Senior Specialist, Regulatory Affairs

Senior Specialist, Regulatory Affairs

Vollzeit 62100 - 75900 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Unterstütze das Team bei der Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsanträgen für seltene Krankheiten.
  • Unternehmen: Travere Therapeutics, ein globales Unternehmen mit Fokus auf seltene Krankheiten.
  • Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Mach einen echten Unterschied im Leben von Menschen mit seltenen Krankheiten.
  • Qualifikationen: Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten und Teamarbeit.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 62100 - 75900 € pro Jahr.

Department: 607000 Regulatory - TTSG Location: Rapperswil-Jona (SG), Switzerland Be a part of a global team that is inspired to make a difference in the lives of people living with rare disease.

At Travere Therapeutics, we recognize that our exceptional employees are vital to our success.

We are a dedicated team focused on meeting the unique needs of rare patients.

Our work is rewarding – both professionally and personally – because we are making a difference.

We are passionate about what we do.

We are seeking talented individuals who will thrive in our collaborative, diverse, fast-paced environment and share in our mission – to identify, develop and deliver life-changing therapies to people living with rare disease.

We stick by our values centered on patients, courage, community, and collaboration to pursue our vision of becoming a leading biopharmaceutical company dedicated to the delivery of innovation and hope to patients in the global rare disease community.

At Travere Therapeutics, we are in rare for life.

We continue to courageously forge new paths as we move toward a common goal of elevating science and service for rare patients.

The Senior Specialist, Regulatory Affairs (EU/Ro W) is responsible for supporting the regulatory leads with program strategies, submissions, operations and interactions with internal stakeholders, partners and regulatory authorities to advance development of novel compounds in the orphan/rare disease space.

This position will be responsible for assisting in regional regulatory operations, intelligence activities, fulfilling department initiatives, developing and authoring SOPs and will have the opportunity to lead regulatory projects with appropriate oversight.

Responsibilities Supports regulatory leads in the preparation, submission and maintenance of regulatory applications, including clinical trial applications (CTA), routine CTA amendments, pre

Senior Specialist, Regulatory Affairs Arbeitgeber: Travere Therapeutics

Travere Therapeutics in Sankt Gallen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, an innovativen Therapien für seltene Krankheiten zu arbeiten. Mit einer unterstützenden Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit und persönlichem Wachstum basiert, fördert das Unternehmen die berufliche Entwicklung durch kontinuierliche Weiterbildung und spannende Projekte. Die Lage in Sankt Gallen bietet zudem eine hohe Lebensqualität und ein inspirierendes Umfeld für kreative Köpfe.

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Kontaktdaten:

Travere Therapeutics Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Specialist, Regulatory Affairs mit Bravour zu bestehen

Regulatory Affairs
Kenntnisse in klinischen Studienanträgen (CTA)
Erfahrung in der Erstellung und Pflege von SOPs
Projektmanagement
Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern
Interaktion mit Regulierungsbehörden
Analytische Fähigkeiten