Rheinland-Pfalz & Mecklenburg-Vorpommern: Regulatory Affairs & Post-Market Surveillance Manager[...]

TRIGA EXKLUXIVMANDAT: Unser Kunde entwickelt und vertreibt Medizinprodukte.

Für einen seiner zwei Standorte, in Rheinland-Pfalz oder Mecklenburg-Vorpommern, suchen wir derzeit in Vollzeit mit 2-3 Tagen Home Office pro Woche eine/n:

Ihre Aufgaben:

• Ansprechpartner/in für Behörden und Benannte Stellen in den Themenbereichen PMS und klinische Bewertungen.
• Entwicklung von Strategien und Prozessen für die Marktüberwachung von Medizinprodukten gemäß MDR und anderen relevanten regulatorischen Vorgaben.
• Unterstützung bei der Erstellung klinischer Bewertungen (Clinical Evaluation Reports, CER).
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Marktbeobachtungs- und Rückmeldestudien (Post-Market Clinical Follow-Up, PMCF).
• Analyse und Bewertung von Sicherheits- und Leistungsdaten zur Identifikation und Minderung potenzieller Risiken.
• Erstellung von PMS-Berichten (PSUR, SSCP) und anderen regulatorischen Dokumenten sowie Ableitung und Koordination daraus resultierender Maßnahmen.

Ihr Profil:

• Ein abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder naturwissenschaftlich).
• Berufserfahrung in den Bereichen Post-Market Surveillance oder Regulatory/Clinical Affairs für Medizinprodukte.
• Kenntnisse in den Bereichen ISO13485, MDR.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen.

Was Triga Ihnen bietet:

• Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche RA Laufbahn.
• Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen.
• Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen.
• Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche.
• Kurze Wege zu Entscheidungsträgern und Realisierung des besten Vergütungspakets.

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.

Sprechen Sie uns an! Sie erreichen uns telefonisch oder per E-Mail.

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