Senior Scientist - Cell Line & USP Development (m/f/d)

Seien Sie Teil unseres Teams. Die Position innerhalb des Chemie- und Herstellungs-Teams von Tubulis ist verantwortlich für die externe Entwicklung von leistungsstarken Produktionszelllinien sowie für die Entwicklung robuster und effizienter Zellkulturprozesse. Darüber hinaus unterstützt diese Rolle den GMP-Technologietransfer von upstream Prozessen zur GMP-Herstellung in unserem Contract Manufacturing Netzwerk.

Ihre Mission:

• Überwachung der Generierung und Charakterisierung stabiler Produktionszelllinien für rekombinante Antikörpermodalitäten.
• Verwaltung der Zellbanken von Forschungs-, Master- und Arbeitszellbanken im Portfolio von Tubulis.
• Agieren als Fachexperte während des Designs, der Entwicklung und Optimierung skalierbarer upstream Prozesse.
• Unterstützung bei Scale-up- und Technologietransferaktivitäten zu Pilot- und GMP-Herstellungsstandorten.
• Verfassen und Überprüfen von Entwicklungsberichten, Risikobewertungen, Batch-Protokollen und relevanten CMC-Abschnitten für regulatorische Dossiers usw.
• Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und externen Partnern.

Ihr Profil:

Must-Have Qualifikationen:

• Ein Hochschulabschluss in Biotechnologie, Biochemie oder verwandten Fächern (B.Sc. oder M.Sc.).
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung (M.Sc.)/mindestens 8 Jahre Berufserfahrung (B.Sc.) in der Zelllinienentwicklung und Upstream Processing von rekombinanten Proteinen.
• Starke Expertise mit CHO-Zelllinien, Transfektion, Einzelzellklonierung und Hochdurchsatz-Klon-Screening-Technologien.
• Starkes Verständnis der globalen CMC-regulatorischen Anforderungen, einschließlich ICH-Richtlinien und Erwartungen von EMA, FDA und/oder anderen Gesundheitsbehörden.
• Know-how in GxP, um effizient zwischen Entwicklung, Qualität und regulatorischen Funktionen zu kommunizieren.
• Gute Kenntnisse in gesprochenem und geschriebenem Englisch sind ein Muss.
• Erfahrung in der downstream Verarbeitung von therapeutischen Proteinen ist von Vorteil.

Nice-to-Have Qualifikationen:

• Downstream Entwicklung & Herstellung.

Warum wir?

Bei Tubulis treiben Neugier und Innovation uns an, um die Krebsbehandlung zu transformieren. Wir sind ein schnell wachsendes Biotech-Unternehmen, in dem Wissenschaft auf Leidenschaft trifft – und wo Sie die Chance haben, mit uns zu wachsen.

• Wirkung, die zählt: Tragen Sie zu bahnbrechenden Therapien bei.
• Globaler Geist: Arbeiten Sie in einem internationalen, vielfältigen Team.
• Wachsen & gedeihen: Entwickeln Sie Ihre Karriere in einem unterstützenden, dynamischen Umfeld.
• Innovation jeden Tag: Grenzen mit modernster Wissenschaft verschieben.

Bei Tubulis zählen Ihre Ideen, Ihr Wachstum zählt – und gemeinsam machen wir einen Unterschied.

Über uns:

Tubulis ist ein klinisches Biotech-Unternehmen, das einzigartig abgestimmte Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) mit überlegenen biophysikalischen Eigenschaften generiert, die eine dauerhafte On-Tumor-Abgabe und langanhaltende Anti-Tumor-Aktivität in präklinischen Modellen gezeigt haben. Wir haben kürzlich eine Series-C-Finanzierungsrunde in Höhe von 344 Millionen Euro (401 Millionen US-Dollar) abgeschlossen. Die Entwicklung neuartiger, effektiver und sicherer Therapien zur Behandlung von Krebs ist eine der größten Herausforderungen der modernen Medizin. Wir wollen diesen Prozess vorantreiben. Das Hauptziel von Tubulis ist es, ein führendes Unternehmen im Bereich der gezielten Therapeutika und ADCs zu werden. Mit einem starken Team, unseren eigenen Technologien und innovativen therapeutischen Konzepten läuten wir eine neue Ära im fortwährenden Kampf gegen Krebs ein und teilen die Vision, Patienten weltweit zu helfen. Seien Sie Teil eines multidisziplinären und fokussierten Teams, das darauf hinarbeitet, neuartige vielversprechende ADCs zu Patienten mit soliden und hämatologischen Krebserkrankungen zu bringen.