Pharmacist as Scientist (m/f/d)

Über Tubulis: Die Entwicklung neuartiger, effektiver und sicherer Therapien zur Behandlung von Krebs ist eine der größten Herausforderungen der modernen Medizin. Wir möchten diesen Prozess vorantreiben. Das Hauptziel von Tubulis ist es, ein führendes Unternehmen im Bereich der gezielten Therapeutika und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) zu werden. Mit einem starken Team, eigenen Technologien und innovativen therapeutischen Konzepten läuten wir eine neue Ära im fortwährenden Kampf gegen Krebs ein und teilen die Vision, Patienten weltweit zu helfen.

(Associate) Scientist - Biospecimen Teilzeitstelle (mindestens 20h/Woche) (m/w/d) vor Ort, remote

• BULK DRUG SUBSTANCE / BULK DRUG PRODUCT / IMP SUPPLY CHAIN MANAGEMENT
• Logistische Verwaltung der Lieferkette
• Überwachung und Verwaltung der internationalen Sendungen und Bestände von BDS und BDP in Zusammenarbeit mit CMOs und CPO
• Verantwortlich für die Pflege der Bestände über GMP-Komponenten
• Überwachung des Inventarsystems der Anbieter
• Überwachung und Verwaltung von IMP-Sendungen an den Standort in Zusammenarbeit mit dem internen Labeling- und Packaging-Leiter, dem internen Clinical Operations-Team und externen CPOs
• Verantwortung als IoR für internationale Sendungen
• Unterstützung der Zeitpläne für den Versand von Zwischenprodukten über das Netzwerk von GMP-Lieferanten
• Überwachung und Verwaltung kontrollierter Sendungen an Lizenzpartner
• Beitrag zur Bewertung von Versandausnahmen und Abweichungen in Zusammenarbeit mit QA und internen SMEs
• LABELLING & PACKAGING / IMP LIFECYCLE
• Leitung von Aspekten der Labeling- und Packaging-Aktivitäten wie Verteilungsplanung
• Durchführung der IMP-Abstimmung in Zusammenarbeit mit Clinical Operations
• BIOSPECIMEN / KLINISCHE PROBEN
• Überwachung und Verwaltung des gesamten Lebenszyklus von Biospecimens (Blut- und Gewebeproben), die für klinische Studien gesammelt wurden
• Verantwortlich für biospecimenmanagementbezogene Aktivitäten wie die Überwachung der Dokumentation zur Probenverarbeitung und Berichterstattung über Anfragen/Abweichungen
• Verantwortlich für die Durchführung routinemäßiger Verwaltungsaktivitäten, wie das Erstellen und Pflegen von Bestandsdateien zur Erleichterung der Probenverfolgung mit verschiedenen Tracking-Tools
• Fähigkeit zur Erstellung von Kommunikationsplänen, um den Studienleitern zu ermöglichen, Proben rechtzeitig an die entsprechenden Analyseanbieter zu liefern und aktive Probleme mit Anbietern zu verfolgen
• Zusammenarbeit mit Clinical Operations, Projektmanagement und Qualität bei der Auswahl zentraler Labore
• Fähigkeit zur Identifizierung von biospecimenbezogenen Risiken und Vorschlägen für Risikominderungsstrategien

Qualifikationen:

• Abschluss (Bachelor) oder gleichwertige berufliche Ausbildung und relevante formale akademische Qualifikation
• 3+ Jahre Erfahrung in der akademischen, biotechnologischen, Gesundheits- oder Pharmaindustrie oder gleichwertig
• Bevorzugte Erfahrung: Lebenszyklus/Operationen von Biospecimens, Compliance, Management und Anbietermanagement
• Technisches Know-how zur Erstellung von Werkzeugen zur Lösung betrieblicher Herausforderungen und Verbesserung von Arbeitsabläufen
• Kenntnisse im Bereich Biospecimenmanagement für klinische Studien, Vertrautheit mit relevanten FDA- und ICH/GCP-Vorschriften
• Grundverständnis von klinischer und biomedizinischer Forschung, GMP, GDP, GCP, GLP CLIA, Datenmanagement, Risikomanagement und regulatorischen Fragen
• Grundverständnis der Zollanforderungen für Import/Export bei internationalen Sendungen
• Fähigkeit zur effektiven Kommunikation, Erstellung und Präsentation von Informationen/Daten an sachkundige Zielgruppen

Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege; offene Unternehmenskultur; Möglichkeit von Teilzeitarbeit im Homeoffice; unbefristeter Vertrag nach der Probezeit; 30 Tage Urlaub; starker Teamgeist; persönliche Wertschätzung; multikulturelles und globales Team mit hohem Maß an Kollegialität; regelmäßige Teamevents; Mobilitätszuschuss; Gruppenunfallversicherung; angenehme Büroumgebung; moderner technischer Standard.