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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Aktivitäten für Arzneimittelstoffe mit Fokus auf Antikörper-Wirkstoff-Konjugate.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Sitz in Basel.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in CMC und ein tiefes Verständnis der ICH-Richtlinien.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 105000 - 120000 € pro Jahr.
Regulatory Affairs CMC Manager (Drug Substance – ADC focus)– Basel, Switzerland 4 days on site / 1 day remote Salary range: 105K–120K CHF
Responsibilities:
- Lead Drug Substance (DS) CMC regulatory activities, focusing on antibody–drug conjugates (ADCs), chemical payloads, and bioconjugates.
- Author and review clinical regulatory submissions from scratch (IMPD/IND, CTD Modules 2 & 3).
- Develop and document development pathways to support pipeline progression from early clinical to late-stage.
- Provide regulatory review of source documents (method validation, batch records, comparability data, stability).
- Collaborate closely with CDMOs and external manufacturing partners, overseeing tech transfer and ensuring regulatory alignment.
- Engage in cross‑functional discussions with R&D, MSAT, and QA to ensure a seamless flow of CMC information into regulatory submissions.
- Contribute to internal process improvements and establish best practices for regulatory operations.
Ideal Background:
- Strong CMC Drug Substance expertise gained in R&D, process development, or MSAT, with readiness to take on a regulatory‑facing role.
- Hands‑on experience with ADCs or related bioconjugate platforms.
- Solid understanding of ICH guidelines, EU/FDA expectations, and CMC dossier requirements.
Apply Now Arbeitgeber: Trades Workforce Solutions
Kontaktperson:
Trades Workforce Solutions HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Apply Now
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – viele sind bereit, ihre Erfahrungen zu teilen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich CMC und regulatorische Angelegenheiten zeigen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeig dein Interesse und deine Motivation, indem du eine kurze Nachricht an den Recruiter schickst.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und folge den Unternehmen, bei denen du dich bewirbst, auf sozialen Medien. So bleibst du über Neuigkeiten und Entwicklungen informiert und kannst in Gesprächen darauf eingehen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Apply Now
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Regulatory Affairs CMC Manager interessierst und was dich an der Arbeit mit ADCs begeistert.
Betone deine Erfahrungen: Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor, besonders im Bereich Drug Substance und CMC. Wenn du bereits mit ADCs oder biokonjugierten Plattformen gearbeitet hast, lass uns das wissen! Wir wollen sehen, dass du das nötige Know-how mitbringst.
Struktur ist alles: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um die Lesbarkeit zu verbessern. So können wir schnell die wichtigsten Informationen finden und verstehen, warum du die perfekte Ergänzung für unser Team bist.
Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das macht es uns einfacher, deine Bewerbung zu verwalten und sicherzustellen, dass sie die richtige Aufmerksamkeit bekommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Trades Workforce Solutions vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich CMC und regulatorische Angelegenheiten verdeutlichen. Sei bereit, über deine Erfahrungen mit ADCs oder biokonjugierten Plattformen zu sprechen und wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zu den internen Prozessen oder zur Zusammenarbeit mit CDMOs sind hier besonders relevant.
✨Sei authentisch und selbstbewusst
Zeige während des Interviews dein echtes Interesse an der Position und sei selbstbewusst in deinen Antworten. Du hast die Qualifikationen, die sie suchen, also lass das auch durchscheinen! Authentizität kann oft den Unterschied machen.