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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage regulatory affairs and quality for medical devices, ensuring compliance with local and MDR standards.
- Arbeitgeber: Join a leading company in the medical device industry based in Rheinland-Pfalz.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy flexible work with 2-3 days of home office per week and personalized career support.
- Warum dieser Job: Be part of a dynamic team improving healthcare while enhancing your skills in a growing field.
- Gewünschte Qualifikationen: You need a degree in engineering or natural sciences and experience in regulatory affairs or quality management.
- Andere Informationen: Fluent German and English are required; strong organizational skills are a plus.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
TRIGA EXKLUXIVMANDAT: Unser Kunden entwickelt und vertreibt Medizinprodukte.
An seinem Standort in Rheinland-Pfalz suchen wir derzeit in Vollzeit mit 2-3 Tagen Home Office pro Woche eine/n:
Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) – Medizinprodukte
Aufgaben
- Erstellung der technischen Dokumentationen gemäß der lokalen Anforderungen
- Sicherstellung der regulatorischen Vorschriften gemäß MDR
- Regulatorische Anforderungen im QM-System implementieren
- Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
- Unterstützung von Registrierungen in Drittländer
- Verbesserung des QM-Systems nach ISO13485
- Unterstützung bei internen und externen Audits
- Betreuung von QM-relevanten CAPAs
Qualifikation
- Ein abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder naturwissenschaftlich)
- Berufserfahrung in Regulatory Affairs und/oder Quality für Medizinprodukte
- Kenntnisse in den Bereichen ISO13485, MDR
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen
Benefits
Was Triga Ihnen bietet:
- Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche RA Laufbahn
- Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
- Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
- Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
- Kurze Wege zu Entscheidungsträgern und Realisierung des besten Vergütungspakets
Ihr Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-8091307-21
#J-18808-Ljbffr
Rheinland-Pfalz: Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) - Medizinprodukte Arbeitgeber: TRIGA Consulting GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
TRIGA Consulting GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Rheinland-Pfalz: Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) - Medizinprodukte
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Branche tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Medizinprodukte und der regulatorischen Anforderungen. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf mögliche Fragen zu ISO13485 und MDR vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da die Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen eine wichtige Rolle spielt, solltest du in der Lage sein, deine Ideen klar und präzise zu präsentieren. Übe dies im Vorfeld, um sicherer aufzutreten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Rheinland-Pfalz: Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) - Medizinprodukte
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Beginne mit einer gründlichen Recherche über TRIGA. Informiere dich über ihre Produkte, Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen für die Position des Regulatory Affairs & Quality Managers.
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle relevanten Dokumente bereit hast, einschließlich deines Lebenslaufs, Anschreibens, Nachweisen über deine Qualifikationen und gegebenenfalls Empfehlungsschreiben. Achte darauf, dass dein Lebenslauf auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist.
Anschreiben verfassen: Verfasse ein überzeugendes Anschreiben, in dem du deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätssicherung für Medizinprodukte hervorhebst. Betone deine Kenntnisse in ISO13485 und MDR sowie deine Sprachkenntnisse.
Bewerbung einreichen: Reiche deine vollständige Bewerbung über die Website von StudySmarter ein. Überprüfe vor dem Absenden, ob alle Informationen korrekt und vollständig sind, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei TRIGA Consulting GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte vertraut, insbesondere mit der MDR und ISO13485. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch in der Lage bist, sie in der Praxis umzusetzen.
✨Bereite technische Dokumentationen vor
Sei bereit, über deine Erfahrungen in der Erstellung technischer Dokumentationen zu sprechen. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du diese Dokumentationen gemäß den lokalen Anforderungen erstellt hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Kommunikation mit Behörden
Hebe deine Fähigkeiten in der Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen hervor. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du in der Vergangenheit mit diesen Institutionen interagiert hast und welche Strategien du zur erfolgreichen Kommunikation eingesetzt hast.
✨Zeige deine Organisationsfähigkeiten
Da das Koordinations- und Organisationsvermögen eine wichtige Rolle spielt, solltest du Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung parat haben, die deine Fähigkeit zur Organisation von Audits oder zur Betreuung von QM-relevanten CAPAs demonstrieren.
