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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Setze globale regulatorische Vorgaben um und arbeite eng mit internationalen Teams zusammen.
- Arbeitgeber: Internationales biopharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf Biosimilars.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelzulassung und arbeite an innovativen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Pharmazie und Erfahrung im Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Homeoffice-Möglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld warten auf dich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Für die Arzneimittelzulassung eines international tätigen biopharmazeutischen Unternehmens sucht TRIGA Verstärkung. Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt auf der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung biopharmazeutischer Humanarzneimittel mit Fokus auf Biosimilars. Der Arbeitgeber ist global organisiert und in zahlreichen internationalen Märkten aktiv. In Europa werden Produkte überwiegend über zentrale Zulassungsverfahren betreut.
Aufgaben:
- Umsetzung globaler regulatorischer Vorgaben auf nationaler Ebene in enger Abstimmung mit internationalen RA-Teams
- Erstellung, Prüfung und Pflege zulassungsrelevanter Dokumente
- Pflege von externen Portalen (z. B. Arzneimittellisten und Informationsservices)
- Begleitung von Artwork-Änderungen sowie Implementierung regulatorischer Updates über den gesamten Produktlebenszyklus
- Weiterbilden zu regulatorischen Entwicklungen und Kommunikation relevanter Informationen an interne Schnittstellen
- Sicherstellung einer nachvollziehbaren Dokumentation im Rahmen des bestehenden DMS
Qualifikation:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, oder vergleichbar)
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Humanarzneimittel
- Idealerweise Erfahrung mit zentralen Zulassungsverfahren und internationalen Schnittstellen
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) sowie gute Englischkenntnisse
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
Benefits:
- Attraktive Vergütung und umfangreiche Zusatzleistungen (z. B. Altersvorsorge)
- Flexible Arbeitszeiten sowie 2 Tage Homeoffice p. Woche
- Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Jobticket, JobRad, uvm.
Ansprechpartner: Silvio Di Meglio Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
Frankfurt + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager – Schwerpunkt Biosimilars (m/w/d) Arbeitgeber: TRIGA Consulting GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
TRIGA Consulting GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Frankfurt + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager – Schwerpunkt Biosimilars (m/w/d)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder die Position, die dich interessiert – oft helfen persönliche Kontakte mehr als jede Bewerbung!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen aufploppen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frag nach möglichen offenen Positionen im Bereich Regulatory Affairs.
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor!
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich Biosimilars und Regulatory Affairs. Sei bereit, deine Kenntnisse und Erfahrungen zu teilen und zeige, dass du die Trends in der Branche verstehst.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine passende Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du motiviert bist und erleichtert uns den Prozess, dich kennenzulernen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Frankfurt + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager – Schwerpunkt Biosimilars (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Regulatory Affairs Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Betone deine Erfahrungen: Hebe deine relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs hervor. Wenn du bereits mit zentralen Zulassungsverfahren gearbeitet hast, lass uns das wissen! Wir suchen nach jemandem, der genau weiß, worauf es ankommt.
Sei strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, dass du die richtige Person für den Job bist!
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alles reibungslos läuft und wir deine Unterlagen schnell bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei TRIGA Consulting GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die Branche und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über die biopharmazeutische Branche, insbesondere über Biosimilars. Verstehe die aktuellen Trends und Herausforderungen, mit denen das Unternehmen konfrontiert ist. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.
✨Bereite spezifische Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du während des Interviews stellen kannst. Fragen zu den Herausforderungen im Zulassungsprozess oder zur Zusammenarbeit mit internationalen Teams zeigen dein Engagement und deine Neugier.
✨Präsentiere deine Sprachkenntnisse
Da verhandlungssichere Deutschkenntnisse gefordert sind, sei bereit, auch auf Deutsch zu kommunizieren. Zeige, dass du in der Lage bist, komplexe regulatorische Themen sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch zu diskutieren.