Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte regulatorische CMC-Themen und entwickle Strategien für Arzneimittel über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Unternehmen: Internationales Pharmaunternehmen mit wachsendem Produktportfolio und flexiblen Arbeitsmodellen.
- Vorteile: Gestaltungsspielraum, 30 Urlaubstage, Weiterbildungsmöglichkeiten und Mitarbeiterrabatte.
- Weitere Informationen: Remote-Arbeit mit gelegentlichen Reisen und exzellenten Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Nutze deine Expertise, um einen echten Einfluss auf innovative Arzneimittel zu haben.
- Qualifikationen: Master in Pharmazie oder verwandten Fächern und mindestens 7 Jahre Erfahrung im Regulatory CMC.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Möchten Sie regulatorische CMC-Themen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg verantworten und dabei strategisch wie operativ etwas bewegen? Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit einem wachsenden Produktportfolio. Für die Betreuung seiner Arzneimittel suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit.
Standort: Remote/Homeoffice mit gelegentlichen Reisen zu Unternehmensstandorten
Aufgaben
- Entwicklung und Umsetzung regulatorischer CMC-Strategien für die betreuten Produkte
- Steuerung aller produktbezogenen Regulatory-CMC-Aktivitäten im Portfolio und Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung
- Erstellung, Prüfung und Pflege von CMC-Unterlagen für Zulassungsdossiers sowie Ausarbeitung der zugehörigen regulatorischen Begründungen
- Bewertung nationaler und internationaler Anforderungen und Sicherstellung der regulatorischen Compliance
- Mitwirkung an Einreichungsstrategien sowie Begleitung von Änderungen und Weiterentwicklungen bestehender Produkte
- Bewertung regulatorischer Risiken, insbesondere im Zusammenhang mit Änderungsverfahren, und Entwicklung geeigneter Maßnahmen
- Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, internationalen Partnern und externen Dienstleistern
- Fachliche Anleitung von Kolleginnen und Kollegen sowie Mitwirkung an bereichsübergreifenden Verbesserungsprojekten
Qualifikation
- Abgeschlossenes Masterstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Mind. 7 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory CMC der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Erfahrung mit CMC-Dossiers, regulatorischen Einreichungen und der Betreuung zugelassener Arzneimittel
- Sicherer Umgang mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung in der fachlichen Steuerung komplexer Projekte und Schnittstellen; Matrix- oder direkte Führungserfahrung ist von Vorteil
- Strategisches Denkvermögen, verbunden mit einer strukturierten und eigenständigen Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke in der Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partnern
- Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
- Eine verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum in einem internationalen Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitsmodelle mit der Möglichkeit remote zu arbeiten
- Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich und 30 Urlaubstage
- Individuelle interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
- Ein flexibel nutzbares Zusatzleistungsbudget sowie Zugang zu einer Plattform mit Mitarbeiterrabatten
- Firmen- und Teamevents
Interesse? Ich freue mich auf Ihre Bewerbung. Diskretion ist selbstverständlich gewährleistet. Ansprechpartner: Silvio Di Meglio 089 809130720
Remote: Senior Lead Regulatory CMC (m/w/d) in Lübeck Arbeitgeber: Triga Consulting GmbH & Co KG
Unser Mandant ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einer verantwortungsvollen Schlüsselfunktion innerhalb eines dynamischen und international ausgerichteten Pharmaunternehmens zu arbeiten. Mit flexiblen Arbeitszeiten und der Option auf Homeoffice, kombiniert mit einer wöchentlichen Präsenz im Großraum Freiburg, fördern wir eine ausgewogene Work-Life-Balance und bieten Ihnen zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten in einem qualitätsorientierten Umfeld. Hier können Sie aktiv zur Patientensicherheit und Produktqualität beitragen und sich in einem unterstützenden Team weiterentwickeln.
Kontaktdaten:
Triga Consulting GmbH & Co KG Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Remote: Senior Lead Regulatory CMC (m/w/d) in Lübeck erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Triga Consulting GmbH & Co KG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Triga Consulting GmbH & Co KG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Remote: Senior Lead Regulatory CMC (m/w/d) in Lübeck mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Triga Consulting GmbH & Co KG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Triga Consulting GmbH & Co KG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Triga Consulting GmbH & Co KG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Triga Consulting GmbH & Co KG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
