Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
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Ulm Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Entwickle Zulassungsstrategien für innovative Medizinprodukte und arbeite eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen.
  • Arbeitgeber: Familienfreundliches Unternehmen, das Gesundheit und Lebensqualität in den Mittelpunkt stellt.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten, soziale Leistungen und gesundes Essen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied im Leben der Menschen.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Ingenieurstudium oder vergleichbare Ausbildung, Kenntnisse in Produktzulassung und Projektmanagement.
  • Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit vielen Möglichkeiten zur beruflichen und persönlichen Weiterentwicklung.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Job-Nummer: req270

Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem der Mensch im Mittelpunkt steht und Teamgeist gelebt wird, ein dynamisches Umfeld mit vielen Möglichkeiten, sich beruflich und persönlich weiterzuentwickeln.

Hier sind Sie gefragt

  • In Ihrer Rolle als Spezialist/in für Zulassungen neuer Medizinprodukte arbeiten Sie eng mit der Entwicklungsabteilung und dem Produktmanagement zusammen
  • Sie erarbeiten die Zulassungsvoraussetzungen sowie -strategien für unsere Medizinprodukte
  • Sie prüfen die technische Dokumentation und erstellen zusätzliche Dokumente für die Produktregistrierung, Änderungsanzeigen sowie Zulassungsverlängerungen
  • Sie analysieren die gültigen Regelwerke bzw. Standards und Normen gemeinsam mit den Fachabteilungen
  • Sie schulen intern regulatorische Vorgaben
  • Zudem vertreten Sie das Unternehmen gegenüber den Zulassungsbehörden

Das bringen Sie mit

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare Ausbildung, idealerweise in Verbindung mit einer Zusatzausbildung zu regulatorischen Inhalten
  • Sie bringen fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Produktzulassung und -registrierung mit
  • Die Normen IEC 60601, IEC 62304 sowie ISO 10993 und ISO 11607 sind Ihnen bekannt
  • Mit den Themen „Cybersecurity“, künstliche Intelligenz und „Machine Learning“ haben Sie schon erste Erfahrung sammeln können
  • Bestenfalls verfügen Sie bereits über Berufserfahrung und Erfahrung mit aktiven Medizinprodukten, aber auch ambitionierten Berufseinsteigern (m/w/d) geben wir eine Chance
  • Neben einer zielorientierten und strukturierten Arbeitsweise überzeugen Sie durch Kenntnisse im Projektmanagement
  • Zudem zeichnen Sie sich durch Kommunikations- und Organisationsgeschick sowie eigenverantwortliches Denken und Handeln aus
  • Unsere ausgeprägte Internationalisierung verlangt darüber hinaus sichere Englischkenntnisse

Das bieten wir Ihnen

Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele miteinander vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.

Wir haben Ihr Interesse geweckt?

Dann würden wir Sie gerne kennenlernen! Bewerben Sie sich einfach und komfortabel direkt über unser Online-Bewerbungsformular unter www.ulrichmedical.de/ihre-bewerbung.

Sie haben noch Fragen? Unsere Personalleitung, Marie-Thérèse Siegl, steht Ihnen unter bewerbung@ulrichmedical.com gerne zur Verfügung.

Willkommen im Team! www.ulrichmedical.com/karriere

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: ulrich GmbH & Co. KG

Bei ulrich medical stehen die Mitarbeiter im Mittelpunkt und werden in einem dynamischen Umfeld gefördert, das sowohl berufliche als auch persönliche Entwicklungsmöglichkeiten bietet. Als familienfreundliches Unternehmen ermöglichen wir eine ausgewogene Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Sozialleistungen, während Sie an innovativen Medizinprodukten arbeiten und Ihre Expertise in der Zulassung einbringen können.
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Kontaktperson:

ulrich GmbH & Co. KG HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Zeig Interesse an ihren Projekten und teile deine eigenen Erfahrungen – so bleibst du im Gedächtnis!

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du die häufigsten Fragen für Regulatory Affairs Manager durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.

Tipp Nummer 3

Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – zeig Initiative und Leidenschaft für die Medizintechnik!

Tipp Nummer 4

Informiere dich über aktuelle Trends in der Medizintechnik, insbesondere zu Themen wie Cybersecurity und KI. Das zeigt dein Engagement und hilft dir, im Gespräch mit potenziellen Arbeitgebern zu glänzen!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben
Zulassungsvoraussetzungen für Medizinprodukte
Technische Dokumentation prüfen
Erstellung von Dokumenten für Produktregistrierung
Analyse von Regelwerken, Standards und Normen
Schulung interner regulatorischer Vorgaben
Vertretung gegenüber Zulassungsbehörden
Kenntnisse in IEC 60601, IEC 62304, ISO 10993, ISO 11607
Erfahrung mit Cybersecurity, künstlicher Intelligenz und Machine Learning
Projektmanagement
Kommunikationsgeschick
Organisationsgeschick
Eigenverantwortliches Denken und Handeln
Sichere Englischkenntnisse

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Website und die Unternehmenswerte genau an. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung zu uns passt und du zeigst, dass du wirklich Interesse an ulrich medical hast.

Sei konkret und präzise!: Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen auflistest, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, dass du die Anforderungen für die Rolle als Regulatory Affairs Manager erfüllst.

Persönliche Note einbringen!: Zeige in deinem Anschreiben, wer du bist! Lass deine Persönlichkeit durchscheinen und erkläre, warum du dich für die Medizintechnik begeisterst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich.

Online-Bewerbung nutzen!: Nutze unser Online-Bewerbungsformular auf unserer Website. Es ist einfach und schnell! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet und wir sie schnell bearbeiten können.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei ulrich GmbH & Co. KG vorbereitest

Verstehe die regulatorischen Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Produktzulassung vertraut. Zeige im Interview, dass du die Normen wie IEC 60601 und ISO 10993 kennst und verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.

Bereite konkrete Beispiele vor

Überlege dir konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich mit Zulassungsbehörden kommuniziert oder technische Dokumentationen erstellt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten anschaulich zu präsentieren.

Zeige Teamgeist

Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung erfordert, betone deine Teamfähigkeit. Erkläre, wie du in der Vergangenheit erfolgreich in interdisziplinären Teams gearbeitet hast und welche Rolle du dabei eingenommen hast.

Englischkenntnisse hervorheben

Da internationale Kommunikation wichtig ist, solltest du deine Englischkenntnisse aktiv ansprechen. Bereite dich darauf vor, einige technische Begriffe oder Konzepte auf Englisch zu erklären, um deine Sprachkompetenz zu demonstrieren.

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  • Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Ulm
    Vollzeit
    36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-10-17

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    200 - 500
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