Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Dokumentation für innovative Medizinprodukte und sorge für Qualität und Compliance.
- Unternehmen: UCB, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit globalen Projekten und hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und unterstütze Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Master-Abschluss in Wissenschaft oder Ingenieurwesen und Erfahrung in der Dokumentation.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen einen Device Documentation Lead, der methodisch, detailorientiert und qualitätsbewusst ist, um unser Devices, Artwork & Packaging (DAP) Team zu unterstützen, das die Entwicklung und den Lebenszyklus von Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukten betreut. Diese Rolle kann in Braine-l’Alleud, Belgien oder Bulle, Schweiz angesiedelt sein.
Über die Rolle
Als Device Documentation Lead spielen Sie eine Schlüsselrolle dabei, sicherzustellen, dass robuste, konforme Dokumentationen die Entwicklung und die regulatorische Einreichung von Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukten unterstützen. Sie definieren und implementieren Dokumentationsstrategien über mehrere Programme hinweg und gewährleisten Konsistenz, Genauigkeit und Bereitschaft für Designüberprüfungen und regulatorische Dossiers.
In Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden technischen Projektteams tragen Sie über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg bei – von der Entwicklung und Benutzerstudien bis hin zu Einreichung, Markteinführung und Lebenszyklusmanagement – und stellen sicher, dass hochwertige Dokumentationen letztendlich die Bedürfnisse der Patienten unterstützen.
Mit wem Sie arbeiten werden
Sie berichten an den Leiter der Device Transversal Services und arbeiten eng mit Stakeholdern aus den Bereichen technische Entwicklung, Qualität, Regulierung, Sicherheit und Projektmanagement zusammen. Sie werden auch mit externen Partnern interagieren, um eine abgestimmte und zeitgerechte Lieferung von Dokumentationen für regulatorische Einreichungen sicherzustellen.
Was Sie tun werden
- Leiten und verwalten von Dokumentationsaktivitäten für Geräte und Verpackungen über Entwicklungsprogramme hinweg.
- Sicherstellen der Dokumentationsbereitschaft und -ausrichtung für Designüberprüfungen und regulatorische Einreichungen.
- Erstellen, Überprüfen und Genehmigen technischer und wissenschaftlicher Dokumentationen gemäß den regulatorischen Anforderungen.
- Definieren und Implementieren von Dokumentationsstrategien zur Gewährleistung der Konsistenz über Programme hinweg.
- Koordinieren von Dokumentationsaktivitäten über funktionsübergreifende Teams und Stakeholder.
- Identifizieren von Lücken und Risiken in der Dokumentation und Implementieren von Minderungsmaßnahmen.
- Sicherstellen der Einhaltung von QA-, GMP- und regulatorischen Anforderungen, einschließlich Standards zur Datenintegrität.
- Leiten von planungs-, verfolgungs- und projektkoordinationbezogenen Aktivitäten im Zusammenhang mit Dokumentationen.
- Entwickeln und Pflegen von Verfahren, Leitfäden und Best Practices.
- Unterstützen von kontinuierlichen Verbesserungen und digitaler Transformation der Dokumentationsprozesse.
Interessiert? Für diese Rolle suchen wir:
- Master-Abschluss in einer wissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Disziplin.
- Starkes Wissen über regulatorische Rahmenbedingungen für medizinische Geräte und Pharmazeutika (z.B. EU MDR, GMP, ISO-Standards).
- Nachgewiesene Erfahrung in der Bereitstellung von Dokumentationen für Designüberprüfungen und regulatorische Einreichungen.
- Starke Projektmanagement-, Kommunikations- und Stakeholder-Überzeugungsfähigkeiten in globalen Matrixorganisationen.
UCB ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle Einstellungsentscheidungen werden ohne Berücksichtigung von Eigenschaften getroffen, die durch geltende Gesetze geschützt sind.
Bitte beachten Sie, dass wir Sie nicht unterstützen können, wenn Ihre Anfrage nicht mit Anpassungen in Verbindung steht.
Device Documentation Lead Arbeitgeber: UCB
UCB ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Teamarbeit und Innovation gefördert werden. Mit Standorten in Braine-l’Alleud, Belgien und Bulle, Schweiz, profitieren Mitarbeiter von einer internationalen Kultur, die Vielfalt schätzt und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten bietet. UCB engagiert sich für kontinuierliches Lernen und Verbesserung, was es zu einem idealen Ort macht, um an bedeutenden Projekten im Bereich der Arzneimittel- und Gerätedokumentation zu arbeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Device Documentation Lead erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Schicke ihnen eine Nachricht und stelle Fragen zu ihrer Arbeit oder dem Unternehmen. So zeigst du Interesse und baust dein Netzwerk auf.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Denk daran, auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einzubringen, die zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben! Das zeigt, dass du wirklich an der Position interessiert bist und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig! Der Bewerbungsprozess kann manchmal lange dauern. Halte den Kontakt zu den Personalverantwortlichen und frage nach dem Stand deiner Bewerbung, um dein Interesse zu zeigen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Device Documentation Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und gut strukturiert ist. Wir suchen jemanden, der methodisch und detailorientiert ist – zeig uns das in deiner Bewerbung!
Hebe relevante Erfahrungen hervor:Betone in deinem Anschreiben und Lebenslauf deine Erfahrungen im Bereich Dokumentation und regulatorische Anforderungen. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit ähnliche Herausforderungen gemeistert hast.
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass wir deine Bewerbung schnell und effizient bearbeiten können, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So bist du auch gleich im richtigen System!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei UCB vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Rolle als Device Documentation Lead vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Dokumentation und im Projektmanagement unter Beweis stellen. Zeige, wie du erfolgreich Dokumentationsstrategien implementiert hast oder wie du Herausforderungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern gemeistert hast.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zur Teamdynamik oder zu den Herausforderungen in der Dokumentation sind hier besonders relevant.
✨Sei methodisch und detailorientiert
Da die Rolle einen starken Fokus auf Qualität und Detailgenauigkeit hat, solltest du dies auch im Interview zeigen. Achte darauf, klar und strukturiert zu kommunizieren und deine Antworten präzise zu formulieren. Dies wird nicht nur deine Eignung für die Rolle unterstreichen, sondern auch deine Fähigkeit, in einem methodischen Umfeld zu arbeiten.
