Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordination von Zulassungsanträgen und Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente.
- Unternehmen: Führendes Pharmaunternehmen mit breitem Produktsortiment.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, attraktives Gehalt und hervorragende Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: 40% Homeoffice und abwechslungsreiche Aufgaben warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite in einem kollegialen Umfeld.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften und Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Ein erfolgreiches und führendes Pharmaunternehmen mit einem breiten Sortiment an Produkten ist auf der Suche nach Verstärkung als: Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d)
Standort: Hamburg
Homeoffice: 40%
Aufgaben
- Koordination der Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (Module 2.3 & 3)
- Verfahrensführung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP)
- Regulatorische Begleitung und Beurteilung von Entwicklungsprojekten sowie Change-Control-Anträgen
- Kommunikationen mit den Zulassungsbehörden, externen Partnern
- Überwachung, Interpretation und Umsetzung von neuen regulatorischen Entwicklungen
Qualifikation
- Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Einschlägige Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, einschließlich CMC
- Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office
- Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick
Benefits
- 37,5 Std. pro Woche – flexible Arbeitsbedingungen
- Ein attraktives Vergütungspaket
- Hervorragende Weiterbildungs- und Karriereangebote
- Abwechslungsreiche Aufgaben in einer sehr kollegialen Atmosphäre
- Einen erfolgreichen Arbeitgeber mit breiter Produktpalette
Ihre Ansprechpartner: Silvio Di Meglio 089-809130720
Kontaktdaten:
Triga Consulting GmbH & Co KG Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Hamburg + Homeoffice: Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d) - Pharma erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Triga Consulting GmbH & Co KG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Triga Consulting GmbH & Co KG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Hamburg + Homeoffice: Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d) - Pharma mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Triga Consulting GmbH & Co KG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Triga Consulting GmbH & Co KG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Triga Consulting GmbH & Co KG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Triga Consulting GmbH & Co KG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.