München: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma – Festanstellung

München: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma – Festanstellung TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Mit umfassender und individueller Karriereberatung, branchenspezifischem Know-how und einem weitreichenden Netzwerk bieten wir eine Vielfalt attraktiver Vakanzen. Für unseren Kunden – ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München – suchen wir derzeit eine/n: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung – 40% Homeoffice Anteil Ihre Aufgaben Eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (MRP/DCP) Die Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module 2.3 sowie Modul 3) Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und Dienstleistern Entwicklung von regulatorischen Zulassungsstrategien Neueinreichungen von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations Regulatorische Umsetzung der Change-Control Anträge Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium Mind. 3 Jahre Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick Was TRIGA Ihnen bietet: Das deutschlandweit breiteste Regulatory Affairs Netzwerk Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche Laufbahn Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche Die kürzesten Wege zu den Regulatory Affairs Entscheidungsträgern Ihr Ansprechpartner: Silvio Di MeglioGeschäftsführer bei TRIGA Consulting TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Sprechen Sie uns an! Sie erreichen uns telefonisch oder per E-Mail. #J-18808-Ljbffr