Auf einen Blick
- Aufgaben: Werde Experte für Companion Diagnostics und arbeite an innovativen medizinischen Lösungen.
- Unternehmen: TÜV SÜD Gruppe - ein internationaler Dienstleistungskonzern mit über 30.000 Mitarbeitenden.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, attraktive Sonderzahlungen und betriebliches Gesundheitsmanagement.
- Weitere Informationen: Vielfältiges Team aus über 100 Nationen, das Inklusion und Respekt fördert.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Technologien.
- Qualifikationen: Abschluss in einem relevanten Fachgebiet und Erfahrung in Companion Diagnostics.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50100 - 70000 € pro Jahr.
Innovationen bringen tiefgreifende Veränderungen mit sich und beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Bei der TÜV SÜD Gruppe sind wir in hohem Maße bestrebt, ein wichtiger Teil dieser Entwicklung und des Fortschritts zu sein. Wir sorgen für eine sichere und nachhaltige Zukunft und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren.
Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft fordern wir uns jeden Tag aufs Neue heraus. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Die TÜV SÜD Gruppe steht seit 1866 für Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit und ist heute ein internationaler Dienstleistungskonzern mit weltweit 30.000 Mitarbeitenden.
Unabhängig und objektiv sorgt die TÜV SÜD Gruppe für Vertrauen bei Verbraucher*innen und Unternehmen.
Aufgaben:
- Agieren Sie als Senior Companion Diagnostics (CDx) Fachexperte für TÜV SÜD, mit Fokus auf IVDR-Konformitätsbewertung, CDx-spezifische regulatorische Strategie und die Schnittstelle zwischen IVD-Geräten und entsprechenden Arzneimitteln.
- Durchführen und Leiten von technischen Dokumentationsbewertungen für CDx-Geräte gemäß den IVDR-Anforderungen.
- Bewerten von CDx-spezifischen Evidenzpaketen, einschließlich wissenschaftlicher Validität, analytischer Leistung, klinischer Leistung und klinischer Evidenz.
- Unterstützen und, wo angemessen, den Konsultationsprozess mit benannten Stellen und nationalen Behörden leiten.
- Bereitstellen von Experteninput zu komplexen CDx-Themen wie Onkologie-Biomarkern und molekularen Diagnostikverfahren.
- Identifizieren technischer, klinischer und regulatorischer Mängel in CDx-Einreichungen.
- Vertreten von TÜV SÜD extern als anerkannter CDx-Experte in wissenschaftlichen und regulatorischen Gremien.
- Beitragen zur CDx-Denkführung von TÜV SÜD durch Vorbereitung von Präsentationen und Schulungsmaterialien.
- Zusammenarbeiten mit multidisziplinären Experten, um konsistente und qualitativ hochwertige CDx-Bewertungen sicherzustellen.
Qualifikationen:
- Universitätsabschluss oder gleichwertige Qualifikation in einem relevanten Bereich.
- Tiefe und nachweisbare Expertise in Companion Diagnostics, vorzugsweise mit starkem Fokus auf Onkologie.
- Nachgewiesene Erfahrung auf Senior-Level in CDx-Entwicklung und regulatorischen Angelegenheiten.
- Starkes Verständnis der IVDR-Anforderungen für CDx.
- Erfahrung mit Interaktionen mit EMA oder nationalen Behörden ist wünschenswert.
- Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche und klinische Evidenz kritisch zu bewerten.
- Hohe Unabhängigkeit, analytisches Urteilsvermögen und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
- Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich).
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse.
Was wir bieten:
- Flexible Arbeitszeiten.
- Sonderzahlungen.
- Betriebliches Gesundheitsmanagement.
- Vielfalt und Integration als Fundament unseres Unternehmens.
Bewerbungen von Menschen mit Behinderung sind ausdrücklich erwünscht.
Companion - English speaking companion needed Arbeitgeber: TÜV SÜD Produkt Service GmbH
Die TÜV SÜD Gruppe ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur flexible Arbeitszeiten und attraktive Sonderzahlungen bietet, sondern auch ein starkes Engagement für Vielfalt und Integration zeigt. Mit einem internationalen Team aus über 100 Nationen fördern wir eine Kultur des Respekts und der Zusammenarbeit, während wir gleichzeitig Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und ein umfassendes betriebliches Gesundheitsmanagement bereitstellen. Hier haben Sie die Chance, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das Innovation und Sicherheit in den Vordergrund stellt.
Kontaktdaten:
TÜV SÜD Produkt Service GmbH Recruiting-Team
