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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte die Erstellung und Aktualisierung technischer Dokumentationen für medizinische Geräte.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen, das weltweit chirurgische Technologien entwickelt und vertreibt.
- Mitarbeitervorteile: 50% Homeoffice, 35 Urlaubstage und individuelle Karriereberatung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften, Erfahrung in Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Direkter Zugang zu Entscheidungsträgern und Unterstützung bei Gehaltsverhandlungen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Einleitung
Unser Kunde entwickelt, produziert und vertreibt modernste chirurgische Technologien weltweit. An seinem Standort im Süden von Stuttgart suchen wir derzeit einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).
Homeoffice: 50%
Details: unbefristete Stelle - 35 Std. pro Woche – 35 Urlaubstage pro Jahr
Aufgaben:
- Vorbereitung und Aktualisierung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745
- Sicherstellung der Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen
- Entwicklung von Prüfplänen, Organisation von Prüfverfahren und Definition von Prüfeigenschaften und -geräten
- Erstellung von Standardprüfberichten zur Nachweisführung der Konformität mit relevanten Normen
- Hauptansprechpartner für benannte Stellen während der Überprüfung technischer Dokumentationen und regulatorischer Anfragen aus den Bereichen Entwicklung und Produktion
- Definition von regulatorischen Strategien für die Zulassung von Medizinprodukten
Qualifikation:
- Ein abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder in den Naturwissenschaften
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Kenntnisse in den Bereichen ISO 13485 und MDR
- Exzellente Deutsch- (C1) und Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich
- Starke Koordinations- und Organisationsfähigkeiten
Benefits:
Was TRIGA Ihnen bietet:
- Neue Karriereperspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche RA-Karriere
- Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
- Exklusive Stellenangebote mit Hintergrundinformationen über das Unternehmen
- Optimierung Ihrer Bewerbungsunterlagen und intensive Vorbereitung auf Vorstellungsgespräche
- Direkter Zugang zu Entscheidungsträgern und Verhandlung des besten Vergütungspakets
Noch ein paar Worte zum Schluss
IHR KONTAKT:
Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting GmbH & Co. KG
089-8091307-21
Baden-Württemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) - Medical Device Arbeitgeber: Triga Consulting GmbH & Co KG
Kontaktperson:
Triga Consulting GmbH & Co KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Baden-Württemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) - Medical Device
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk, um Kontakte in der Medizintechnik-Branche zu knüpfen. Sprich mit ehemaligen Kollegen oder besuche Branchenevents, um mehr über die Anforderungen und Erwartungen an einen Regulatory Affairs Manager zu erfahren.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich die Vorschriften ändern können.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Einhaltung von Normen wie ISO 13485 und MDR demonstrieren. Dies zeigt, dass du praktische Kenntnisse hast und die Herausforderungen der Rolle verstehst.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, Fragen zu deiner Kommunikationsfähigkeit zu beantworten, insbesondere im Umgang mit benannten Stellen. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der Koordination zwischen verschiedenen Teams und externen Partnern darstellen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Baden-Württemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) - Medical Device
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Motivation klar: Beginne dein Anschreiben mit einer klaren und überzeugenden Darstellung deiner Motivation für die Position als Regulatory Affairs Manager. Erkläre, warum du dich für diesen Bereich interessierst und was dich an der Arbeit mit medizinischen Geräten fasziniert.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine beruflichen Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere im Zusammenhang mit medizinischen Geräten. Nenne spezifische Projekte oder Erfolge, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
Kenntnisse in Normen und Vorschriften: Stelle sicher, dass du deine Kenntnisse über ISO 13485 und die MDR 2017/745 deutlich machst. Füge Beispiele hinzu, wie du diese Vorschriften in der Vergangenheit angewendet hast, um die Einhaltung sicherzustellen.
Sprache und Kommunikation: Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf in einwandfreiem Deutsch (C1) und Englisch verfasst sind. Verwende klare und präzise Sprache, um deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren, die für die Rolle entscheidend sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Triga Consulting GmbH & Co KG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der MDR 2017/745 vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Normen und Vorschriften für medizinische Geräte verstehst und anwenden kannst.
✨Bereite technische Dokumentationen vor
Sei bereit, über deine Erfahrungen in der Erstellung und Aktualisierung technischer Dokumentationen zu sprechen. Bring Beispiele mit, die deine Fähigkeiten in diesem Bereich demonstrieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da du als Hauptansprechpartner für benannte Stellen fungieren wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Fragen zur strategischen Planung stellen
Bereite Fragen vor, die dein Interesse an der Entwicklung von regulatorischen Strategien zeigen. Dies zeigt, dass du proaktiv denkst und bereit bist, Verantwortung zu übernehmen.
