Auf einen Blick
- Aufgaben: Bearbeite Abweichungen und arbeite an kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen in der Qualitätssicherung.
- Unternehmen: Roche Diagnostics GmbH, führend in Pharma und Diagnostik mit innovativer Unternehmenskultur.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Tolle Karrierechancen und die Möglichkeit, in einem engagierten Team zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv Veränderungsprozesse und trage zur medizinischen Innovation bei.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Chemie/Biotechnologie und Erfahrung im GMP-Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Unser Kunde, die Roche Diagnostics Gmb H, ist mit rund 17.000 Mitarbeitenden an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.
Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests.
Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.
Ihre Aufgaben
- Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen im Bereich Manufacturing einschließlich Ursachenanalyse sowie Definition und Verfolgung von CAPA- und Tracking-Maßnahmen.
- Steuerung und Überwachung von Abweichungen sowie enge Abstimmung mit der Quality-Abteilung und weiteren Schnittstellen.
- Durchführung von Risikobewertungen im Rahmen der Abweichungsbearbeitung.
- Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen sowie Teilnahme an Kaizen-Workshops und Gemba-Walks.
- GMP-konforme Dokumentation sämtlicher Arbeitsschritte und Ergebnisse.
- Präsentation von Abweichungen und Maßnahmen im Rahmen behördlicher Inspektionen sowie interner Audits.
- Mitarbeit an bereichsübergreifenden Projekten zur Sicherstellung der Compliance und Prozessstabilität.
- Aktive Mitgestaltung von Veränderungsprozessen und Optimierungsinitiativen im Produktionsumfeld.
- Abgeschlossene Ausbildung zum Techniker (m/w/d) Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium (mindestens Master).
- Erfahrung im GMP-regulierten Produktionsumfeld.
- Kenntnisse im Abweichungsmanagement, CAPA und Risikobewertungen.
- Erste Erfahrung im Projekt- und Zeitmanagement.
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie IT-Systemen.
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse, insbesondere im technischen Schreiben.
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Teamorientierung und strukturierte Arbeitsweise.
- Eigeninitiative, Hands-on-Mentalität sowie Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit.
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Mitarbeiter:in in der Qualitätssicherung Arbeitgeber: Trenkwalder Germany
Die Roche Diagnostics GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine verantwortungsvolle Position in einem global führenden Großunternehmen bietet, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld mit umfangreichen Einarbeitungsprogrammen und flexiblen Arbeitszeitmodellen. Die Unternehmenskultur fördert persönliche Entwicklung und kontinuierliches Lernen, während attraktive Zusatzleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie exklusive Mitarbeiterrabatte das Gesamtpaket abrunden und die Work-Life-Balance unterstützen.
