Compliance Coordinator

Wir suchen einen Compliance Specialist, um die GMP-Compliance in den Abteilungen Technische Dienste und Herstellungsunterstützung zu stärken. Diese Rolle ist an unserem Produktionsstandort in Bulle, Schweiz, angesiedelt.

In dieser Rolle spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung eines hohen Niveaus der GMP-Compliance in den Abteilungen Technische Dienste und Herstellungsunterstützung und übernehmen die Verantwortung für Compliance- und Dokumentationsaktivitäten. Sie arbeiten eng mit Qualitäts- und Betriebsteams zusammen, um eine Kultur der Qualität und Eigenverantwortung zu fördern, während Sie Inspektionen, Audits und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen unterstützen.

Sie werden eng mit den Teams der Technischen Dienste und der Herstellungsunterstützung, Qualitätspartnern, Fachexperten und Standortinteressengruppen zusammenarbeiten. Sie werden auch mit Prüfern und Inspektoren im Rahmen Ihrer Compliance-Unterstützungsaufgaben in Kontakt treten.

Was Sie tun werden:

• Sicherstellen der Compliance von Prozessen, Aktivitäten und Dokumentationen der Technischen Dienste und der Herstellungsunterstützung mit GMP-, regulatorischen und internen Anforderungen.
• Als Compliance- und Dokumentationspartner für das Management der Abteilung fungieren und Anleitung sowie operative Unterstützung bieten.
• Unterstützen von Abweichungen, Untersuchungen und CAPA-Nachverfolgung in Zusammenarbeit mit Qualität und Fachexperten.
• Koordinieren und Unterstützen interner Audits und Inspektionen, einschließlich Vorbereitung, Dokumentationsbereitschaft und Nachverfolgung von Aktionsplänen.
• Verwalten von Schulungs- und Kompetenzmatrizen, um die Übereinstimmung zwischen Rollen, Aktivitäten und GMP-Schulungsanforderungen sicherzustellen.
• Zur kontinuierlichen Verbesserung beitragen, indem pragmatische, konforme und wertschöpfende Lösungen vorgeschlagen werden.

Bildung, Erfahrung und Fähigkeiten:

• Bachelor oder Master in Lebenswissenschaften.
• Erfahrung in einer GMP-regulierten pharmazeutischen oder Fertigungsumgebung.
• Solides Verständnis von GMP-Compliance, Dokumentationsmanagement, Abweichungen, CAPAs und Audits.
• Fähigkeit, funktionsübergreifend mit verschiedenen Interessengruppen in einem regulierten Umfeld zu arbeiten.
• Starke organisatorische Fähigkeiten mit einem strukturierten und analytischen Ansatz.
• Eine proaktive, kollaborative Denkweise mit einem starken Sinn für Eigenverantwortung und Verantwortlichkeit.
• Klare und effektive Kommunikationsfähigkeiten in Französisch und Englisch.

UCB ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf Neurologie und Immunologie konzentriert. Wir sind über 9.000 Menschen in allen vier Ecken der Welt, inspiriert von Patienten und getrieben von Wissenschaft.

Bei UCB erledigen wir nicht nur Aufgaben, wir schaffen Werte. Wir scheuen uns nicht, voranzukommen, zusammenzuarbeiten und zu innovieren, um unseren Einfluss für Patienten zu hinterlassen. Wir haben eine fürsorgliche, unterstützende Kultur, in der sich jeder einbezogen, respektiert fühlt und gleiche Chancen hat, seine beste Arbeit zu leisten.

UCB ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle Einstellungsentscheidungen werden ohne Berücksichtigung von Merkmalen getroffen, die durch geltende Gesetze geschützt sind.