Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für Chargenzertifizierung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln.
- Unternehmen: Internationales Pharmaunternehmen mit dynamischem und qualitätsorientiertem Umfeld.
- Vorteile: Flexible Remote-Arbeit, hohe Sichtbarkeit und internationale Zusammenarbeit.
- Weitere Informationen: Wöchentliche Präsenz in Baden-Württemberg wünschenswert, aber Wohnort innerhalb Deutschlands frei wählbar.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Patientensicherheit und Produktqualität in der Pharmaindustrie.
- Qualifikationen: Erforderlich: QP-Zertifizierung, Studium in Pharmazie oder verwandten Bereichen, 4 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Für ein international tätiges Pharmaunternehmen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine EU Qualified Person (QP) (m/w/d). Unser Mandant ist ein etabliertes pharmazeutisches Unternehmen mit internationaler Ausrichtung und einem breiten Produktportfolio. Die Position bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen und qualitätsorientierten Umfeld eine Schlüsselrolle innerhalb der Quality-Organisation zu übernehmen.
Standort: Deutschlandweit Remote/Homeoffice, verbunden mit gelegentlichen Dienstreisen.
Aufgaben
- Verantwortung für die Chargenzertifizierung und Chargenfreigabe von Arzneimitteln gemäß den europäischen regulatorischen Anforderungen.
- Sicherstellung der Einhaltung von EU-GMP-Richtlinien, EU-Arzneimittelgesetzgebung sowie relevanten ICH- und EMA-Anforderungen.
- Bewertung von Herstellungs- und Prüfdokumentationen vor der Chargenzertifizierung.
- Unterstützung und Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems.
- Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls, Risiken und Reklamationen.
- Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen sowie Audits durch nationale und internationale Gesundheitsbehörden.
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Quality Assurance, Regulatory Affairs, Produktion und Supply Chain.
- Übernahme der Verantwortung für die regelmäßige Überprüfung von Rückstellmustern am Standort Südwest von Baden-Württemberg.
Qualifikation
- Anerkennung als Qualified Person (QP) gemäß Artikel 49 der EU-Richtlinie 2001/83/EG.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Medizin, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung mit entsprechender QP-Qualifikation.
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds.
- Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Anforderungen, pharmazeutischen Gesetzgebung sowie relevanter regulatorischer Leitlinien.
- Nachweisbare Erfahrung in der Chargenzertifizierung und Chargenfreigabe von Arzneimitteln.
- Gute Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme, einschließlich Deviation Management, CAPA, Change Control, Risk Management und Validation.
- Erfahrung im Umgang mit behördlichen Inspektionen und Audits.
- Kenntnisse steriler und/oder nicht-steriler Herstellungsprozesse von Vorteil.
- Hohe analytische Kompetenz sowie ausgeprägte Entscheidungs- und Problemlösungsfähigkeit.
- Kommunikationsstärke und souveränes Stakeholder-Management.
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
Benefits
- Verantwortungsvolle Schlüsselfunktion mit hoher Sichtbarkeit innerhalb des Unternehmens.
- Flexible und überwiegend remote ausgerichtete Arbeitsweise.
- Wohnort innerhalb Deutschlands frei wählbar.
- Wöchentliche Präsenz am Standort Südwest von Baden-Württemberg (ca. 1 Tag pro Woche) wünschenswert.
- Internationales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen.
- Möglichkeit, aktiv zur Sicherstellung von Patientensicherheit, Produktqualität und Compliance beizutragen.
Interesse? Wenn Sie aktuell als Qualified Person tätig sind oder die gesetzlichen Voraussetzungen für die Funktion erfüllen und den nächsten Karriereschritt in einem internationalen Umfeld suchen, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme.
Ansprechpartner: Mariana Chaumont, 089 809130720
Remote: EU Qualified Person (QP) (m/w/d) - Pharma Arbeitgeber: Triga Consulting GmbH & Co KG
Unser Unternehmen bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Regulatory Affairs Manager in Leipzig, kombiniert mit der Flexibilität von Homeoffice. Wir fördern eine unterstützende und kollaborative Unternehmenskultur, die individuelle Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie ein wettbewerbsfähiges Gehalt und umfassende Sozialleistungen umfasst. Als stabiler Arbeitgeber bieten wir langfristige Perspektiven in einem internationalen Umfeld, das spannende Herausforderungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten bereithält.
Kontaktdaten:
Triga Consulting GmbH & Co KG Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Remote: EU Qualified Person (QP) (m/w/d) - Pharma erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Triga Consulting GmbH & Co KG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Triga Consulting GmbH & Co KG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Remote: EU Qualified Person (QP) (m/w/d) - Pharma mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Triga Consulting GmbH & Co KG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Triga Consulting GmbH & Co KG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Triga Consulting GmbH & Co KG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Triga Consulting GmbH & Co KG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
