Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte zentrale Qualitätsprozesse und unterstütze unser Team bei der Umsetzung von ISO-Normen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen, das Software als Medizinprodukt entwickelt und Leben verbessert.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, keine Personalverantwortung und sinnstiftende Projekte.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und ein unterstützendes Team warten auf dich.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Qualitätssicherung bei und hilf echten Patient:innen mit digitalen Lösungen.
- Qualifikationen: Kenntnisse in ISO 13485 und Interesse an ISO 27001 sind von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Wir entwickeln Software, die Leben verbessert – und zwar als zertifizierte Medizinprodukte. Für eine hohe Qualität und Sicherheit unserer Produkte arbeiten wir nach ISO 13485 und ISO 27001. Wir suchen eine:n engagierte:n „Macher:in“ mit Freude daran, die anfallenden Aufgaben in unserem QMS strukturiert abzuarbeiten und Prozesse als Unterstützung für die Entwicklung und nicht als Hürde zu verstehen.
Deine Mission
- Zentrale Qualitätsprozesse etablieren
- Pflege des QM-Systems: Du hilfst uns, unsere Prozesse an die aktuellen Bedarfe aus Regulatorik und Projekten anzupassen.
- Schulungen: Du informierst die Kolleg:innen über Änderungen in den Prozessen.
- Reviews: Du prüfst Dokumente auf Konformität und sorgst dafür, dass die Nachweispflichten im Software-Lebenszyklus (IEC 62304) erfüllt werden.
- CAPA-Management: Du begleitest Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen und stellst sicher, dass diese nicht nur auf dem Papier stehen, sondern im Team gelebt werden.
- Audit-Vorbereitung: Du unterstützt uns bei der Organisation und der fachlichen Vorbereitung von Audits.
- Dokumentations-Support: Du hilfst den Teams bei der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation (auch im Hinblick auf DiGA-Anforderungen).
- Risikomanagement: Du wirkst aktiv bei Risikoanalysen mit und achtest darauf, dass die Schnittstellen zwischen ISO 13485 und der Informationssicherheit (ISO 27001) sauber ineinandergreifen.
- Informationssicherheit: Du unterstützt uns bei der Umsetzung von Themen zur Erfüllung der ISO 27001.
Dein Profil
- QM-Expertise: Du hast fundierte Kenntnisse in der ISO 13485. Idealerweise hast du bereits Berührungspunkte mit der IEC 62304 (Software-Lebenszyklus) oder dem DiGA-Leitfaden.
- ISMS-Expertise: Du kennst Dich mit der Umsetzung der ISO 27001 aus oder bist dazu bereit, Dich in das Thema einzuarbeiten.
- Struktur & Gewissenhaftigkeit: Du liebst es, wenn Dokumente sauber versioniert und Prozesse klar nachvollziehbar sind.
- Pragmatischer Ansatz: Du verstehst QM als Unterstützung für die Entwicklung, nicht als bürokratische Hürde und zeigst Lösungswege auf.
- Flexible Arbeitszeit: Du suchst eine Aufgabe, die sich flexibel in deinen Alltag integrieren lässt (z. B. 15–30 Stunden/Woche). Je nach Expertise und Bedarf ist eine Aufstockung möglich.
- Weiterentwicklung: Du solltest bereit sein, Dich in die Norm ISO 14971 zum Risikomanagement einzuarbeiten. Vorhandene Kenntnisse sind ein Pluspunkt.
Deine Benefits
- Fokus auf das Wesentliche: Eine Rolle ohne Personalverantwortung, in der du dich voll auf die inhaltliche Arbeit konzentrieren kannst.
- Flexibilität pur: Gestalte deine Arbeitszeit in Teilzeit so, wie es für dich am besten passt.
- Sinnstiftende Innovation: Entwerfe Prozesse für digitale Lösungen, die echten Patient:innen helfen.
- Flache Hierarchien: Ein Team, das QM als gemeinsamen Erfolg begreift und dich bei der Umsetzung unterstützt.
Hast du Lust bekommen, unser QMS aktiv mitzugestalten? Dann bewirb Dich bei uns. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!
Wir setzen uns für Gleichberechtigung ein. Diskriminierungsfreies Arbeiten ist Teil unseres Purpose. Wir freuen uns ausdrücklich über Bewerbungen aller Personen unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Geschlecht, Religion, Weltanschauung, sexueller Identität, Behinderung oder Alter.
Sobald deine Bewerbung bei uns eingegangen ist, meldet sich unser Talent Acquisition Team bei dir. Gib uns hierfür bitte ca. eine Woche Zeit.
Du hast Fragen? Melde dich gerne via Mail: karriere@twt.de
Der Schutz deiner Daten liegt uns am Herzen! Hier findest du alle Informationen zu unserer Datenschutzerklärung.
Qualitätsmanager (all genders) für Software als Medizinprodukt mit Schwerpunkt operatives QMS und Teile des ISMS (Teilzeit) Arbeitgeber: TWT Group
Als Arbeitgeber bieten wir eine sinnstiftende Arbeitsumgebung, in der du als Qualitätsmanager:in für Software als Medizinprodukt aktiv zur Verbesserung von Lebensqualität beiträgst. Unsere flexible Teilzeitgestaltung ermöglicht es dir, Arbeit und Privatleben optimal zu vereinbaren, während flache Hierarchien und ein unterstützendes Team dir helfen, deine QM-Kompetenzen weiterzuentwickeln. Bei uns findest du nicht nur eine spannende Herausforderung, sondern auch die Möglichkeit, Prozesse zu gestalten, die echten Patient:innen zugutekommen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Qualitätsmanager (all genders) für Software als Medizinprodukt mit Schwerpunkt operatives QMS und Teile des ISMS (Teilzeit) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Wenn du dich für die Stelle als Qualitätsmanager:in interessierst, zögere nicht, uns direkt über unsere Website zu kontaktieren. Zeige dein Interesse und stelle Fragen zu den Projekten, an denen wir arbeiten.
✨Tipp Nummer 2
Netzwerken ist alles! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit unseren Teammitgliedern in Kontakt zu treten. Ein persönlicher Austausch kann dir helfen, einen besseren Eindruck von unserer Unternehmenskultur zu bekommen.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über ISO 13485 und ISO 27001, damit du zeigen kannst, dass du die Theorie in die Praxis umsetzen kannst. Wir suchen nach jemandem, der wirklich versteht, worum es geht.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, wo du Prozesse verbessert oder Herausforderungen im QM erfolgreich gemeistert hast. Das wird uns überzeugen, dass du die richtige Person für unser Team bist.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualitätsmanager (all genders) für Software als Medizinprodukt mit Schwerpunkt operatives QMS und Teile des ISMS (Teilzeit) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für Qualitätsmanagement sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns spüren, dass du ein echter 'Macher:in' bist!
Verstehe die Anforderungen:Nimm dir die Zeit, die Stellenbeschreibung genau zu lesen. Achte darauf, wie du deine Erfahrungen und Fähigkeiten mit den geforderten Qualifikationen verknüpfen kannst. Das zeigt uns, dass du die Rolle wirklich verstehst.
Struktur ist alles:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze und Überschriften, um die Lesbarkeit zu verbessern. Wir lieben es, wenn Dokumente sauber und nachvollziehbar sind – das gilt auch für deine Bewerbung!
Bewirb dich direkt über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und wir dich zeitnah kontaktieren können. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei TWT Group vorbereitet
✨Verstehe die Normen
Mach dich mit den relevanten Normen wie ISO 13485 und ISO 27001 vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Beispiele hast, wie du diese Normen in der Vergangenheit angewendet hast.
✨Praktische Beispiele parat haben
Bereite konkrete Beispiele vor, in denen du erfolgreich Qualitätsprozesse implementiert oder verbessert hast. Das zeigt, dass du ein Macher:in bist und die Theorie in die Praxis umsetzen kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Stelle Fragen zur Unternehmenskultur und wie das QM-Team in die Entwicklung integriert ist. Das zeigt dein Interesse an einer Zusammenarbeit und dass du QM als Unterstützung und nicht als Hürde siehst.
✨Flexibilität betonen
Da die Position Teilzeit ist, sprich darüber, wie du deine Arbeitszeit flexibel gestalten kannst. Zeige, dass du bereit bist, dich an die Bedürfnisse des Teams anzupassen und dennoch qualitativ hochwertige Arbeit zu leisten.
