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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage regulatory affairs and quality for medical products, ensuring compliance with local and international standards.
- Arbeitgeber: Join a dynamic company specializing in the development and distribution of medical devices.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy 60-90% remote work options and personalized career support.
- Warum dieser Job: Be part of a mission-driven team that values your skills and offers growth opportunities.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in engineering or natural sciences; experience in regulatory affairs or quality management required.
- Andere Informationen: Short communication lines to decision-makers and access to exclusive job offers.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
TRIGA EXKLUXIVMANDAT: Unser Kunden entwickelt und vertreibt Medizinprodukte.
An seinem Standort im Großraum Koblenz suchen wir derzeit in Vollzeit mit Homeofficeanteil von 60-90% (je nach Erfahrung) eine/n:
Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) – Medizinprodukte
Aufgaben
- Erstellung der technischen Dokumentationen gemäß der lokalen Anforderungen
- Sicherstellung der regulatorischen Vorschriften gemäß MDR
- Regulatorische Anforderungen im QM-System implementieren
- Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
- Unterstützung von Registrierungen in Drittländern
- Verbesserung des QM-Systems nach ISO13485
- Unterstützung bei internen und externen Audits
- Betreuung von QM-relevanten CAPAs
Qualifikation
- Ein abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder naturwissenschaftlich)
- Berufserfahrung in Regulatory Affairs und/oder Quality für Medizinprodukte
- Kenntnisse in den Bereichen ISO13485, MDR
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen
Benefits
Was Triga Ihnen bietet:
- Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche RA Laufbahn
- Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
- Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
- Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
- Kurze Wege zu Entscheidungsträgern und Realisierung des besten Vergütungspakets
Ihr Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-8091307-21
#J-18808-Ljbffr
Homeoffice + Koblenz: Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) - Medizinprodukte Arbeitgeber: TRIGA Consulting GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
TRIGA Consulting GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Homeoffice + Koblenz: Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) - Medizinprodukte
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Branche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Medizinprodukte und der regulatorischen Anforderungen. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Herausforderungen im Regulatory Affairs und Quality Management vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Problemlösungsfähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da die Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen eine wichtige Rolle spielt, solltest du in der Lage sein, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Übe dies in Rollenspielen oder mit Freunden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Homeoffice + Koblenz: Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) - Medizinprodukte
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Unternehmen, das die Stelle anbietet. Besuche deren Website, um mehr über ihre Produkte, Werte und die spezifischen Anforderungen der Position zu erfahren.
Technische Dokumentation: Bereite deine Unterlagen sorgfältig vor. Achte darauf, dass du alle relevanten Qualifikationen und Erfahrungen in Bezug auf die Erstellung technischer Dokumentationen und regulatorische Anforderungen gemäß MDR hervorhebst.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für Regulatory Affairs und Quality Management im Bereich Medizinprodukte darlegst. Betone deine Kenntnisse in ISO13485 und deine Kommunikationsfähigkeiten.
Bewerbung einreichen: Reiche deine Bewerbung über unsere Website ein. Stelle sicher, dass alle Dokumente vollständig sind und überprüfe sie auf Rechtschreibfehler oder Ungenauigkeiten, bevor du sie absendest.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei TRIGA Consulting GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte vertraut, insbesondere mit der MDR und ISO 13485. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite technische Dokumentationen vor
Sei bereit, über deine Erfahrungen in der Erstellung technischer Dokumentationen zu sprechen. Überlege dir konkrete Beispiele, die zeigen, wie du lokale Anforderungen erfüllt hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du Beispiele für deine Kommunikationsfähigkeiten parat haben. Überlege dir, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Zeige deine Organisationsfähigkeiten
Da das Koordinations- und Organisationsvermögen in dieser Position entscheidend ist, bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur effektiven Planung und Durchführung von Projekten oder Audits demonstrieren. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
