Bei der TÜV SÜD Gruppe leben wir
unsere Leidenschaft für Technik. Innovationen beeinflussen unser
Leben in vielfältiger Weise. Bei der TÜV SÜD Gruppe sind wir in
hohem Maße bestrebt, ein wichtiger Teil dieses Fortschritts zu
sein. Wir testen, wir zertifizieren, wir prüfen, wir beraten. Für
die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft fordern wir uns
jeden Tag aufs Neue heraus. Wir leben Technologie, wir streben nach
professioneller Exzellenz, wir setzen Zeichen. Wir nehmen die
Zukunft in die Hand. Wir sind die TÜV SÜD
Gruppe.
Aufgaben: (Eigenständige) Durchführung von Audits
nach EN ISO 13485, IVDD, IVDR und MDSAP bei Herstellern von
In-Vitro Diagnostika (IVD)
Mitverantwortliche Kundenbetreuung
nationaler und internationaler In-Vitro Diagnostika
-Hersteller
Sicherstellung der transparenten und
verlässlichen Planung und Bearbeitung von
Konformitätsbewertungsverfahren sowie von Kundenaufträgen und
-anfragen
Engagierte Mitarbeit an QM-Prozessen
sowie selbstständiger Projektarbeit auf globaler
Ebene
Kontinuierliche Weiterbildung in
QM-relevanten und regulatorischen Themen innerhalb der
Organisation
Qualifikation: Erfolgreich abgeschlossenes
naturwissenschaftlich-technisches oder medizinisch-technisches
Hochschulstudium (mind. BSc), z. B. Medizintechnik, Medizin,
Biochemie oder Biologie (wünschenswert inkl. Modulen der
Elektrotechnik)
Mindestens vier Jahre Berufserfahrung
mit IVD-Produkten, z.B. in der Produktion, Forschung &
Entwicklung oder Produktfreigaben
Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung
innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) sowie hohe
Kompetenz im Bereich QMS
Fundierte Kenntnisse und Erfahrungen in
der Methodik und Funktionsweise von IVDs wie z.B. der
Infektionsdiagnostik, Diagnostika zur Eigenanwendung,
NAT-Testsystemen, ELISA, der Immunodetektion oder
Blutgruppenbestimmung
Fundierte Kenntnisse und Erfahrungen in
der Produktion und Entwicklung von IVD-Geräten einschl. Software
und IVD "stand-alone" Software
Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft
und Flexibilität mit überzeugendem
Auftreten
Fließende Deutsch- und
Englischkenntnisse in Wort und
Schrift
Organisations- und
Koordinationstalent
Routinierter Umgang mit MS
Office-Anwendungen
PKW-Führerschein und Freude an
regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (Reisetätigkeit ca. 40
bis 60 %)
Bei der TÜV SÜD Gruppe arbeiten
Menschen aus mehr als 100 Nationen zusammen. Menschen mit
unterschiedlichen Hintergründen, Fähigkeiten und Zielen. Unsere
Stärke liegt in diesen zahlreichen und vielfältigen
Perspektiven.
Wir verpflichten uns, ein
integrativer und vielfältiger Arbeitgeber zu sein, indem wir alle
Menschen willkommen heißen. Vielfalt und Integration ist das
Fundament unseres Unternehmens und wir fördern, ein Umfeld, in dem
alle unsere Mitarbeitenden darauf vertrauen können, dass sie mit
Respekt behandelt werden - unabhängig von Alter, Nationalität,
ethnischem Hintergrund, Behinderung, Geschlecht und
geschlechtlicher Identität oder sexueller Orientierung, Religion
oder Weltanschauung. Wir erwarten von unseren Mitarbeitenden, dass
sie sich jederzeit gemäß des Ethikkodex der TÜV SÜD Gruppe und den
Unternehmenswerten
verhalten.
Wir sind der festen Überzeugung,
dass die stete Verankerung dieser Werte auch weiterhin wesentlich
zum Erfolg von der TÜV SÜD Gruppe beitragen wird. Klicken Sie hier , um mehr über Diversity bei der
TÜV SÜD Gruppe zu erfahren.
(Leitender) Auditor für In-Vitro Diagnostika/IVD(w/m/d) in München Arbeitgeber: TÜV SÜD Produkt Service GmbH
Die TÜV SÜD Gruppe ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur flexible Arbeitszeiten und attraktive Sonderzahlungen bietet, sondern auch ein starkes Engagement für Vielfalt und Integration zeigt. Mit einem internationalen Team aus über 100 Nationen fördern wir eine Kultur des Respekts und der Zusammenarbeit, während wir gleichzeitig bedeutende Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld im Bereich der Companion Diagnostics bieten.
Kontaktdaten:
TÜV SÜD Produkt Service GmbH Recruiting-Team
