Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere und verbessere unser Qualitätsmanagementsystem in einem regulierten Umfeld.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit internationaler Zusammenarbeit und unterstützender Teamkultur.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, kontinuierliches Lernen und ein modernes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Vielfältige kulinarische Optionen und Freizeitmöglichkeiten im Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Branche aktiv mit und trage zu positiven Veränderungen bei.
- Qualifikationen: Abschluss in Qualität, Regulierung oder verwandtem Bereich; Erfahrung in GMP und ISO-Standards.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Als Quality Systems Specialist sind Sie für die effektive Pflege und kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) verantwortlich. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Standards, internen Richtlinien und Herstellungsanforderungen in einem stark regulierten Umfeld.
Was Sie tun werden:
- Unterstützung und Durchführung interner, kunden- und behördlicher Audits (einschließlich ISO und FDA)
- Als interner Auditor agieren und Auditplanung, Berichterstattung und Nachverfolgungsmaßnahmen verwalten
- Koordination und Unterstützung externer Audits, Inspektionen und Kundenbesuche
- Pflege und Verbesserung von Auditplänen, Dokumentationen und Compliance-Bereitschaft
- Überwachung und Analyse von Qualitätskennzahlen (z.B. CAPAs, Audit-Ergebnisse, Abweichungen) und Förderung von Verbesserungen
- Verwaltung und Unterstützung von CAPA-Prozessen (Untersuchung, Korrektur-/Präventivmaßnahmen, Nachverfolgung)
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Dokumentation und des Lebenszyklusmanagements von kontrollierten Dokumenten
- Unterstützung von Prozessen im Zusammenhang mit Nichtkonformitäten, Beschwerden, Abweichungen und Kundenfeedback
- Durchführung von Schulungen zu Qualitätssystemen und Compliance-Themen
- Leitung oder Mitwirkung an Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung innerhalb des QMS
- Sicherstellung, dass alle Aktivitäten den GMP-, ISO-Standards und internen Verfahren entsprechen
Was Sie mitbringen:
- Abschluss in Qualität, Regulierung, Wirtschaft oder einem verwandten Bereich (mind. 2 Jahre) oder gleichwertige Qualifikation mit relevanter Erfahrung
- Idealerweise Bachelor-Abschluss und/oder Auditor-Zertifizierung (ISO 13485 / ISO 9001)
- Erfahrung mit GMP- und ISO-Standards (z.B. ISO 9001, ISO 13485, FDA-Vorschriften)
- Idealerweise 3+ Jahre Erfahrung in Qualitäts-/Regulierungsrollen (Medizinprodukte oder ähnliche Branche)
- Erfahrung in der Ursachenanalyse und Problemlösung (CAPA-Prozesse)
- Starkes Verständnis von Qualitätssystemen und regulatorischen Rahmenbedingungen
- Analytische Denkweise mit Erfahrung in Datenanalyse und Trendbewertung
- Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise mit hohen Qualitätsstandards
- Fließend in Englisch
Was wir bieten:
- Ein modernes, ansprechendes Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung
- Internationale Zusammenarbeit und eine unterstützende Teamkultur, einschließlich flexibler und remote Arbeitsoptionen
- Teilnahme an bedeutenden SAP-Projekten mit Einblick in vielfältige und interessante Geschäftsprozesse
- Engagement für Innovation, Exzellenz, Nachhaltigkeit und soziale Verantwortung — Ihre Arbeit trägt zur digitalen Transformation und positiven Umwelt- und Sozialauswirkungen bei
- Gesunde, vielfältige kulinarische Optionen in unserem Unternehmensrestaurant sowie Spiel-, Entspannungs- und Fitnessbereiche
- Exzellente Verkehrsanbindungen (3 Minuten zu Fuß zur S-Bahn/U-Bahn) und eine hauseigene Tiefgarage mit über 100 kostenlosen E-Ladestationen im Rahmen unseres Mobilitätskonzepts
- Beginnen Sie, die Branche von innen heraus zu gestalten!
Trelleborg ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir schätzen Vielfalt und die einzigartigen Erfahrungen und Fachkenntnisse, die Menschen aus unterschiedlichen Hintergründen in unser Unternehmen einbringen. Unsere Fähigkeit zu innovieren und bahnbrechende Technologien zu entwickeln, ist eine unserer größten Stärken - und unsere Mitarbeiter machen es möglich.
Quality Systems Specialist (m/f/d) Arbeitgeber: Trelleborg Group
Trelleborg ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine moderne und ansprechende Arbeitsumgebung bietet, in der kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung gefördert werden. Mit einem starken Fokus auf Innovation, Nachhaltigkeit und soziale Verantwortung haben Mitarbeiter die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten teilzunehmen und ihre Fähigkeiten in einem internationalen Team weiterzuentwickeln. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitsoptionen, einer gesunden Unternehmenskultur und exzellenten Verkehrsanbindungen, die den Arbeitsweg erleichtern.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Systems Specialist (m/f/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv und nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten aus der Branche, besuche Veranstaltungen oder Webinare. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Kontakte.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Übe deine Antworten laut, damit du selbstbewusst und klar kommunizieren kannst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige während des Interviews, dass du die Unternehmenswerte verstehst und lebst. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems beitragen können.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So zeigst du dein Interesse und erhältst möglicherweise schneller eine Rückmeldung. Lass uns gemeinsam an deiner Karriere arbeiten!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Systems Specialist (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Motivation sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns wissen, warum du dich für die Position als Quality Systems Specialist interessierst und was dich antreibt.
Betone relevante Erfahrungen:Wenn du schon Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder regulatorische Standards hast, dann hau das raus! Erzähl uns von deinen bisherigen Projekten, besonders wenn sie mit GMP oder ISO zu tun hatten. Das zeigt uns, dass du genau weißt, worauf es ankommt.
Struktur ist alles:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert und übersichtlich ist. Verwende klare Absätze und eine logische Reihenfolge, damit wir schnell die wichtigsten Infos finden können. Ein bisschen Formatierung kann einen großen Unterschied machen!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alles an die richtige Stelle kommt und wir deine Unterlagen schnell bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Trelleborg Group vorbereitet
✨Verstehe die Qualitätsstandards
Mach dich mit den relevanten Qualitätsmanagementsystemen und Standards wie ISO 9001 und ISO 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite dich auf Audits vor
Da du als Quality Systems Specialist an internen und externen Audits beteiligt sein wirst, solltest du Beispiele für deine Erfahrungen mit Audits parat haben. Überlege dir, wie du Auditprozesse unterstützt und welche Verbesserungen du in der Vergangenheit umgesetzt hast.
✨Analytisches Denken demonstrieren
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen mit Datenanalyse und Trendbewertung zu sprechen. Zeige, wie du Qualitätskennzahlen überwacht und analysiert hast, um Verbesserungen voranzutreiben.
✨Teamarbeit und Kommunikation betonen
In der Rolle ist es wichtig, gut im Team zu arbeiten und effektiv zu kommunizieren. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um Qualitätsziele zu erreichen oder Schulungen durchzuführen.
