Auf einen Blick
- Aufgaben: Audit und Zertifizierung von Medizinprodukten, inklusive Software und Cybersecurity-Themen.
- Unternehmen: TÜV Rheinland LGA Products GmbH, führend in Auditierung und Zertifizierung.
- Vorteile: Umfassende Einarbeitung, Weiterbildungsmöglichkeiten und Unterstützung zur Auditor*in-Befugnis.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit exzellenten Karrierechancen in der Medizintechnik.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Medizinprodukten und arbeite an innovativen Technologien.
- Qualifikationen: Natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium und mindestens 4 Jahre Berufserfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Über uns
Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der Auditierung und Zertifizierung von Produkten. Im Bereich der Medizinprodukte unterstützt das Unternehmen Hersteller dabei, die strengen Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), der ISO 13485:2016-Norm sowie weiterer regulatorischer Vorschriften zu erfüllen. Als unabhängiger Auditor prüft TÜV Rheinland die Konformität von Medizinprodukten entlang des gesamten Lebenszyklus, von der Entwicklung über die Produktion bis hin zur Überwachung nach der Markteinführung, und gewährleistet so die Sicherheit und Effektivität für Patienten. Gleichzeitig erleichtert dies den Herstellern den Zugang zu globalen Märkten.
Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten
- Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 und der Normen EN ISO 13485 und (EN) ISO 9001 gehören zu Ihren Aufgaben.
- Sie verantworten die Prüfung von Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) im Bereich der aktiven Medizinprodukte auf Basis der einschlägigen Regelwerke z. B. EN 60601 ff. und relevanten EG Richtlinien/Verordnungen einschließlich der normkonformen Dokumentation.
- Dabei liegt Ihr Schwerpunkt auf der Evaluierung von standalone Software, KI gestützten Applikationen und Cybersecurity (EN IEC 81001‑5‑1) Themen im medizinischen Bereich.
- Sie verfassen Berichte und Dokumentationen für die Zertifizierung und prüfen klinische Bewertungen im Rahmen Ihrer Tätigkeit als Mitarbeiter*in (m/w/d) einer benannten Stelle.
- Als Ansprechpartner*in für unsere Kunden aus der Medizintechnik erwartet Sie eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildungen sind für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum Auditor*in / Leitenden Auditor*in und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung in Ihrer Produktexpertise.
Erfahrung & weitere Qualifikationen
- Ein erfolgreich abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Hochschul-/Fachhochschulstudium (z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik).
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung nachweisen. Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von aktiven Medizinprodukten z. B. für Beatmungsgeräte, bildgebende oder therapeutische Verfahren mit ionisierender oder nicht-ionisierender Strahlung oder aktive chirurgische Instrumente.
- Der Umgang mit den EG Richtlinien/EG Verordnung für Medizinprodukte sowie den zutreffenden Normen für QM‑Systeme und Medizinprodukte ist Bestandteil Ihrer täglichen Arbeit.
- Grundkenntnisse im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten und der damit einhergehenden Materialkunde.
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (ab B2.2) in Wort und Schrift sowie ein Führerschein der Klasse B zur Ausübung der Tätigkeit im Innendienst und Außendienst werden vorausgesetzt.
Auditor*in / Produktexperte*in Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) Arbeitgeber: TÜV Rheinland
Als Arbeitgeber im Bereich Prüfdienstleistungen bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf nachhaltige Geschäftsentwicklung ausgerichtet ist. Unsere offene Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und kreative Ideen, während wir Ihnen durch gezielte Schulungen und Entwicklungsmöglichkeiten helfen, Ihre Karriere voranzutreiben. Mit einem engagierten Vertriebsteam im Großraum Köln und flexiblen Arbeitsmodellen, einschließlich Homeoffice, schaffen wir ein attraktives Arbeitsumfeld für motivierte Salesmanager*innen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Auditor*in / Produktexperte*in Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) erhalten könntest
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Medizintechnik und wie du dazu beitragen kannst. Das zeigt dein Engagement und Interesse an der Position.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören und dich auf deinem Weg zu unterstützen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Auditor*in / Produktexperte*in Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Auditor*in interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Wir suchen nach jemandem mit Erfahrung im Bereich der aktiven Medizinprodukte. Stelle sicher, dass du relevante Projekte oder Tätigkeiten in deinem Lebenslauf hervorhebst, die deine Qualifikationen unterstreichen. Zeig uns, was du drauf hast!
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und übersichtlich ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, dass du die Anforderungen erfüllst und gut organisiert bist.
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. Das macht den Prozess für uns einfacher und schneller, und du bist sicher, dass wir deine Unterlagen erhalten.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei TÜV Rheinland vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung und der ISO 13485:2016-Norm vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Regelwerke und Normen kennst und verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du erfolgreich mit aktiven Medizinprodukten gearbeitet hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Expertise und Problemlösungsfähigkeiten zu demonstrieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da du als Ansprechpartner*in für Kunden fungieren wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, komplexe technische Informationen klar und verständlich zu erklären, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Frage nach Weiterbildungsmöglichkeiten
Zeige dein Interesse an persönlicher und beruflicher Weiterentwicklung, indem du nach den angebotenen Schulungen und Fortbildungen fragst. Das zeigt, dass du motiviert bist, deine Kenntnisse im Bereich der Medizinprodukte ständig zu erweitern.
