Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die Qualität von medizinischen Geräten und sorge für Patientensicherheit.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globalem Einfluss.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit internationalen Kontakten und Wachstumschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied für Patienten.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Qualitätssicherung von medizinischen Geräten und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Wir suchen einen Device Quality Engineer, der qualitätsorientiert, kollaborativ und ergebnisorientiert ist und bereit ist, unserem Devices & Primary Pack Quality Team beizutreten, das an unserem Produktionsstandort in Bulle, Schweiz oder Braine l’Alleud, Belgien ansässig ist.
Über die Rolle
Als Device Quality Engineer werden Sie eine umfassende Qualitätsüberwachung für medizinische Geräte und Kombinationsprodukte in der kommerziellen Phase bieten. Sie stellen die Einhaltung, Produktleistung und Patientensicherheit während des gesamten Produktlebenszyklus sicher. Sie werden das Lebenszyklusmanagement, das Risikomanagement und die Qualitätsüberwachung von Lieferanten vorantreiben und dabei sicherstellen, dass die globalen Standards wie ISO 13485, EU MDR und die UCB Corporate Quality-Anforderungen eingehalten werden.
Mit wem Sie arbeiten werden:
- Globale und regionale Qualitätsteams
- Technische Lösungsteams für medizinische Geräte (TST)
- Regulatory Affairs
- Lieferanten und CMO-Partner
- Interne Stakeholder in den Bereichen Beschaffung, Produktion und Qualitätssysteme
Dies ist eine globale Rolle mit starken Schnittstellen zu Regionen und externen Partnern.
Was Sie tun werden:
- Leitung der Qualitätsüberwachung für kommerzielle Aktivitäten im Lebenszyklus von Geräten.
- Vorantreiben von Beschwerdeanalysen, Abweichungen, CAPA und Änderungssteuerungsprozessen.
- Pflege und kontinuierliche Verbesserung der Risikomanagementakten (RMF) und Nachverfolgbarkeit.
- Qualitätsüberwachung von Geräteanbietern und CMOs, einschließlich Audits und KPIs.
- Unterstützung bei Inspektionen, Auditbereitschaft und regulatorischen Interaktionen.
- Überwachung der Lieferantenleistung und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsvereinbarungen.
Gewünschte Qualifikationen:
- Solide Erfahrung in der Qualitätssicherung für medizinische Geräte oder Kombinationsprodukte.
- Starkes Wissen über globale Vorschriften (ISO 13485, MDR, FDA, GMP).
- Nachweisliche Erfahrung im Management von Lieferanten- und Lebenszyklusqualität.
- Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit in einer globalen Matrixorganisation.
- Starke analytische, problemlösende und Kommunikationsfähigkeiten.
- Denksweise zur kontinuierlichen Verbesserung mit Fokus auf datengestützte Entscheidungen.
Sprachen: Französisch und Englisch auf professionellem Niveau (sowohl schriftlich als auch mündlich).
Sind Sie bereit, „über das Gewöhnliche hinauszugehen“, um Wert zu schaffen und Ihren Beitrag für Patienten zu leisten? Wenn dies nach Ihnen klingt, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören!
UCB ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle Einstellungsentscheidungen werden ohne Berücksichtigung von geschützten Merkmalen gemäß den geltenden Gesetzen getroffen.
Device Quality Engineer Arbeitgeber: UCB S.A.
UCB ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und kollaborative Arbeitsumgebung bietet, in der Qualität und Patientensicherheit an erster Stelle stehen. Mit einem starken Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und berufliche Entwicklung haben Mitarbeiter die Möglichkeit, in einem globalen Team zu wachsen und ihre Fähigkeiten in der Qualitätsüberwachung von medizinischen Geräten auszubauen. Die Standorte in Bulle, Schweiz, und Braine l’Alleud, Belgien, bieten nicht nur eine inspirierende Arbeitsatmosphäre, sondern auch Zugang zu einem internationalen Netzwerk von Fachleuten und innovativen Projekten.
