Senior Knowledge Specialist, GMA (Medical Cybersecurity)

Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Pflege von tiefem Fachwissen über globale Vorschriften, Standards, Leitfäden und Anforderungen zur Konformitätsbewertung im Bereich der Cybersicherheit von medizinischen Geräten. Die Person wird regulatorische Änderungen überwachen, mit Behörden und Branchenakteuren interagieren, zu Geschäftswachstumsinitiativen beitragen und komplexe Forschungsprojekte leiten, GMA als Wissensführer im Bereich Cybersicherheit vertreten und Beratungsunterstützung für Kundenengagements im Zusammenhang mit regulatorischer Compliance und Marktzugang bieten.

Die Rolle treibt die Erstellung von Inhalten zur regulatorischen Intelligenz, maßgeschneiderten Forschungsstudien, Schulungsmaterialien, kundenorientierten Berichten und strategischen Einblicken voran, die die Anforderungen an die Cybersicherheit in verschiedenen Regionen abdecken, einschließlich Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Lateinamerika und dem Nahen Osten.

Diese Position trägt auch zur Erweiterung der GMA-Wissensdienste in den Bereichen Cybersicherheit, künstliche Intelligenz, Datenverwaltung, vernetzte Gesundheitstechnologien, Software als medizinisches Gerät (SaMD) und aufkommende Vorschriften im Bereich der digitalen Gesundheit bei. Die Person wird erwartet, starke Beziehungen zu Behörden, Branchenverbänden und internen technischen Experten aufzubauen, um die Marktführerschaft von UL im Bereich der Cybersicherheitsdienste für medizinische Geräte zu stärken.

Qualifikationen

• Abschluss eines Bachelor-Studiums erforderlich.
• Mindestens 5-7 Jahre relevante Erfahrung.
• Ausgezeichnete Kenntnisse des TIC-Geschäfts und der Branchen, in denen das Unternehmen tätig ist.
• Natürliches Einflussvermögen, Selbstbewusstsein und die Fähigkeit, Botschaften zu vermitteln.
• Gute Planungs-, Organisations- und Projektmanagementfähigkeiten.
• Erfahrung im Programmmanagement bevorzugt.
• Fähigkeit, mit Unklarheiten umzugehen und Entscheidungen zu treffen, Kunden bei der Problemlösung zu unterstützen und gültige Lösungen basierend auf Wissen und Erfahrungen anzubieten.
• Erfahren und sachkundig in einem oder mehreren geografischen Gebieten, mehreren Regulierungsbereichen und in der Lage, Geschäftsentscheidungen von COUs und anderen Teammitgliedern zu leiten.
• Starker Kundenfokus und lösungsorientierte Denkweise.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, in der Lage, Anforderungen zusammenzufassen und schwierige Konzepte einfach zu erklären.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.
• Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen, Biomedizintechnik, Informatik / Softwaretechnik, Cybersicherheit für medizinische Geräte oder Informationssicherheit oder andere Spezialisierungen basierend auf dem spezifischen Tätigkeitsbereich.

Verantwortlichkeiten

• Demonstration der Fähigkeit, zentrale tägliche Aufgaben über mehrere Vorschriften und Länder hinweg abzuschließen, wie z.B.: Veröffentlichung hochwertiger Nachrichten und Bereitstellung genauer und wertvoller Forschungsberichte innerhalb der erforderlichen Fristen.
• Pflege von Daten und Aktualisierung relevanter interner Dateien, Tracker und verwandter Ressourcen.
• Entwicklung und Durchführung interner und externer Schulungsprogramme zu Anforderungen der Cybersicherheit von medizinischen Geräten.
• Bereitstellung von Mentoring, Coaching und technischer Anleitung für Teammitglieder.
• Überwachung und Forschung zu globalen Vorschriften, Leitfäden, Standards und bewährten Verfahren im Bereich der Cybersicherheit von medizinischen Geräten.
• Analyse regulatorischer Rahmenbedingungen wie: FDA-Vorschriften zur Cybersicherheit für medizinische Geräte, EU-Vorschriften zur Cybersicherheit von Medizinprodukten, ISO 14971, Cyber Resilience Act (CRA), NIS2-Richtlinie, AI Act, FDA-Vorgaben zur Cybersicherheit.
• Erklärung von regulatorischen Anforderungen, Zertifizierungspfaden und Compliance-Erwartungen gegenüber Kunden und internen COUs und Stakeholdern.
• Zusammenarbeit mit Geschäftsentwicklungsteams zur Identifizierung von Wissensdienstleistungen und Unterstützung von Kundenangeboten.
• Unterstützung bei der Entwicklung maßgeschneiderter Dienstleistungen zur regulatorischen Intelligenz und Abonnementangebote.
• Beitrag zu strategischen Expansionsbereichen, einschließlich Cybersicherheit, KI, Datenverwaltung und Vorschriften für aufkommende Technologien.
• Pflege aktueller und nachvollziehbarer regulatorischer Inhalte innerhalb der GMA-Werkzeuge und Datenbanken.
• Entwicklung von Executive Summaries, Auswirkungen und regulatorischen Vergleichsberichten.
• Bereitstellung von Unterstützung zur Lösung lokaler Akzeptanzprobleme unter Aufsicht und Anleitung.
• Unterstützung des CO-Teams bei der Identifizierung und Untersuchung von Geschäftsmöglichkeiten im Zusammenhang mit aufkommenden Vorschriften zur Cybersicherheit, Datenverwaltung und KI.
• Lesen und Befolgen des Verhaltenskodex der Underwriters Laboratories sowie aller physischen und digitalen Sicherheitspraktiken.
• Durchführung anderer Aufgaben nach Anweisung.

Über das Unternehmen

UL Solutions (NYSE: ULS) ist ein globaler Marktführer in angewandter Sicherheitstechnik und verwandelt Herausforderungen in den Bereichen Sicherheit, Schutz und Nachhaltigkeit in Chancen für Kunden in mehr als 110 Ländern. UL Solutions bietet Prüf-, Inspektions- und Zertifizierungsdienste sowie Softwareprodukte und Beratungsangebote an, die das Produktinnovations- und Geschäftswachstum unserer Kunden unterstützen. Das UL-Zeichen dient als anerkanntes Symbol des Vertrauens in die Produkte unserer Kunden und spiegelt ein unerschütterliches Engagement für die Förderung unserer Sicherheitsmission wider. Wir helfen unseren Kunden, zu innovieren, neue Produkte und Dienstleistungen auf den Markt zu bringen, globale Märkte und komplexe Lieferketten zu navigieren und nachhaltig und verantwortungsbewusst in die Zukunft zu wachsen.