Als Personalvermittler unterstützen wir Unternehmen im kompletten Rekrutierungsprozess – von der Bewerberauswahl bis zur Vertragsunterzeichnung. Wir beraten Unternehmen in Themen der Personalbeschaffung und Bewerber bei der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung. Einer unserer Kunden arbeitet seit den Anfängen der industriellen Arzneimittelherstellung an der Erforschung, Entwicklung und Produktion innovativer Medikamente. Der Sitz der Europazentrale und der deutschen Tochtergesellschaft befindet sich jeweils in München. In Europa verfügt unser Kunde derzeit über 12 Landesniederlassungen und beschäftigt dort über 2.500 Mitarbeiter Für diesen Kunden suchen wir ab sofort einen ## **Mitarbeiter (m/w/d) QA Operations - Qualifizierung & Validierung** **Die Position** Zur Unterstützung unserer QA Operations Abteilung suchen wir einen Mitarbeiter im Bereich Qualifizierung und Validierung (m/w/d). In dieser Funktion unterstützen Sie Qualifizierungs-und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubau- und Erweiterungsprojekten im pharmazeutischen GMP-Umfeld. **Angaben zur Tätigkeit** - Unterstützung der QA Operations Abteilung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubau- und Erweiterungsprojekten - Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, insbesondere: - User Requirement Specifications (URS) - Risikoanalysen - Traceability Matrices - Validation Project Plans (VPP) - Validation Master Plans (VMP) - Unterstützung bei der Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ und PQ) - Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten vor Ort - Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und qualitätsrelevanten Maßnahmen - Mitarbeit bei der Qualifizierung und Validierung von Softwareanwendungen und computergestützten Systemen gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen - Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards - Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Engineering, Automation, Produktion und Quality Assurance **Fachliche und persönliche Anforderungen** - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare technische bzw. naturwissenschaftliche Berufsausbildung - Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik oder einer vergleichbaren regulierten Branche von Vorteil - Erste Kenntnisse im Bereich Qualifizierung, Validierung, Qualitätssicherung oder Dokumentation wünschenswert - Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, GxP) von Vorteil - Interesse an Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie die Bereitschaft, sich in neue Themengebiete einzuarbeiten - Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise - Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Lernbereitschaft - Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift ### Unser Angebot an Sie: TYC Personalmanagement steht für schnelle und effiziente Jobvermittlung mit ganz individueller Betreuung und Beratung. Profitieren Sie von unserer langjährigen Branchenerfahrung, unserem umfangreichen Netzwerk und erleichtern Sie sich die Suche nach einer neuen Stelle. TYC Personalmanagement wurde 2002 gegründet, um mehr Qualität und vor allem Menschlichkeit in den Personaldienstleistungsbereich zu bringen. Wir bleiben an Ihrer Seite und betreuen Sie auch gerne weiter, wenn wir Sie bereits in eine neue Beschäftigung vermittelt haben. \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ Erkennen Sie sich im Stellenprofil wieder und finden das Aufgabengebiet spannend und reizvoll? Dann würden wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung sehr freuen. Bitte senden Sie diese an: Frau Tyc (tyc@tyc-personal.de). \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ Um Ihre Bewerbung bearbeiten zu können benötigen wir - bedingt durch die Datenschutzgrundverordnung - von Ihnen auch eine Einwilligung zur Datenverarbeitung. Diese finden Sie zusammen mit ein paar kurzen Erklärungen unter: [https://www.tyc-personal.de/datenschutz/datenschutz](https://www.tyc-personal.de/datenschutz/datenschutz)
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