Medical Device Auditors

Medical Device Auditors

Köln Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Home Office möglich (teilweise)
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TÜV Rheinland

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Führe Audits durch, bewerte Qualitätsmanagementsysteme und stelle die Einhaltung von Vorschriften sicher.
  • Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit einem freundlichen und vielfältigen Team.
  • Mitarbeitervorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, jährliche Boni, private Gesundheitsversorgung und Mitarbeitervergünstigungen.
  • Andere Informationen: Direkte Kommunikation, keine formelle Kleiderordnung und echte Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem internationalen Umfeld.
  • Gewünschte Qualifikationen: Hochschulabschluss in IT oder Ingenieurwesen und mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Wir suchen einen Medical Device Auditor, der Kundenprüfungen durchführt, Qualitätsmanagementsysteme bewertet und die Einhaltung der regulatorischen Standards im Vereinigten Königreich und in der EU sicherstellt. Die Rolle umfasst die Überprüfung technischer Dokumentationen, die Identifizierung von Nichtkonformitäten und den Aufbau starker Kundenbeziehungen.

Was wir von Ihnen erwarten:

  • Hochschulabschluss in IT, Biomedizintechnik, Biomechanik, Elektronik, Elektrotechnik, Automatisierung oder einem verwandten Bereich.
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Wartung oder Verwaltung von Medizinprodukten.
  • Starkes Wissen über Qualitätsmanagementsysteme (QMS) für Medizinprodukte und Vertrautheit mit Vorschriften (UK MDR [MHRA], UK IVDD [MHRA], ISO 13485:2016 [UKAS], EU MDR und EU IVDR) ist sehr wünschenswert.
  • Starke zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten mit der Fähigkeit, professionelle Beziehungen aufzubauen.
  • Selbstmotiviert, proaktiv und detailorientiert.
  • Fähigkeit, effektiv im Team zu arbeiten.
  • Bereitschaft zu häufigen Reisen, einschließlich internationaler Geschäftsreisen.

Was wir Ihnen bieten können:

  • Hybrides Arbeitsmodell
  • Jährlicher Bonus, abhängig von Unternehmens- und individueller Leistung
  • Ein Paket von Vorteilen: private medizinische Versorgung, Gruppenlebensversicherung, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gehaltsopferoptionen
  • Unterstützung für das Wohlbefinden
  • Arbeiten in einem freundlichen, vielfältigen und hochqualifizierten Team mit positiver und kooperativer Arbeitsatmosphäre
  • Internationale Umgebung und täglicher Einsatz von Fremdsprachen
  • Echte Entwicklungsmöglichkeiten
  • Direkte Kommunikation und kein formeller Dresscode
  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Stellenbeschreibung:

  • Planung und Durchführung von Audits bei Kunden vor Ort.
  • Vorbereitung umfassender Nachauditdokumentationen und -berichte.
  • Aufrechterhaltung und Entwicklung professioneller Qualifikationen und Zertifizierungen.
  • Als Produktspezialist fungieren, technische Dokumentationen der Kunden für Medizinprodukte gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen, Standards und internen Verfahren überprüfen.
  • Aufbau und Pflege positiver, langfristiger Beziehungen zu Kunden.
  • Beitrag zur Entwicklung neuer Dienstleistungen und Teilnahme an strategischen Wachstumsprojekten.
  • Detaillierte Bewertungen von Qualitätsmanagementsystemen durchführen, um die vollständige Einhaltung der ISO 13485-Anforderungen sicherzustellen.
  • Nichtkonformitäten identifizieren und dokumentieren sowie klare, evidenzbasierte Rückmeldungen an die Kunden geben.
  • Als Fachexperte während des Auditprozesses fungieren und sicherstellen, dass alle regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte erfüllt sind.

Medical Device Auditors Arbeitgeber: TÜV Rheinland

Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine hybride Arbeitsweise und ein unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Wir fördern die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter durch regelmäßige Schulungen und direkte Kommunikation in einem internationalen Team. Mit attraktiven Zusatzleistungen wie privater Gesundheitsversorgung und einem jährlichen Bonus schaffen wir eine positive und kooperative Atmosphäre, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, ihre Fähigkeiten voll auszuschöpfen und langfristige Beziehungen zu unseren Kunden aufzubauen.
TÜV Rheinland

Kontaktperson:

TÜV Rheinland HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Medical Device Auditors

Tipp Nummer 1

Sei proaktiv und nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten aus der Branche, besuche relevante Veranstaltungen oder Webinare. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Kontakte.

Tipp Nummer 2

Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor! Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen für die Rolle als Medical Device Auditor. Zeige, dass du die relevanten Vorschriften und Standards kennst.

Tipp Nummer 3

Präsentiere deine Erfahrungen klar und prägnant! Nutze konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, um zu zeigen, wie du Qualitätsmanagementsysteme erfolgreich umgesetzt hast und welche Herausforderungen du gemeistert hast.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, dich in unserem Team willkommen zu heißen!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Medical Device Auditors

Qualitätsmanagementsysteme (QMS)
Kenntnis der Vorschriften (UK MDR, EU MDR, ISO 13485:2016)
Technische Dokumentation
Auditierung
Interpersonelle Fähigkeiten
Kommunikationsfähigkeiten
Detailorientierung
Teamarbeit
Reisebereitschaft
Selbstmotivation
Proaktive Arbeitsweise
Dokumentation von Nichtkonformitäten
Fachwissen im Bereich Medizinprodukte
Entwicklung neuer Dienstleistungen
Strategische Wachstumsprojekte

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in unser Team passen könntest. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.

Sei präzise und konkret: Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, dass du die Anforderungen für die Rolle als Medical Device Auditor erfüllst. Das macht deine Bewerbung viel überzeugender!

Zeig deine Soft Skills: Wir suchen nicht nur nach technischen Fähigkeiten, sondern auch nach starken zwischenmenschlichen Fähigkeiten. Betone in deinem Anschreiben, wie du Beziehungen zu Kunden aufbaust und im Team arbeitest. Das ist uns super wichtig!

Bewirb dich direkt über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei TÜV Rheinland vorbereitest

Verstehe die Vorschriften

Mach dich mit den relevanten Vorschriften und Standards für medizinische Geräte vertraut, wie z.B. ISO 13485:2016 und UK MDR. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Beispiele aus deiner Erfahrung einbringen kannst.

Bereite dich auf technische Fragen vor

Erwarte technische Fragen zu Qualitätsmanagementsystemen und Audits. Überlege dir konkrete Situationen, in denen du Non-Konformitäten identifiziert hast, und sei bereit, diese zu erläutern. Das zeigt deine Detailorientierung und dein Fachwissen.

Baue eine Beziehung auf

Interpersonal Skills sind entscheidend! Übe, wie du positive Beziehungen zu Klienten aufbauen kannst. Im Interview solltest du Beispiele nennen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit Kunden kommuniziert und zusammengearbeitet hast.

Sei proaktiv und selbstmotiviert

Zeige im Interview, dass du selbstständig arbeiten kannst und Initiative ergreifst. Bereite Fragen vor, die dein Interesse an der Rolle und dem Unternehmen zeigen. Das vermittelt den Eindruck, dass du wirklich an der Position interessiert bist und bereit bist, Verantwortung zu übernehmen.

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