Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualität für technische Dienstleistungen, Lager und Betriebsabläufe.
- Unternehmen: UCB, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen und ein engagiertes Team warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in einem dynamischen Umfeld und mache einen Unterschied für Patienten.
- Qualifikationen: Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen Bereich und Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50100 - 70000 € pro Jahr.
Make your mark for patients
About the role
Der Quality Manager für TS, Facility und Warehousing leitet, entwickelt und verwaltet die Qualität der operativen Aktivitäten innerhalb der Quality Compliance-Organisation und stellt sicher, dass die Qualitätskultur und die Einhaltung der Vorschriften am Standort Bulle umgesetzt werden.
Die Rolle stellt sicher, dass das Qualitätsmanagementsystem (QMS) mit den zugehörigen Prozessen (Abweichungen, CAPA, interne Audits, QMR, LPO-Governance, Dokumentation, Schulung, Qualitätslebenszyklus, Inspektionsbereitschaft, Datenintegrität, Lieferanten- und Rohmaterialqualität) implementiert, kontinuierlich verbessert und an regulatorische Erwartungen sowie UCB-Standards angepasst wird.
Was Sie tun werden
Allgemein
- Führen Sie die Qualitätsaufsicht für technische Dienstleistungen, Lagerhaltung und Betriebsabläufe am Produktionsstandort Bulle und stellen Sie die Einhaltung von GxP, dem UCB-Qualitätsprogramm und den Anforderungen der Gesundheitsbehörden sicher.
- Unterstützen Sie aktiv die Vereinfachung, Prozessrobustheit, operationale Exzellenz und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen.
- Verwalten und verbessern Sie Qualitätsstrategien in Bezug auf Fertigung und technische Abläufe, regulatorische Änderungen und sich entwickelnde Geschäftsbedürfnisse.
- Teilnehmen und Expertise zu qualitätsbezogenen Projekten und bereichsübergreifenden Initiativen beitragen.
- Aktiv an Inspektionen/Audits teilnehmen (vor/während/nach).
Technische Dienstleistungen (TS)
- Qualitätsaufsicht für technische Dienstleistungen (Versorgungsunternehmen, Wartung, Methoden/Unterstützung, Instrumentierung) gewährleisten und die Einhaltung von GMP- und UCB-Qualitätsstandards sicherstellen.
- Sicherstellen, dass die Qualifikations-/Validierungserwartungen für TS-gesteuerte Geräte und Systeme definiert, implementiert und gemäß den aktuellen GMP-Richtlinien und UCB-Qualitätspolitiken aufrechterhalten werden.
- Die Einhaltung der TS-Qualitätsprozesse (z. B. Änderungsmanagement, Abweichungen/Untersuchungen/CAPA, Qualifikationsaktivitäten, Schulung und GxP-Dokumentation) sicherstellen, einschließlich Unterstützung bei Audits/Inspektionen, falls zutreffend.
- Qualitätsrisiken im Zusammenhang mit technischen Dienstleistungen identifizieren, bewerten und mindern.
- Als Qualitätseskalationspunkt für komplexe oder kritische Themen im Bereich technische Dienstleistungen fungieren.
Lager- und Standortversorgungskettenoperationen
- Qualitätsaufsicht für Lager- und Standortversorgungskettenaktivitäten, einschließlich Empfang, Probenahme, Lagerung und Logistik von gekauften Rohstoffen und Verbrauchsmaterialien. Die Einhaltung der Qualitätsprozesse im Lager/Versorgungskette (z. B. Änderungsmanagement, Abweichungen/Untersuchungen/CAPA, Qualifikationsaktivitäten, Reinigungsaktivitäten, Schulung und GxP-Dokumentation) sicherstellen und Audits/Inspektionen nach Bedarf unterstützen.
Einrichtungsoperationen
- Qualitätsaufsicht für einrichtungsbezogene Aktivitäten (wie Zugangskontrolle und Schädlingsbekämpfung) gewährleisten und die Einhaltung von GMP- und UCB-Qualitätsstandards sicherstellen.
- Die Einhaltung der Qualitätsprozesse für Einrichtungen (z. B. Änderungsmanagement, Abweichungen/Untersuchungen/CAPA, Qualifikationsaktivitäten, Schulung und GxP-Dokumentation) sicherstellen und Audits/Inspektionen nach Bedarf unterstützen.
Führung von Mitarbeitern
- Globale, transversale und standortspezifische Strategien in umsetzbare Ziele für das Team übersetzen.
- Ein agiles, qualifiziertes, flexibles und motiviertes Team aufbauen und pflegen.
- Effiziente Organisation, Arbeitslastverteilung und Kompetenzentwicklung sicherstellen.
- Die Qualitätskultur in den Teams und am Standort Bulle fördern und verstärken.
HSE-Verantwortlichkeiten
- Teilnahme an regelmäßigen internen HSE-Audits.
- Aktive Teilnahme an der Umsetzung der HSE-Politik.
- Einhalten der HSE-Vorschriften (insbesondere Einhaltung der Verfahren, Verwendung persönlicher Schutzausrüstung, systematische Nutzung von Sicherheitselementen, Abfalltrennung und -identifikation).
- Berichten von Ereignissen (Unfällen und Vorfällen), die mit HSE-Aspekten zusammenhängen. Unmittelbares Melden von Beinaheunfällen oder gefährlichen HSE-Situationen.
Interessiert? Für diese Position benötigen Sie folgende Ausbildung, Erfahrung und Fähigkeiten
- Bachelor-, Masterabschluss oder eine Ausbildung in einem relevanten wissenschaftlichen Bereich.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Französisch und Englisch.
- Solide Kenntnisse des GMP-regulierten Umfelds.
- Nachgewiesene Fähigkeit, klare und präzise wissenschaftliche und technische Dokumentationen zu erstellen.
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und mehrere Prioritäten zu managen.
- Starke Fähigkeit zur Koordination komplexer, bereichsübergreifender Projekte und zur Einhaltung kritischer Fristen.
- Starke Fähigkeiten in der Vorbereitung von Meetings, Moderation und Präsentationen.
- Nachgewiesene Verhandlungs- und Einflussfähigkeiten.
- Hoher Grad an beruflicher Diskretion und Integrität.
UCB ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle Einstellungsentscheidungen werden ohne Berücksichtigung von Eigenschaften getroffen, die durch geltende Gesetze geschützt sind.
Wenn Sie Anpassungen an unserem Prozess benötigen, um Ihre Stärken und Fähigkeiten zu demonstrieren, kontaktieren Sie uns bitte. Bitte beachten Sie, dass wir Sie über diesen Kanal nicht unterstützen können, wenn Ihre Anfrage nicht mit Anpassungen zusammenhängt.
Quality Manager for TS, Facility and Warehousing Arbeitgeber: UCB S.A.
UCB ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bulle, Schweiz, eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Qualität und kontinuierliche Verbesserung fördert das Unternehmen eine Kultur des Wachstums und der Zusammenarbeit, während es gleichzeitig vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und Schulungen anbietet. Die Mitarbeiter profitieren von einem engagierten Team, das sich für die Einhaltung von GMP-Standards und die Förderung einer positiven Qualitätskultur einsetzt.
