Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen für innovative Medizingeräte.
- Unternehmen: Ketryx, ein führendes Unternehmen im Bereich KI-gestützter Compliance-Lösungen.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Aktienoptionen und großzügige Urlaubstage.
- Weitere Informationen: Hybrid-Arbeitsmodell mit flexiblen Homeoffice-Tagen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der regulatorischen Angelegenheiten mit modernster Technologie.
- Qualifikationen: 5-8 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 90000 € pro Jahr.
Vollzeit, Bürozeiten: Montag, Mittwoch, Freitag mit WFH-Option am Dienstag und Donnerstag. Standort: Wien, Österreich. Vergütung: Ab 90.000 EUR brutto Grundgehalt + leistungsabhängiger Bonus und Aktienoptionen. Die Vergütung kann je nach Erfahrungsgrad verhandelt werden.
Ketryx ist eine KI-Softwareplattform, die es Unternehmen im Gesundheitswesen und in den Lebenswissenschaften ermöglicht, lebensrettende regulierte Produkte in Wochen statt in Jahren zu liefern. Unsere KI-Software beseitigt die Hürden zwischen Innovation und Compliance und ermöglicht regulierten Branchen, mit der Geschwindigkeit moderner Software zu innovieren.
Als Ketryx QA/RA Consultant führen Sie Implementierungen von Qualitätsmanagementsystemen und Strategien zur regulatorischen Compliance für innovative Kunden im Bereich medizinische Geräte durch. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, die Zukunft der regulatorischen Angelegenheiten zu gestalten. Sie haben die Autonomie und das Fachwissen, um wiederholbare Prozesse zur Bereitstellung von QMS zu steuern und die höchsten Qualitätsstandards für lebensrettende medizinische Geräte sicherzustellen.
Sie sind ein erfahrener QMS-Experte mit 4-8 Jahren Erfahrung im Management von Qualitätssystemen in der Medizintechnik. Sie sind strategisch und gleichzeitig praktisch veranlagt, leidenschaftlich für regulatorische Exzellenz und bereit, modernste KI-Technologie zu nutzen.
Verantwortlichkeiten:
- Leitung der Einrichtung und Bereitstellung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) für Kunden im Bereich medizinische Geräte
- Eigenverantwortliche Verwaltung von QMS-Vorlagen und regulatorischen Compliance-Rahmen
- Beratung zu ISO 13485, EU MDR/IVDR, UKCA, GxP und anderen Qualitätsstandards
- Entwicklung wiederholbarer Prozesse zur Bereitstellung von QMS unter Nutzung der KI-Plattform
- Unterstützung interner und externer Audits sowie regulatorischer Inspektionen
- Eigenständige Bearbeitung komplexer Projekte im Bereich Qualitätssicherung
Erforderliche Fähigkeiten:
- 4-8 Jahre Erfahrung im Management von Qualitätssystemen
- Tiefe Expertise in der Einrichtung von Qualitätsmanagementsystemen
- Starkes Wissen über ISO 13485 und globale QMS-Anforderungen
- Erfahrung im Umgang mit Audit-Lebenszyklen
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und komplexe regulatorische Projekte zu leiten
Was wir bieten:
- Wettbewerbsfähige Vergütung
- Großzügige Aktienoptionen
- Arbeiten in einem spannenden Bereich mit positivem Einfluss auf die Welt
- Gelegenheit, als Teil eines globalen Teams zu lernen und zu wachsen
- Großzügiger Urlaub für Vollzeitmitarbeiter
Ketryx ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden ohne Rücksicht auf Alter, Abstammung, Geschlecht, sexuelle Orientierung oder andere geschützte Merkmale berücksichtigt.
QA/RA Consultant Arbeitgeber: Transformcap
SmarterDx ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Integration Support Engineers die Möglichkeit haben, ihre Fähigkeiten in einem innovativen, remote-first Team zu entfalten. Mit umfassenden Vorteilen wie flexiblen Arbeitszeiten, unbegrenztem Urlaub und einer starken Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit und persönlichem Wachstum basiert, sind wir bestrebt, unseren Mitarbeitern eine sinnvolle und erfüllende Karriere im Gesundheitswesen zu ermöglichen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QA/RA Consultant erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Transformcap!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Transformcap für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA/RA Consultant mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Transformcap passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Transformcap anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Transformcap vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Transformcap. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.