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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage regulatory affairs and quality for medical devices, ensuring compliance with local and international standards.
- Arbeitgeber: Join a dynamic company specializing in the development and distribution of medical products.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy 2-3 days of remote work per week and personalized career guidance.
- Warum dieser Job: Be part of a meaningful industry, enhancing healthcare while growing your professional skills.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in engineering or natural sciences; experience in regulatory affairs or quality management required.
- Andere Informationen: Work closely with decision-makers and access exclusive job opportunities.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
TRIGA EXKLUXIVMANDAT: Unser Kunde entwickelt und vertreibt Medizinprodukte.
An seinem Standort im Großraum Koblenz suchen wir derzeit in Vollzeit mit 2-3 Tagen Home Office pro Woche eine/n:
Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) – Medizinprodukte
Ihre Aufgaben:
- Erstellung der technischen Dokumentationen gemäß der lokalen Anforderungen
- Sicherstellung der regulatorischen Vorschriften gemäß MDR
- Regulatorische Anforderungen im QM-System implementieren
- Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
- Unterstützung von Registrierungen in Drittländern
- Verbesserung des QM-Systems nach ISO13485
- Unterstützung bei internen und externen Audits
- Betreuung von QM-relevanten CAPAs
Ihr Profil:
- Ein abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder naturwissenschaftlich)
- Berufserfahrung in Regulatory Affairs und/oder Quality für Medizinprodukte
- Kenntnisse in den Bereichen ISO13485, MDR
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen
Was Triga Ihnen bietet:
- Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche RA Laufbahn
- Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
- Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
- Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
- Kurze Wege zu Entscheidungsträgern und Realisierung des besten Vergütungspakets
TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.
Sprechen Sie uns an! Sie erreichen uns telefonisch oder per E-Mail.
#J-18808-Ljbffr
Koblenz: Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) – Medizinprodukte Arbeitgeber: TRIGA Consulting GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
TRIGA Consulting GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Koblenz: Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) – Medizinprodukte
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs oder Qualität für Medizinprodukte arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Medizinprodukte und der entsprechenden regulatorischen Anforderungen. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf mögliche Fragen zu ISO13485 und MDR vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da die Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen eine wichtige Aufgabe ist, solltest du in der Lage sein, deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern klar und überzeugend darzustellen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Koblenz: Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) – Medizinprodukte
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Unternehmen, das die Stelle anbietet. Besuche deren Website, um mehr über ihre Produkte, Werte und die spezifischen Anforderungen der Position zu erfahren.
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle relevanten Dokumente bereit hast, einschließlich deines Lebenslaufs, Anschreibens, Nachweisen über deine Sprachkenntnisse sowie gegebenenfalls Empfehlungsschreiben. Achte darauf, dass alles aktuell und professionell gestaltet ist.
Anschreiben verfassen: Verfasse ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position als Regulatory Affairs & Quality Manager darstellt. Betone deine Erfahrungen in der Erstellung technischer Dokumentationen und dein Wissen über ISO13485 und MDR.
Bewerbung einreichen: Reiche deine vollständige Bewerbung über die Website von StudySmarter ein. Überprüfe vor dem Absenden, ob alle Informationen korrekt und vollständig sind, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei TRIGA Consulting GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte vertraut, insbesondere mit der MDR und ISO13485. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie du sie in der Praxis umsetzen kannst.
✨Bereite technische Dokumentationen vor
Sei bereit, über deine Erfahrungen in der Erstellung technischer Dokumentationen zu sprechen. Bring Beispiele mit, die zeigen, wie du lokale Anforderungen erfüllt hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite dich darauf vor, konkrete Situationen zu schildern, in denen du erfolgreich mit externen Partnern kommuniziert hast.
✨Zeige deine Organisationsfähigkeiten
Hebe deine Koordinations- und Organisationsfähigkeiten hervor, da diese für die Unterstützung bei Audits und die Betreuung von QM-relevanten CAPAs entscheidend sind. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur effizienten Projektorganisation demonstrieren.
