Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von medizinischen Geräten und kombinierten Produkten während des gesamten Lebenszyklus.
- Unternehmen: UCB, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globalem Einfluss.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Patientenversorgung mit hochwertigen medizinischen Geräten.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Qualitätssicherung für medizinische Geräte und Kenntnisse globaler Vorschriften.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
Make your mark for patients. We sind auf der Suche nach einem Device Quality Engineer, der unser Devices & Primary Pack Quality Team in Bulle, Schweiz oder Braine l'Alleud, Belgien verstärkt.
Über die Rolle
Als Device Quality Engineer werden Sie eine umfassende Qualitätsüberwachung für medizinische Geräte und Kombinationsprodukte in der kommerziellen Phase bereitstellen. Sie stellen die Einhaltung, Produktleistung und Patientensicherheit während des gesamten Produktlebenszyklus sicher. Sie werden das Lebenszyklusmanagement, das Risikomanagement und die Qualitätsüberwachung von Lieferanten vorantreiben und dabei sicherstellen, dass die globalen Standards wie ISO 13485, EU MDR und die UCB Corporate Quality-Anforderungen eingehalten werden.
Mit wem Sie arbeiten werden
- Globale und regionale Qualitätsteams
- Technische Lösungsteams für medizinische Geräte (TST)
- Regulatory Affairs
- Lieferanten und CMO-Partner
- Interne Stakeholder in den Bereichen Beschaffung, Fertigung und Qualitätssysteme
Was Sie tun werden
- Leitung der Qualitätsüberwachung für kommerzielle Aktivitäten im Lebenszyklus von Geräten.
- Vorantreiben von Beschwerdeanalysen, Abweichungen, CAPA und Änderungssteuerungsprozessen.
- Pflege und kontinuierliche Verbesserung der Risikomanagementakten (RMF) und Rückverfolgbarkeit.
- Bereitstellung von Qualitätsüberwachung für Geräteanbieter und CMOs, einschließlich Audits und KPIs.
- Unterstützung bei Inspektionen, Auditbereitschaft und regulatorischen Interaktionen.
- Überwachung der Leistung von Lieferanten und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsvereinbarungen.
Qualifikationen
- Solide Erfahrung in der Qualitätssicherung für medizinische Geräte oder Kombinationsprodukte.
- Starkes Wissen über globale Vorschriften (ISO 13485, MDR, FDA, GMP).
- Nachweisliche Erfahrung im Management der Qualität von Lieferanten und im Lebenszyklusmanagement.
- Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit in einer globalen Matrixorganisation.
- Starke analytische Fähigkeiten, Problemlösungsfähigkeiten und Kommunikationsfähigkeiten.
- Denksweise zur kontinuierlichen Verbesserung mit Fokus auf datengestützte Entscheidungen.
Sprachen: Französisch und Englisch auf professionellem Niveau (schriftlich und mündlich).
Gleichstellungserklärung
UCB ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle Einstellungsentscheidungen werden ohne Berücksichtigung von geschützten Merkmalen gemäß den geltenden Gesetzen getroffen.
Device Quality Engineer Arbeitgeber: UCB
UCB ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bulle, Schweiz, ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf Qualität und Patientensicherheit fördert das Unternehmen eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und des Wachstums, während es gleichzeitig vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und Schulungen für seine Mitarbeiter bereitstellt. Die Zusammenarbeit mit globalen Teams und die Einhaltung internationaler Standards machen UCB zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich der Medizintechnik.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Device Quality Engineer erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei UCB!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei UCB für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Device Quality Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von UCB passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei UCB anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei UCB vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei UCB. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
