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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage national and European approval processes and create quality-relevant CMC documents.
- Arbeitgeber: TRIGA connects people with careers, offering personalized advice and a vast network.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy 40% remote work and access to exclusive job opportunities.
- Warum dieser Job: Join a dynamic pharma company in Munich and make an impact in regulatory affairs.
- Gewünschte Qualifikationen: Requires a degree in pharmacy or natural sciences and 3 years of experience in Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Fluent German (C1) and strong organizational skills are essential.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Mit umfassender und individueller Karriereberatung, branchenspezifischem Know-how und einem weitreichenden Netzwerk bieten wir eine Vielfalt attraktiver Vakanzen.
Für unseren Kunden – ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München – suchen wir derzeit eine/n:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung – 40% Homeoffice Anteil
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (MRP/DCP)
- Die Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module 2.3 sowie Modul 3)
- Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und Dienstleistern
- Entwicklung von regulatorischen Zulassungsstrategien
- Neueinreichungen von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations
- Regulatorische Umsetzung der Change-Control Anträge
Ihr Profil:
- Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
- Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office
- Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick
Was TRIGA Ihnen bietet:
- Das deutschlandweit breiteste Regulatory Affairs Netzwerk
- Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche Laufbahn
- Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
- Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
- Die kürzesten Wege zu den Regulatory Affairs Entscheidungsträgern
Ihr Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-8091307-21
Sprechen Sie uns an! Sie erreichen uns telefonisch oder per E-Mail.
#J-18808-Ljbffr
München: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma – Festanstellung Arbeitgeber: TRIGA Consulting GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
TRIGA Consulting GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: München: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma – Festanstellung
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern in dem Pharmaunternehmen in München geben.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Regulatory Affairs. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich die Branche verändert. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf mögliche Fragen zu regulatorischen Zulassungsverfahren vor. Sei bereit, deine Erfahrungen und Strategien zur Bearbeitung von Zulassungsanträgen zu erläutern. Dies zeigt dein Fachwissen und deine praktische Erfahrung in diesem Bereich.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in Gesprächen. Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern erfordert, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und zum Austausch von Informationen unter Beweis stellst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: München: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma – Festanstellung
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben des Regulatory Affairs Managers. Notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden.
Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es auf die spezifischen Anforderungen der Stelle eingeht. Hebe relevante Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs hervor und zeige, wie du zur Erreichung der Unternehmensziele beitragen kannst.
Betone deine Sprachkenntnisse: Da sehr gute Deutschkenntnisse gefordert sind, solltest du in deinem Lebenslauf und Anschreiben klar darlegen, wie du diese Fähigkeiten erworben hast. Erwähne auch, wenn du Erfahrung im Umgang mit internationalen Zulassungsbehörden hast.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle deine Dokumente, einschließlich Lebenslauf und Anschreiben, fehlerfrei sind. Achte darauf, dass sie professionell formatiert sind und alle relevanten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei TRIGA Consulting GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die Zulassungsverfahren
Mach dich mit den nationalen und europäischen Zulassungsverfahren (MRP/DCP) vertraut. Zeige im Interview, dass du die Abläufe und Anforderungen kennst und bereit bist, diese eigenverantwortlich zu betreuen.
✨Bereite relevante Dokumente vor
Stelle sicher, dass du Beispiele für qualitätsrelevante CMC-Dokumente (wie IMPD, Module 2.3 und Modul 3) parat hast. Dies zeigt deine praktische Erfahrung und dein Verständnis für die Anforderungen in der Rolle.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit Zulassungsbehörden und internen Fachabteilungen entscheidend ist, solltest du konkrete Beispiele für deine Kommunikationsfähigkeiten und Teamarbeit anführen. Zeige, wie du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern zusammengearbeitet hast.
✨Regulatorische Strategien erläutern
Sei bereit, über deine Erfahrungen in der Entwicklung regulatorischer Zulassungsstrategien zu sprechen. Erkläre, wie du neue Zulassungsanträge, Renewals und Variationen angegangen bist und welche Erfolge du dabei erzielt hast.
