Medical Monitoring Manager - Oncology

Translational Research in Oncology (TRIO) ist eine globale klinische Forschungsorganisation, die sich der Förderung der Krebsforschung im Rahmen klinischer Studien widmet. Unser leidenschaftliches Team setzt sich dafür ein, die Krebsbehandlungen der Zukunft in die heutige Welt zu bringen. Wir suchen einen erfahrenen medizinischen Leiter, der unsere Medical Monitoring Unit leitet und die medizinische und wissenschaftliche Integrität von onkologischen klinischen Studien über Phase I–III hinweg sicherstellt. Diese Rolle geht über die individuelle Studienaufsicht hinaus und erfordert die Fähigkeit, Menschen, Komplexität und konkurrierende Prioritäten innerhalb eines dynamischen und wachsenden Portfolios zu managen.

Der ideale Kandidat bringt umfassende Expertise in der Onkologie und im medizinischen Monitoring mit, kombiniert mit starker Managementfähigkeit, gesundem Urteilsvermögen und der Fähigkeit, sich in schnelllebigen, datengestützten und oft mehrdeutigen Umgebungen zurechtzufinden. Er wird wissenschaftliche Strenge mit operativer Praktikabilität in Einklang bringen, effektiv mit den Stakeholdern kommunizieren und mit einem hohen Maß an Eigenverantwortung, Glaubwürdigkeit und strategischer Perspektive führen.

Berichtend direkt an den Vice President, Medical Affairs, bietet diese Position ein Remote- oder Hybrid-Arbeitsmodell, abhängig vom Standort und den Vorlieben des Kandidaten.

• Leiten, managen und weiterentwickeln der Medical Monitoring Unit, einschließlich direkter Aufsicht über mehrere Medical Monitors
• Sicherstellen einer konsistenten, hochwertigen medizinischen Überwachung über onkologische Studien von Phase I bis Phase III
• Bereitstellung fachlicher medizinischer Anleitung zur Protokollinterpretation, Sicherheitsereignissen, Eignung und Nutzen-Risiko-Bewertung
• Agieren als seniorer medizinischer Ansprechpartner für Sponsoren, Prüfer und interne Stakeholder
• Fördern von Konsistenz, Qualitätsstandards und Best Practices über Studien und das Team hinweg
• Verwalten der Ressourcenallokation und Prioritäten über ein komplexes und sich entwickelndes Studienportfolio
• Beitragen zur Studien- und Portfolioplanung, einschließlich Abstimmung mit Budgets und funktionsübergreifender Zusammenarbeit
• Unterstützen bei der Einstellung, Schulung und Bindung von leistungsstarkem medizinischem Personal
• Enges Zusammenarbeiten mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich Klinische Operationen, Arzneimittelsicherheit, Medizinisches Schreiben und Regulierung

• Medizinischer Doktor (MD) erforderlich; Onkologie-Spezialisierung stark bevorzugt
• 8–10+ Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung
• Nachgewiesene Erfahrung als Medical Monitor in onkologischen klinischen Studien (Phase I–III)
• Starker Hintergrund in der Sicherheitsüberprüfung und medizinischen Entscheidungsfindung in aktiven onkologischen Studien
• Nachgewiesene Erfahrung in der Mitarbeiterführung und Teamleitung
• Erfahrung im gleichzeitigen Management mehrerer Studien oder Programme
• Starkes Verständnis des Studiendesigns und der regulatorischen Rahmenbedingungen (ICH-GCP, FDA, EMA)
• Fließendes Englisch erforderlich; Spanisch ist ein Plus
• CRO-Erfahrung stark bevorzugt; Pharmaerfahrung wird ebenfalls berücksichtigt

• Die Möglichkeit, eine kritische Funktion innerhalb einer onkologiefokussierten Organisation zu leiten
• Eine hochwirksame Rolle mit Sichtbarkeit auf Führungsebene
• Einblick in ein vielfältiges und wissenschaftlich bedeutendes onkologisches Portfolio
• Eine Rolle, die medizinische Tiefe, Führungsverantwortung und strategischen Einfluss kombiniert
• Jährliche Gehaltsüberprüfung mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
• 3 Wochen Urlaub plus bezahlte Schließung im Dezember
• 10 Tage bezahlte persönliche/kranke Zeit
• 1 bezahlter Freiwilligentag/Jahr
• Ein erstklassiger, umfassender Gesundheits-/Medizinplan für Sie und Ihre Familie – Monatliche Prämien werden von TRIO bezahlt
• Bis zu 5% Matching 401(k) Programm
• Flexible Arbeitszeiten zur Förderung der Work-Life-Balance
• Monatliche Internetzulage zur Unterstützung der Arbeit von zu Hause aus
• Remote-Arbeitsregelungen überall in den USA und einmalige Home-Office-Zulage
• Arbeiten außerhalb des Landes: Mitarbeiter können beantragen, international für einen kurzen Zeitraum jedes Jahr zu arbeiten
• Programm zur Unterstützung von Mitarbeitern und deren Familien in schwierigen Zeiten
• Programm zur Anerkennung von Mitarbeitern zur Belohnung langjähriger Mitarbeiter
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

$150,000 bis $200,000 USD - Das Gehalt wird durch die Ausbildung, Erfahrung, den Standort, das Wissen, die Fähigkeiten, die Fähigkeiten des Bewerbers, die interne Gleichheit und die Übereinstimmung mit Marktdaten beeinflusst (oder bestimmt).

• Teamarbeit
• Leidenschaft
• Integrität
• Innovation