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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle technische Dokumentationen für medizinische Geräte und stelle die Einhaltung von Vorschriften sicher.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen für chirurgische Technologien mit Sitz in der Nähe von Tübingen.
- Mitarbeitervorteile: 50% Homeoffice, 35 Urlaubstage und neue Karriereperspektiven.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Direkter Zugang zu Entscheidungsträgern und Unterstützung bei der Karriereentwicklung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Our client develops, manufactures and distributes cutting-edge surgical technology worldwide. At its location close to TÜBINGEN, we are currently recruiting for a: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) Homeoffice: 50% Details: permanent position – 35 hrs. per week – 35 vacation days per year Aufgaben Preparation and updating of technical documentation for medical devices in compliance with MDR 2017/745 Ensuring compliance with applicable regulatory requirements Development of test plans, organization of testing procedures, and definition of test characteristics and equipment Creation of standard test reports to demonstrate compliance with relevant norms Acting as the main contact for notified bodies during technical documentation reviews and regulatory inquiries from development and production teams Defining regulatory strategies for the approval of medical devices Qualifikation A completed degree in engineering or natural sciences Professional experience in Regulatory Affairs for medical devices Knowledge in the areas of ISO 13485 and MDR Excellent German (C1) and English language skills, both written and spoken Strong coordination and organizational skills Benefits What TRIGA Offers You: New career perspectives and comprehensive consulting for your personal RA career Positions that match your skills, knowledge, and goals Exclusive job opportunities with background information about the company Optimization of your application documents and intensive preparation for interviews Direct access to decision-makers and negotiation of the best compensation package YOUR CONTACT: Silvio Di Meglio Managing Director at TRIGA Consulting GmbH & Co. KG 089-8091307-21
Baden-Württemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) - Medical Device Arbeitgeber: Triga Consulting GmbH & Co KG
Kontaktperson:
Triga Consulting GmbH & Co KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Baden-Württemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) - Medical Device
✨Tipp Nummer 1
Mach dich mit den neuesten Trends in der Medizintechnik vertraut! Wenn du während des Interviews über aktuelle Entwicklungen sprichst, zeigst du, dass du am Puls der Zeit bist und wirklich Interesse an der Branche hast.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf typische Fragen im Bereich Regulatory Affairs vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Erstellung technischer Dokumentationen und der Einhaltung von Vorschriften zeigen.
✨Tipp Nummer 3
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten in der Branche, um Insider-Informationen über das Unternehmen zu bekommen. Das kann dir helfen, dich besser auf das Gespräch vorzubereiten.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert an die richtigen Leute gelangt. Und vergiss nicht, deine Leidenschaft für die Medizintechnik zu zeigen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Baden-Württemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) - Medical Device
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Unterlagen einzigartig: Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Stelle zugeschnitten sind. Hebe deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs hervor und zeige, wie du die Anforderungen der MDR 2017/745 erfüllst.
Sprich die Sprache der Branche: Verwende Fachbegriffe und spezifische Begriffe aus dem Bereich Medizintechnik. Das zeigt, dass du die Materie verstehst und dich mit den relevanten Normen wie ISO 13485 auskennst.
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und gut strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben und es dem Leser leicht zu machen, deine Qualifikationen nachzuvollziehen.
Bewirb dich direkt über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt und wir dich zeitnah kontaktieren können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Triga Consulting GmbH & Co KG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der MDR 2017/745 vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Normen und Vorschriften kennst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Bereite technische Dokumentationen vor
Übe das Erstellen von technischen Dokumentationen für medizinische Geräte. Sei bereit, Beispiele aus deiner Erfahrung zu teilen, um zu demonstrieren, wie du die Compliance sicherstellst und welche Strategien du dabei verfolgst.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da du als Hauptansprechpartner für benannte Stellen fungierst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu zeigen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Fragen zur Teamarbeit und Organisation
Sei bereit, über deine Erfahrungen in der Koordination und Organisation von Testplänen zu sprechen. Überlege dir konkrete Beispiele, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams unter Beweis stellen.
