Baden-Württemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) - Medical Device

Einleitung

Unser Kunde entwickelt, produziert und vertreibt modernste chirurgische Technologien weltweit. An seinem Standort im Süden von Stuttgart suchen wir derzeit einen Regulatory Affairs Manager (m/f/d).

Homeoffice: 50%

Details: unbefristete Stelle - 35 Std. pro Woche – 35 Urlaubstage pro Jahr

Aufgaben:

• Vorbereitung und Aktualisierung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745
• Sicherstellung der Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen
• Entwicklung von Prüfplänen, Organisation von Prüfverfahren und Definition von Prüfeigenschaften und -geräten
• Erstellung von Standardprüfberichten zur Nachweisführung der Konformität mit relevanten Normen
• Hauptansprechpartner für benannte Stellen während der Überprüfung technischer Dokumentationen und regulatorischer Anfragen aus den Entwicklungs- und Produktionsteams
• Definition von regulatorischen Strategien für die Zulassung von Medizinprodukten

Qualifikation:

• Ein abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder in den Naturwissenschaften
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
• Kenntnisse in den Bereichen ISO 13485 und MDR
• Exzellente Deutsch- (C1) und Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich
• Starke Koordinations- und Organisationsfähigkeiten

Benefits:

Was TRIGA Ihnen bietet:

• Neue Karriereperspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche RA-Karriere
• Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
• Exklusive Stellenangebote mit Hintergrundinformationen über das Unternehmen
• Optimierung Ihrer Bewerbungsunterlagen und intensive Vorbereitung auf Vorstellungsgespräche
• Direkter Zugang zu Entscheidungsträgern und Verhandlung des besten Vergütungspakets

Ihr Kontakt: Silvio Di Meglio, Geschäftsführer bei TRIGA Consulting GmbH & Co. KG