Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualification-Team und sorge für die Einhaltung technischer Anforderungen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Biotechnologie und Pharmazie.
- Vorteile: Hybrides Arbeitsmodell, inklusive Kultur und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Fördere kontinuierliche Verbesserung und arbeite mit multidisziplinären Teams zusammen.
- Warum dieser Job: Sei Teil der Compliance und verbessere Prozesse in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Master in Ingenieurwesen und mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Biotech- oder Pharma-Produktion.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 72000 - 88000 € pro Jahr.
En tant que Qualification Manager, vous dirigez l’équipe Qualification pour garantir que les modifications techniques, nouvelles installations et projets sur le site de Bulle respectent les exigences internes, les réglementations et les besoins des utilisateurs. Vous apportez une expertise SME et soutenez l’amélioration continue des procédés, équipements et systèmes dans l’environnement biotech et pharma. Vous collaborez avec les équipes Automation, Maintenance, Production et Quality pour assurer les livrables techniques dans les délais et budgets tout en respectant les standards qualité. Ce rôle vous place au cœur de la conformité et de l’excellence opérationnelle.
Responsabilités :
- Diriger et développer l’équipe Qualification
- Gérer charge de travail, priorités, documentation et satisfaction des clients internes
- Superviser les activités de qualification liées aux modifications techniques et aux nouvelles installations
- Fournir une expertise technique (SME) pour les URS, analyses de risques et stratégies de qualification
- Garantir la réalisation des projets dans les délais, le budget et les exigences qualité
- Assurer la conformité des processus de qualification et de la documentation associée
- Promouvoir l’amélioration continue et l’excellence opérationnelle
Exigences centrales :
- Master en ingénierie ou domaine connexe
- Minimum 7 ans d’expérience en production biotechnologique ou pharmaceutique
- Minimum 3 ans en ingénierie, qualification ou validation
- Connaissance solide des environnements de fabrication réglementés et des exigences cGMP
- Expérience en équipements, utilités, logiciels et systèmes d’Automation
- Gestion d’équipes, coordination de ressources et pilotage d’initiatives d’amélioration continue
- Collaboration efficace avec des équipes multidisciplinaires dans un environnement complexe et réglementé
- Maîtrise du français et de l’anglais
Compétences :
- Leadership et gestion d'équipe
- Collaboration inter-équipes
- Résolution de problèmes
- Qualification et validation
- Analyses de risques
- URS (User Requirements Specification)
Qualification Manager in Luzern Arbeitgeber: UCB Group
UCB ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf Neurologie und Immunologie konzentriert. Wir bieten eine unterstützende und inklusive Unternehmenskultur, in der Mitarbeiter die Freiheit haben, ihre Karrierewege zu gestalten und ihr volles Potenzial auszuschöpfen. Mit einem hybriden Arbeitsansatz fördern wir die Zusammenarbeit und Innovation, um gemeinsam einen positiven Einfluss auf das Leben der Patienten zu haben.
