Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle klinische Dokumente und koordiniere mit Autorenteams für die Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen in der medizinischen Schreib- und Beratungsbranche.
- Vorteile: Flexible Arbeitsmodelle, wettbewerbsfähige Vergütung und umfassende Unternehmensleistungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Dokumentation und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung im Schreiben regulatorischer Dokumente und Teamkoordination.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Trilogy Writing & Consulting sucht derzeit Principal Medical Writers (m/w/d), um unser wachsendes Unternehmen bei der Erstellung von regulatorischen Dokumenten für die internationale Pharmaindustrie zu unterstützen. Bei Trilogy sind Sie Teil eines Teams, das einen Service bietet, der über das Schreiben hinausgeht. Unsere Autoren sind integrale Bestandteile der klinischen Entwicklungsteams und unterstützen das Schreiben und Koordinieren erfolgreicher Dokumentationen in einem breiten Spektrum therapeutischer Bereiche. Als wachsendes Unternehmen gibt es Raum, sich mit uns zu entwickeln… und Ihre Ideen werden unsere gemeinsame Zukunft gestalten.
Die Bewerber müssen in einem der folgenden Länder leben: Deutschland, Portugal, Italien oder Irland.
Als Principal Medical Writer (m/w/d) werden Sie:
- Eine Vielzahl klinischer regulatorischer Dokumente als Hauptautor in Zusammenarbeit mit Mitgliedern der Autorenteams des Kunden vorbereiten und von anderen Autoren unterstützt werden, wenn dies erforderlich ist.
- Sicherstellen, dass alle Dokumente gemäß den vereinbarten Zeitplänen erstellt werden, Projektbudgets überwachen und verwalten, relevante SOPs einhalten und die Anforderungen von Trilogy sowie der Kunden des Unternehmens erfüllen.
- Verantwortlich sein für die Bereitstellung dokumentenspezifischer Beratung für Kunden.
- Andere Autoren und QC-Spezialisten, die an Dokumenten unter Ihrer Verantwortung mitarbeiten, überwachen und koordinieren.
- Die Zeitpläne und Überprüfungszyklen Ihrer Dokumente projektmanagen.
- In den regulatorischen Dokumentenmanagementsystemen des Kunden arbeiten.
Die Kandidaten müssen folgende Schreiberfahrung haben:
- Relevante Berufserfahrung in der aktiven Erstellung regulatorischer Dokumente.
- Als Hauptautor an mehr als 5 von mindestens 3 der folgenden Dokumente gearbeitet haben: Klinische Studienprotokolle, Klinische Studienberichte, Klinische Zusammenfassungen im CTD-Format, Investigator Brochures, IMPDs/INDs, wissenschaftliche Publikationen, PSUR oder DSUR, PBRER, RMP oder PIP.
- Erfahrung in mindestens 2 verschiedenen Arten von CTD-Dossiers (z.B. vollständige Neuantragstellung für chemische Substanzen, eine Variation, ein generisches Dossier, ein Dossier für Orphan Drugs, ein literaturbasiertes Dossier).
- Direkten Kontakt mit Kunden oder Autoren der Dokumente gehabt und Überprüfungszyklen, Meetings und Projektzeitpläne koordiniert.
- Die Fähigkeit und Bereitschaft, jedes Projekt zu übernehmen, für das ein Hauptautor benötigt wird.
- Kompetenz im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Überprüfungstools.
Zusätzlich zu den oben genannten Anforderungen müssen die Bewerber Folgendes haben:
- Diplom/Master/Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften/Pharmazie (Ph.D. nicht erforderlich).
- Fließende schriftliche und mündliche Englischkenntnisse.
- Ein Gespür für gut geschriebene Dokumente und ein Auge für Details.
- Ausgezeichnete, nachgewiesene zwischenmenschliche Fähigkeiten und Freude daran, proaktiv in einem Team mit unterschiedlichen Persönlichkeiten zu arbeiten.
- Flexibilität und die Fähigkeit, unter engen Zeitvorgaben fokussiert zu bleiben.
Die Vergütung richtet sich nach dem Erfahrungsgrad, einschließlich aller Standardleistungen von Trilogy.
Nur Bewerber, die die folgenden Anforderungen erfüllen, werden berücksichtigt:
- Bewerber können vollständig remote oder von einem unserer Büros (Frankfurt, Deutschland oder Cambridge, UK) oder hybrid arbeiten. Freiberufler brauchen sich nicht zu bewerben.
- Einreichung der Dokumente in Englisch: Anschreiben, in dem angegeben wird, wie Sie die unten aufgeführten Erfahrungsvoraussetzungen erfüllen, Lebenslauf.
Trilogy Writing & Consulting hält sich an alle Gesetze zur Chancengleichheit und diskriminiert nicht gegen Bewerber aufgrund geschützter Merkmale, wie sie durch Bundes-, Landes- und lokale Gesetze definiert sind. Wir glauben leidenschaftlich daran, ein unterstützendes Umfeld zu schaffen, in dem jeder wachsen, gedeihen und seine beste Arbeit leisten kann.
Datenschutz im Bewerbungsprozess: Es ist Trilogy wichtig, den höchstmöglichen Schutz Ihrer persönlichen Daten sicherzustellen. Alle im Rahmen einer Bewerbung bei Trilogy gesammelten und verarbeiteten personenbezogenen Daten sind durch technische und organisatorische Maßnahmen gegen unbefugten Zugriff und Manipulation geschützt und werden nicht an Dritte weitergegeben. Ihre Daten werden zum Zweck der Besetzung von Arbeitsplätzen, die von Trilogy Writing & Consulting GmbH in Deutschland oder ihren Tochtergesellschaften Trilogy Writing & Consulting Ltd in Großbritannien und Trilogy Writing & Consulting, Inc. in den USA angeboten werden, erfasst. Mit der Einreichung Ihrer Daten mit dieser Bewerbung stimmen Sie deren Verwendung zu. Sie können diese Zustimmung jederzeit ohne Angabe von Gründen widerrufen, indem Sie uns unter jobs@trilogywriting.com informieren. Im Falle eines Widerrufs werden wir Ihre personenbezogenen Daten umgehend löschen.
Principal Medical Writer - In Office/Remote/Hybrid - Europe Arbeitgeber: Trilogy Writing and Consulting
Trilogy Writing & Consulting ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu wachsen. Mit flexiblen Arbeitsmodellen, einschließlich Remote- und Hybridoptionen, fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, in der Ihre Ideen geschätzt werden und zur Zukunft des Unternehmens beitragen. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfassenden Weiterbildungsmöglichkeiten und einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung, während sie an bedeutenden Projekten in der internationalen Pharmaindustrie arbeiten.
Kontaktdaten:
Trilogy Writing and Consulting Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Principal Medical Writer - In Office/Remote/Hybrid - Europe erhalten könntest
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei Trilogy Writing and Consulting unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei Trilogy Writing and Consulting zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Principal Medical Writer - In Office/Remote/Hybrid - Europe mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei Trilogy Writing and Consulting arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Principal Medical Writer - In Office/Remote/Hybrid - Europe? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Trilogy Writing and Consulting vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Principal Medical Writer - In Office/Remote/Hybrid - Europe bei Trilogy Writing and Consulting kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über Trilogy Writing and Consulting und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
