Auf einen Blick
- Aufgaben: Werde Senior-Experte für Companion Diagnostics und forme die Zukunft der Medizin.
- Unternehmen: TÜV SÜD Gruppe – ein internationaler Dienstleistungskonzern mit Fokus auf Sicherheit und Qualität.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Engagiere dich in einem Team von Experten und entwickle deine Karriere in einem zukunftsorientierten Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Lösungen und arbeite an der Schnittstelle von Technologie und Gesundheit.
- Qualifikationen: Abschluss in einem relevanten Fachgebiet und tiefgehende Expertise in Companion Diagnostics.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Innovationen bringen tiefgreifende Veränderungen mit sich und beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Bei der TÜV SÜD Gruppe sind wir in hohem Maße bestrebt, ein wichtiger Teil dieser Entwicklung und des Fortschritts zu sein. Wir sorgen für eine sichere und nachhaltige Zukunft und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren.
Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft fordern wir uns jeden Tag aufs Neue heraus. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand.
Die TÜV SÜD Gruppe steht seit 1866 für Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit und ist heute ein internationaler Dienstleistungskonzern mit weltweit 30.000 Mitarbeitenden. Unabhängig und objektiv sorgt die TÜV SÜD Gruppe für Vertrauen bei Verbraucher*innen und Unternehmen.
Aufgaben:
- Agieren Sie als Senior-Experte für Companion Diagnostics (CDx) bei TÜV SÜD, mit Fokus auf IVDR-Konformitätsbewertung, CDx-spezifische regulatorische Strategie und die Schnittstelle zwischen IVD-Geräten und entsprechenden Arzneimitteln.
- Durchführen und Leiten von technischen Dokumentationsbewertungen für CDx-Geräte gemäß den IVDR-Anforderungen.
- Bewerten von CDx-spezifischen Evidenzpaketen, einschließlich wissenschaftlicher Validität, analytischer Leistung, klinischer Leistung und klinischer Evidenz.
- Unterstützen und, wo angemessen, den Konsultationsprozess mit benannten Stellen und nationalen Behörden leiten.
- Bereitstellen von Experteninput zu komplexen CDx-Themen wie Onkologie-Biomarkern, molekularen Diagnostikverfahren und pharmakogenomischen Tests.
- Identifizieren technischer, klinischer und regulatorischer Mängel in CDx-Einreichungen und Führen von klärenden Zyklen mit Herstellern.
- Vertreten von TÜV SÜD extern als anerkannter CDx-Experte in wissenschaftlichen und regulatorischen Gremien.
- Beitragen zur CDx-Denkführung von TÜV SÜD durch Vorbereitung von Präsentationen, Positionspapieren und Schulungsmaterialien.
- Zusammenarbeiten mit multidisziplinären Experten, um konsistente und qualitativ hochwertige CDx-Bewertungen sicherzustellen.
Qualifikationen:
- Universitätsabschluss oder gleichwertige Qualifikation in Medizin, Pharmazie, Molekularbiologie oder einem anderen relevanten Fachgebiet.
- Tiefe und nachweisbare Expertise in Companion Diagnostics, vorzugsweise mit starkem Fokus auf Onkologie und biomarkergetriebenen Therapien.
- Nachgewiesene Erfahrung auf Senior-Level in der CDx-Entwicklung, Bewertung und regulatorischen Angelegenheiten.
- Starkes Verständnis der IVDR-Anforderungen für CDx.
- Erfahrung mit Interaktionen mit der EMA oder nationalen Behörden im Zusammenhang mit CDx.
- Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche und klinische Evidenz kritisch zu bewerten.
- Anerkannte berufliche Glaubwürdigkeit und Kommunikationsstärke.
- Fähigkeit, komplexe regulatorische und wissenschaftliche Themen in klare Leitlinien und Schulungsmaterialien zu übersetzen.
Product Reviewer (IVD - Companion Diagnostics) (w/m/d) in Freising Arbeitgeber: TÜV SÜD Produkt Service GmbH
Die TÜV SÜD Gruppe ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur flexible Arbeitszeiten und attraktive Sonderzahlungen bietet, sondern auch ein starkes Engagement für Vielfalt und Integration zeigt. Mit einem internationalen Team aus über 100 Nationen fördern wir eine Kultur des Respekts und der Zusammenarbeit, während wir gleichzeitig bedeutende Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld im Bereich der Companion Diagnostics bieten.
Kontaktdaten:
TÜV SÜD Produkt Service GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Product Reviewer (IVD - Companion Diagnostics) (w/m/d) in Freising erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie TÜV SÜD Produkt Service GmbH zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von TÜV SÜD Produkt Service GmbH aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei TÜV SÜD Produkt Service GmbH vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu TÜV SÜD Produkt Service GmbH passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Product Reviewer (IVD - Companion Diagnostics) (w/m/d) in Freising mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für TÜV SÜD Produkt Service GmbH entscheidend sein, um deine Qualifikation für Product Reviewer (IVD - Companion Diagnostics) (w/m/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei TÜV SÜD Produkt Service GmbH im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei TÜV SÜD Produkt Service GmbH einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei TÜV SÜD Produkt Service GmbH vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit TÜV SÜD Produkt Service GmbH könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. TÜV SÜD Produkt Service GmbH wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für TÜV SÜD Produkt Service GmbH sicher beeindruckend ist.
