Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstellung und Aktualisierung technischer Dokumentationen für medizinische Geräte.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen für chirurgische Technologien mit globaler Reichweite.
- Mitarbeitervorteile: 35 Urlaubstage, Homeoffice-Möglichkeiten und individuelle Karriereberatung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Direkter Zugang zu Entscheidungsträgern und optimale Vorbereitung auf Vorstellungsgespräche.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Unser Kunde entwickelt, produziert und vertreibt weltweit modernste chirurgische Technologien. An seinem Standort in der Nähe von TÜBINGEN suchen wir derzeit einen: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/w/d) Homeoffice: 50%
Details: unbefristete Stelle – 35 Std. pro Woche – 35 Urlaubstage pro Jahr
Aufgaben:
- Vorbereitung und Aktualisierung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745
- Sicherstellung der Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen
- Entwicklung von Prüfplänen, Organisation von Prüfverfahren und Definition von Prüfeigenschaften und -geräten
- Erstellung von Standardprüfberichten zur Nachweisführung der Konformität mit relevanten Normen
- Hauptansprechpartner für benannte Stellen während der Überprüfung technischer Dokumentationen und regulatorischer Anfragen von Entwicklungs- und Produktionsteams
- Definition von regulatorischen Strategien für die Zulassung von Medizinprodukten
Qualifikation:
- Ein abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Kenntnisse in den Bereichen ISO 13485 und MDR
- Exzellente Deutsch- (C1) und Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich
- Starke Koordinations- und Organisationsfähigkeiten
Benefits:
Was TRIGA Ihnen bietet:
- Neue Karriereperspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche RA-Karriere
- Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
- Exklusive Stellenangebote mit Hintergrundinformationen über das Unternehmen
- Optimierung Ihrer Bewerbungsunterlagen und intensive Vorbereitung auf Vorstellungsgespräche
- Direkter Zugang zu Entscheidungsträgern und Verhandlung des besten Vergütungspakets
IHRE KONTAKTPERSON: Silvio Di Meglio, Geschäftsführer bei TRIGA Consulting GmbH & Co. KG, 089-8091307-21
Baden-Wurttemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) - Medical Device Arbeitgeber: Triga Consulting GmbH & Co KG
Kontaktperson:
Triga Consulting GmbH & Co KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Baden-Wurttemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) - Medical Device
✨Tipp Nummer 1
Mach dir eine Liste von Fragen, die du im Vorstellungsgespräch stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, mehr über das Unternehmen und die Position zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf typische Interviewfragen vor, besonders solche, die sich auf deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs beziehen. Übe deine Antworten laut, damit du sicherer auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten oder bei dem Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Empfehlungen können oft den entscheidenden Unterschied machen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden, und wir können dir gezielt bei deiner Karriere im Bereich Regulatory Affairs helfen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Baden-Wurttemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) - Medical Device
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir genau an, was die Stelle verlangt. Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu passen. Das hilft uns, dich besser zu verstehen!
Sei präzise und klar: Wenn du deine Unterlagen schreibst, achte darauf, dass alles klar und verständlich ist. Vermeide es, zu viele Fachbegriffe zu verwenden, die nicht jeder versteht. Wir wollen wissen, was du kannst, also zeig es uns auf eine einfache Art!
Persönliche Note: Füge deiner Bewerbung eine persönliche Note hinzu! Erkläre, warum du dich für diese Position interessierst und was dich motiviert. Das macht deine Bewerbung einzigartig und zeigt uns, dass du wirklich an der Stelle interessiert bist.
Bewerbung über unsere Website: Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen! Das macht es für uns einfacher, deine Unterlagen zu verwalten und sicherzustellen, dass sie direkt bei den richtigen Leuten landen. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Triga Consulting GmbH & Co KG vorbereitest
✨Verstehe die Vorschriften
Mach dich mit den relevanten Vorschriften wie der MDR 2017/745 und ISO 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen an medizinische Geräte verstehst und bereit bist, diese in deiner Rolle als Regulatory Affairs Manager umzusetzen.
✨Bereite technische Dokumentation vor
Übe das Erstellen und Aktualisieren technischer Dokumentationen. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit Compliance sichergestellt hast. Das zeigt, dass du die nötigen Fähigkeiten für die Position mitbringst.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da du als Hauptansprechpartner für benannte Stellen fungieren wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Regulatorische Strategien entwickeln
Sei bereit, über deine Erfahrungen in der Entwicklung regulatorischer Strategien zu sprechen. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du erfolgreich Genehmigungen für medizinische Geräte erhalten hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
