Quality Systems Lead

Wir suchen einen QA Systems Lead, der bereit ist, unserem Quality Bulle Manufacturing-Team beizutreten, das an unserem Produktionsstandort in Bulle, Schweiz, tätig ist.

Als QA Systems Lead bieten Sie sowohl strategische als auch operative Unterstützung für die Qualitätsmanagementsysteme für das obere Management, die Linienführung und interne Kunden. In enger Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Stakeholdern helfen Sie, Qualitätsstrategien zu gestalten, Prozesse zu optimieren, die Einhaltung von Vorschriften zu verstärken und hohe Qualitätsstandards am Standort Bulle zu verankern. Im Rahmen unseres Engagements für die Bereitstellung hochwertiger Medikamente für Patienten übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Förderung einer Qualitätkultur, unterstützen die betriebliche Exzellenz und stellen die Einhaltung der UCB- und GMP-Standards sicher.

Ihr Arbeitsumfeld umfasst:

• Das Führungsteam der Quality Bulle Manufacturing
• Lokale und globale Stakeholder des Qualitätsmanagementsystems
• Betriebsteams in der Produktion
• Interne und externe Auditoren
• Lieferantenqualitätsteams
• HSE-Vertreter

Ihre Aufgaben umfassen:

• Stärkung der Compliance-Kultur am Standort Bulle gemäß den Erwartungen von UCB und GMP.
• Aktive Teilnahme an Projekten zur Umsetzung der Qualitätsstrategie.
• Vertretung des Qualitätssystems intern und als wichtiger Qualitätsbotschafter fungieren.
• Förderung von Vereinfachungs- und Optimierungsinitiativen sowie Unterstützung kontinuierlicher Verbesserungen.
• Erstellung, Überprüfung, Genehmigung und Verbesserung von Qualitätsdokumentationen und Systemverfahren.
• Organisation und Teilnahme an Qualitätssitzungen.
• Durchführung wöchentlicher und monatlicher Berichterstattung über Qualitäts-KPIs.
• Leitung, Organisation und Dokumentation der vierteljährlichen Qualitäts- und HSE-Managementüberprüfung.
• Leitung und Teilnahme an internen GMP-Audits und Lieferantenaudits.

Verantwortlichkeiten als lokaler Prozessverantwortlicher:

• Verantwortung für die Governance, Leistung und Schulung wichtiger Qualitätsprozesse, wie z.B.: Deviation & CAPA-Flow, Vorbereitung auf externe Audits, interne Audits, Qualitätsrisikomanagement (QRM), Qualitätsmanagementüberprüfung (QMR), QMS-Lebenszyklus.

HSE-Verantwortlichkeiten:

• Beitrag zu periodischen HSE-Audits und aktive Unterstützung der Umsetzung der HSE-Richtlinien.
• Sicherstellung der Einhaltung von HSE-Verfahren und der Verwendung von Schutzausrüstung.
• Umgehende Meldung von Unfällen, Vorfällen, Beinaheunfällen oder unsicheren Situationen.
• Förderung der HSE-Kultur im Team.

Für diese Rolle suchen wir folgende Qualifikationen, Erfahrungen und Fähigkeiten:

• Master oder gleichwertig in einer wissenschaftlichen oder technischen Disziplin.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Qualitätssicherung oder Betrieb.
• Starkes Wissen über GMPs und die Pharmaindustrie.
• Erfahrung im Schreiben wissenschaftlicher/technischer Dokumentationen.
• Selbstständig und stark im Multitasking.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten (schriftlich und mündlich).
• Starke Projektkoordination und Fähigkeit, kritische Fristen einzuhalten.
• Hohe Diskretion und Aufmerksamkeit für Details.
• Tiefes Verständnis des GxP-Umfelds.
• Sehr starke Fähigkeiten in der Vorbereitung und Präsentation von Meetings.
• Starke Verhandlungs- und Einflussfähigkeiten.
• Proaktive Denkweise mit Fokus auf kontinuierliche Qualitätsverbesserung.
• Fließend in Französisch; Englisch auf mittlerem Niveau oder höher ist von Vorteil.

Sind Sie bereit, „über das Gewöhnliche hinauszugehen“, um Wert zu schaffen und Ihren Einfluss auf Patienten auszuüben? Wenn dies nach Ihnen klingt, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören!

UCB ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf Neurologie und Immunologie konzentriert. Wir sind über 9.000 Menschen in allen vier Ecken der Welt, inspiriert von Patienten und getrieben von Wissenschaft.

Bei UCB erledigen wir nicht nur Aufgaben, wir schaffen Werte. Wir scheuen uns nicht, voranzukommen, zusammenzuarbeiten und zu innovieren, um unseren Einfluss auf Patienten auszuüben. Wir haben eine fürsorgliche, unterstützende Kultur, in der sich jeder einbezogen, respektiert fühlt und gleiche Chancen hat, seine beste Arbeit zu leisten. Wir „gehen über das Gewöhnliche hinaus“, um Wert für unsere Patienten zu schaffen, und das immer mit einem menschlichen Fokus, sei es auf unsere Patienten, unsere Mitarbeiter oder unseren Planeten. Wenn Sie für uns arbeiten, entdecken Sie einen Ort, an dem Sie wachsen können und die Freiheit haben, Ihren eigenen Karriereweg zu gestalten, um Ihr volles Potenzial zu erreichen. Bei UCB haben wir einen hybriden Ansatz für die Arbeit angenommen, der Teams in lokalen Hubs zusammenbringt, um kollaborative Neugier zu fördern. Sofern nicht ausdrücklich in der Beschreibung angegeben oder durch die Art der Position ausgeschlossen, sind die Rollen hybrid, wobei 40 % Ihrer Zeit im Büro verbracht werden.

UCB ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle Einstellungsentscheidungen werden ohne Berücksichtigung von Merkmalen getroffen, die durch geltende Gesetze geschützt sind.