Richtlinien

Qualifikationen:

• Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten der Klassen I, II und/oder III in einer regulierten Umgebung mit kalibrierten Geräten und gefährlichen Materialien
• Starker mathematischer Hintergrund, vorzugsweise in Maschinenmathematik/ Werkstattmathematik
• Relevante Berufserfahrung in der regulierten Fertigung, mit Branchenerfahrung in Luft- und Raumfahrt, Verteidigung oder Automobil
• Kenntnisse und Erfahrung mit GMP/ISO-Standards
• Ein Selbststarter, der in der Lage ist, unabhängig und im Team zu arbeiten, mit der Fähigkeit zur Zusammenarbeit über verschiedene Funktionsbereiche hinweg, einschließlich F&E, Fertigung und QA, um Ergebnisse mit Anleitung zu erzielen
• Verständnis der Nutzung, Pflege und Inspektionsprozesse mechanischer Geräte
• Fähigkeit, Handwerkzeuge für präventive Wartung, Reparaturen und Werkzeugwechsel zu verwenden
• Effektives Lesen und Verstehen von Plänen, Spezifikationen und Verfahren
• Verständnis von GD&T
• Detailorientiert mit der Fähigkeit, Genauigkeit aufrechtzuerhalten und Aufgaben pünktlich abzuschließen
• Identifizieren von Nichtkonformitäten und Aufrechterhalten der Organisation

Bildung/Erfahrung:

• Abschluss der High School, GED oder gleichwertige direkt übertragbare Berufserfahrung (bevorzugt im Bereich Fertigung oder Ingenieurwesen)
• Zertifizierung von einem technischen Schulprogramm bevorzugt
• Mindestens 2-5 Jahre Erfahrung in einer regulierten Fertigungsumgebung

Bevorzugte Fähigkeiten:

• Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch

Körperliche Anforderungen:

• Fähigkeit zu bücken, sich zu ducken, zu hocken, zu knien und bis zu 50 Pfund zu heben. Teamheben oder mechanische Unterstützung erforderlich für Objekte über 50 Pfund
• Durchführen von wiederholten Hand- und Armbewegungen beim Heben von bis zu 20 Pfund, einschließlich Greifen, Drehen und Platzieren von Komponenten über längere Zeiträume sowie Heben von Objekten über Kopf
• 20/20-Sehkraft (unterstützt oder ununterstützt) erforderlich für das Sortieren von Rohmaterialien und nicht konformen Materialien
• Gute Geschicklichkeit erforderlich für die Handhabung kleiner bis mittlerer Produkte
• Exposition gegenüber Öl, Fett, beruflichem Lärm, Reinigungsmitteln, Staub, Metallpartikeln, Funken, Kühlmittel und scharfen Materialien
• Persönliche Schutzausrüstung (PPE) wie Schutzbrillen, Staubmasken, Ohrstöpsel, schnittfeste oder chemikalienresistente Handschuhe und technische Kontrollen können erforderlich sein
• Fähigkeit, längere Zeit zu sitzen oder zu stehen

Maschinen & Technologien, die Sie verwenden werden:

• CNC-Fräse (3-4 Achsen VMC)
• CNC-Schweizer Drehmaschine (Citizen, Tsugami)
• CNC-Drehmaschine (5+ Achsen) (Index)