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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von automatisierten Systemen in der pharmazeutischen Produktion.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Bereich Biotechnologie mit einem Fokus auf Teamarbeit.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Als CSV & Automation Qualification Specialist sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung, dass computerisierte und automatisierte Systeme, die in der GMP-Herstellung verwendet werden, qualifiziert, konform und während ihres gesamten Lebenszyklus einsatzbereit sind. Sie arbeiten an einer Vielzahl von Systemen, von eigenständiger Software bis hin zu PLC/SCADA-Plattformen, DCS-Batchkontrolle und MES elektronischen Batchaufzeichnungen, während Sie die Einhaltung von cGMP, Datenintegrität und GAMP-Anforderungen sicherstellen. Sie unterstützen aktiv Inspektionen, Audits, Standortprojekte und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen.
Standort: Fertigungsstandort in Bulle, Schweiz.
Wer Sie Arbeiten Werden:
- Interne Fertigungs- und Automatisierungsteams.
- Qualitätssicherung, IT und Regulierungsfunktionen.
- Projektteams und externe Qualifizierungspartner.
- Gesundheitsbehörden und Prüfer während Inspektionen.
Was Sie Tun Werden:
- Definition und Implementierung von Qualifizierungsstrategien für computerisierte und Automatisierungssysteme in Übereinstimmung mit cGMP und regulatorischen Anforderungen.
- Erstellung, Überprüfung und Pflege von Qualifizierungsdokumentationen, einschließlich Risikoanalysen, Plänen, Protokollen, Berichten, QMF und PQR.
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Qualifizierung/Validierung von computerisierten Systemen und Software, DCS-Batch-Rezepten (Emerson Delta V), MES-Workflows und Rezepten (Syncade) sowie PLC- und SCADA-Systemen.
- Agieren als Fachexperte für Qualifizierungsaktivitäten während Abweichungen, Änderungsanträgen, Untersuchungen und Audits.
- Unterstützung von Standortprojekten und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen durch Beitrag von Qualifizierungsexpertise innerhalb funktionsübergreifender Teams.
- Präsentation von Qualifizierungsstrategien und -dokumentationen während Inspektionen und Audits durch Gesundheitsbehörden und Partner.
Qualifikationen:
- Abschluss als Bachelor oder Master in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Herstellung.
- Solide Expertise in der Validierung computerisierter Systeme (CSV) und praktische Erfahrung mit Automatisierungssystemen (vorzugsweise mit Syncade, Delta V).
- Starkes Wissen über cGMP und regulierte Umgebungen, GAMP-Anforderungen, Prinzipien der Datenintegrität und Qualitätssysteme.
- Starke organisatorische, kommunikative und problemlösende Fähigkeiten.
- Hohe Fähigkeit, Probleme vorherzusehen, Prioritäten zu setzen und Entscheidungen zu treffen.
- Hohe Autonomie und gute Stressbewältigungsfähigkeiten.
- Lösungsorientiert und sensibel für Kundenbedürfnisse.
- Pragmatisch und kritisch denkend.
- Verantwortungsbewusstsein und Eigenverantwortung.
- Initiative.
- Fließend in Englisch und Französisch, schriftlich und mündlich.
UCB ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle Einstellungsentscheidungen werden ohne Rücksicht auf eine durch geltendes Recht geschützte Eigenschaft getroffen.
CSV & Automation Qualification Specialist Arbeitgeber: UCB
Kontaktperson:
UCB HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: CSV & Automation Qualification Specialist
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien durchgehst, die für die Rolle relevant sind. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige Initiative! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position und das Unternehmen.
✨Tipp Nummer 4
Sei proaktiv bei der Nachverfolgung deiner Bewerbungen. Ein kurzes Follow-up nach dem Gespräch kann einen bleibenden Eindruck hinterlassen. Lass uns zusammen eine freundliche Nachricht formulieren, die dein Interesse unterstreicht!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: CSV & Automation Qualification Specialist
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, um deine Persönlichkeit in die Bewerbung einzubringen. Das hilft uns, dich besser kennenzulernen und zu sehen, wie du ins Team passt.
Betone deine Erfahrungen: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich CSV und Automatisierung. Konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Laufbahn zeigen uns, dass du die nötigen Fähigkeiten mitbringst und wissen, wie du Herausforderungen meisterst.
Sei strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und übersichtlich ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, was du zu bieten hast!
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie an die richtige Stelle gelangt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei UCB vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Rolle als CSV & Automation Qualification Specialist vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Computerized System Validation und Automatisierung zeigen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Einhaltung von cGMP und GAMP beigetragen hast.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da du eng mit verschiedenen Teams zusammenarbeiten wirst, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit zu demonstrieren. Bereite Geschichten vor, die zeigen, wie du erfolgreich in cross-funktionalen Teams gearbeitet hast und wie du zur kontinuierlichen Verbesserung beigetragen hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den aktuellen Projekten im Bereich Automatisierung oder wie das Team die Herausforderungen in der Qualitätssicherung angeht.