Auf einen Blick
- Aufgaben: Prüfe Medizinprodukte und stelle ihre Sicherheit und Effektivität sicher.
- Unternehmen: TÜV Rheinland, ein führender Anbieter im Bereich Auditierung und Zertifizierung.
- Vorteile: Weiterbildungsmöglichkeiten, Gesundheitsmaßnahmen und Mitarbeitervergünstigungen.
- Weitere Informationen: Umfassende Einarbeitung und Unterstützung bei der Auditorenqualifikation.
- Warum dieser Job: Trage zur Sicherheit von Patienten bei und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften und relevante Berufserfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 77000 € pro Jahr.
Referenzcode: 17258
Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über 28.000 Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter entwickeln. Wir sind ein Team aus hochqualifizierten Expertinnen und Experten, die sich verantwortungsvollen Herausforderungen stellen, um das Leben mit wertvollen Leistungen zu bereichern. Und wir alle lieben, was wir tun. Wenn auch Sie Ihre Talente sinnstiftend einbringen möchten, kommen Sie zu TÜV Rheinland. Nutzen wir diese vielfältigen Möglichkeiten und machen wir uns gemeinsam auf zu neuen Zielen.
Aufgaben:
Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der Auditierung und Zertifizierung von Produkten. Im Bereich der Medizinprodukte unterstützt das Unternehmen Hersteller dabei, die strengen Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), der ISO 13485:2016-Norm sowie weiterer regulatorischer Vorschriften zu erfüllen. Als unabhängiger Auditor prüft TÜV Rheinland die Konformität von Medizinprodukten entlang des gesamten Lebenszyklus, von der Entwicklung über die Produktion bis hin zur Überwachung nach der Markteinführung, und gewährleistet so die Sicherheit und Effektivität für Patienten. Gleichzeitig erleichtert dies den Herstellern den Zugang zu globalen Märkten.
Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 und der Normen EN ISO 13485 und (EN) ISO 9001 gehören zu Ihren Aufgaben. Sie verantworten die Prüfung von Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) im Bereich der aktiven Medizinprodukte auf Basis der einschlägigen Regelwerke z.B. EN 60601 ff. und relevanten EG Richtlinien/Verordnungen einschließlich der normkonformen Dokumentation. Dabei liegt Ihr Schwerpunkt auf der Evaluierung von standalone Software, KI gestützten Applikationen und Cybersecurity (EN IEC 81001-5-1) Themen im medizinischen Bereich. Sie verfassen Berichte und Dokumentationen für die Zertifizierung und prüfen klinische Bewertungen im Rahmen Ihrer Tätigkeit als Mitarbeiter*in (m/w/d) einer benannten Stelle. Als Ansprechpartner*in für unsere Kunden aus der Medizintechnik erwartet Sie eine umfassende Einarbeitung. Darüber hinaus sind entsprechende Weiterbildungen für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum Auditor*in / Leitenden Auditor*in und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung in Ihrer Produktexpertise.
Profil:
- Ein erfolgreich abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Hochschul-/Fachhochschulstudium (z.B. Medizintechnik, Elektrotechnik)
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung nachweisen. Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von aktiven Medizinprodukten insbesondere für bildgebende oder therapeutische Verfahren mit ionisierender oder nicht-ionisierender Strahlung
- Der Umgang mit den EG Richtlinien/EG Verordnung für Medizinprodukte sowie den zutreffenden Normen für QM-Systeme und Medizinprodukte ist Bestandteil Ihrer täglichen Arbeit
- Grundkenntnisse im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten und der damit einhergehenden Materialkunde
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (ab B2.2) in Wort und Schrift sowie ein Führerschein der Klasse B zur Ausübung der Tätigkeit im Innendienst und Außendienst werden vorausgesetzt
Wir bieten:
- Weiterbildungsangebote - Von Coaching- und Mentoring-Programmen bis zum "Women´s Network".
- Mitarbeitergespräche - Regelmäßiger Austausch auf Augenhöhe.
- Gut versichert - Unfallversicherung, Berufsunfähigkeitsversicherung, vergünstigte Versicherungen.
- Gesundheitsschutzmaßnahmen - Betriebssportgruppen, Seminare, Vorsorgemaßnahmen und mehr.
- Vergünstigungen - Preisnachlässe für Mitarbeiter*innen, z.B. im Sportstudio oder beim Autokauf.
Auditor*in / Produktexperte*in Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) Arbeitgeber: TÜV Rheinland Group
TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur die Möglichkeit bietet, ihre Expertise in einem dynamischen und verantwortungsvollen Umfeld einzubringen, sondern auch aktiv in ihre persönliche und berufliche Entwicklung investiert. Mit einem starken Fokus auf Weiterbildung, einem unterstützenden Teamgeist und attraktiven Zusatzleistungen wie Gesundheitsmaßnahmen und Vergünstigungen schafft das Unternehmen eine positive Arbeitskultur, die Innovation und Zusammenarbeit fördert. Hier haben Sie die Chance, an bedeutenden Projekten im Bereich der aktiven Medizinprodukte zu arbeiten und dabei einen wertvollen Beitrag zur Sicherheit von Patienten weltweit zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Auditor*in / Produktexperte*in Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Medizintechnik-Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig dein Interesse an den neuesten Entwicklungen – so bleibst du im Gespräch!
✨Vorbereitung ist alles!
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich der aktiven Medizinprodukte vertraut. Wenn du beim Vorstellungsgespräch zeigst, dass du die Branche verstehst, beeindruckst du die Recruiter garantiert!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen – kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website! Zeig dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen oder Praktika. Manchmal gibt es mehr Möglichkeiten, als ausgeschrieben sind.
✨Präsentation deiner Skills!
Bereite eine kurze Präsentation deiner bisherigen Projekte und Erfolge vor, die relevant für die Stelle sind. So kannst du im Gespräch konkret zeigen, was du drauf hast und wie du dem Team bei TÜV Rheinland helfen kannst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Auditor*in / Produktexperte*in Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Medizintechnik sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du dich für diese Position interessierst und was dich motiviert.
Mach es strukturiert!:Eine klare Struktur in deinem Lebenslauf und Anschreiben hilft uns, deine Qualifikationen schnell zu erfassen. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben und den Lesefluss zu erleichtern.
Beziehe dich auf die Anforderungen!:Schau dir die Stellenbeschreibung genau an und passe deine Bewerbung an die geforderten Qualifikationen an. Zeige uns, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt mit den Aufgaben und Anforderungen der Stelle übereinstimmen.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei TÜV Rheinland Group vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung und den relevanten Normen vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du erfolgreich mit aktiven Medizinprodukten gearbeitet hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Expertise und Problemlösungsfähigkeiten zu demonstrieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da du als Ansprechpartner*in für Kunden fungieren wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, komplexe technische Informationen klar und verständlich zu erklären, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Frage nach Weiterbildungsmöglichkeiten
Zeige dein Interesse an persönlicher und beruflicher Weiterentwicklung, indem du nach den angebotenen Weiterbildungsprogrammen fragst. Dies zeigt, dass du motiviert bist, deine Fähigkeiten kontinuierlich zu verbessern und dich in deinem Fachgebiet weiterzuentwickeln.
