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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage regulatory affairs and post-market surveillance for medical devices.
- Arbeitgeber: Join a leading company in the medical device industry.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy 2-3 days of remote work per week and personalized career support.
- Warum dieser Job: Be a key player in ensuring product safety and compliance while shaping your career.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in engineering or natural sciences with experience in regulatory affairs.
- Andere Informationen: Work closely with decision-makers and access exclusive job opportunities.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
TRIGA EXKLUXIVMANDAT: Unser Kunden entwickelt und vertreibt Medizinprodukte.
Für einen seiner zwei Standorte, in Rheinland-Pfalz oder Mecklenburg-Vorpommern, suchen wir derzeit in Vollzeit mit 2-3 Tagen Home Office pro Woche eine/n:
Regulatory Affairs & Post-Market Surveillance Manager (m/w/d) – Medizinprodukte
Aufgaben
- Ansprechpartner/in für Behörden und Benannte Stellen in den Themenbereichen PMS Und klinische Bewertungen
- Entwicklung von Strategien und Prozessen für die Marktüberwachung von Medizinprodukten gemäß MDR und anderen relevanten regulatorischen Vorgaben.
- Unterstützung bei der Erstellung klinischer Bewertungen (Clinical Evaluation Reports, CER)
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Marktbeobachtungs- und Rückmeldestudien (Post-Market Clinical Follow-Up, PMCF).
- Analyse und Bewertung von Sicherheits- und Leistungsdaten zur Identifikation und Minderung potenzieller Risiken.
- Erstellung von PMS-Berichten (PSUR, SSCP) und anderen regulatorischen Dokumenten, sowie Ableitung und Koordination daraus resultierender Maßnahmen.
Qualifikation
- Ein abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder naturwissenschaftlich)
- Berufserfahrung in den Bereichen Post-Market Surveillance oder Regulatory/Clinical Affairs für Medizinprodukte
- Kenntnisse in den Bereichen ISO13485, MDR
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen
Benefits
Was Triga Ihnen bietet:
- Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche RA Laufbahn
- Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
- Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
- Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
- Kurze Wege zu Entscheidungsträgern und Realisierung des besten Vergütungspakets
Ihr Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-8091307-21
#J-18808-Ljbffr
Rheinland-Pfalz & Mecklenburg-Vorpommern: Regulatory Affairs & Post-Market Surveillance Manager[...] Arbeitgeber: TRIGA Consulting GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
TRIGA Consulting GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Rheinland-Pfalz & Mecklenburg-Vorpommern: Regulatory Affairs & Post-Market Surveillance Manager[...]
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Branche, die dir wertvolle Einblicke in die Anforderungen und Erwartungen für die Position geben können. Oftmals erfährt man über offene Stellen durch persönliche Empfehlungen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Medizinprodukte und der regulatorischen Anforderungen. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen regulatorischen Vorgaben wie der MDR vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Marktüberwachung und der Erstellung klinischer Bewertungen unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da du als Ansprechpartner für Behörden und Benannte Stellen fungieren wirst, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur klaren und präzisen Kommunikation sowohl in Deutsch als auch in Englisch demonstrierst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Rheinland-Pfalz & Mecklenburg-Vorpommern: Regulatory Affairs & Post-Market Surveillance Manager[...]
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über TRIGA und deren Dienstleistungen im Bereich Medizinprodukte. Verstehe die Unternehmenswerte und -ziele, um deine Motivation in der Bewerbung klar darzustellen.
Anpassung der Unterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Betone relevante Erfahrungen in den Bereichen Post-Market Surveillance und Regulatory Affairs.
Hervorhebung von Qualifikationen: Betone deine Kenntnisse in ISO13485 und MDR sowie deine Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch. Zeige auf, wie diese Fähigkeiten dir helfen, die Aufgaben der Position erfolgreich zu erfüllen.
Prüfung der Bewerbung: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass keine Rechtschreibfehler vorhanden sind und dass alle geforderten Informationen enthalten sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei TRIGA Consulting GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Vorschriften wie MDR und ISO 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards für die Marktüberwachung von Medizinprodukten verstehst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du erfolgreich PMS- oder klinische Bewertungsstrategien entwickelt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da du als Ansprechpartner für Behörden und benannte Stellen fungieren wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, komplexe Informationen klar und präzise zu vermitteln, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews kannst du nach dem weiteren Verlauf des Auswahlprozesses fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir gleichzeitig wertvolle Informationen über die nächsten Schritte.
