Regulatory Affairs Manager

Angestellt (Vollzeit) – m / w / d Job-Nummer: req270Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem der Mensch im Mittelpunkt steht und Teamgeist gelebt wird, ein dynamisches Umfeld mit vielen Möglichkeiten sich beruflich und persönlich weiterzuentwickeln.Hier sind Sie gefragtIn Ihrer Rolle als Spezialist (m/w/d) für Zulassungen neuer Medizinprodukte arbeiten Sie eng mit der Entwicklungsabteilung und dem Produktmanagement zusammenSie erarbeiten die Zulassungsvoraussetzungen sowie -strategien für unsere MedizinprodukteSie prüfen die technische Dokumentation und erstellen zusätzliche Dokumente für die Produktregistrierung, Änderungsanzeigen und ZulassungsverlängerungenSie analysieren die gültigen Regelwerke/Standards und Normen gemeinsam mit den FachabteilungenSie schulen intern regulatorische VorgabenZudem vertreten Sie das Unternehmen gegenüber den ZulassungsbehördenDas bringen Sie mitSie verfügen über ein abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare Ausbildung, idealerweise in Verbindung mit einer Zusatzausbildung zu regulatorischen InhaltenSie bringen fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Produktzulassung und -registrierung mitDie Normen IEC 60601, IEC 62304, sowie ISO 10993 und ISO 11607 sind Ihnen bekanntMit den Themen \“Cybersecurity\“, künstliche Intelligenz ebenso \“Machine Learning\“ haben Sie schon erste Erfahrungen sammeln könnenIdealerweise verfügen Sie bereits über Berufserfahrung und Erfahrung mit aktiven Medizinprodukten, aber auch ambitionierten Berufseinsteigern geben wir eine ChanceNeben einer zielorientierten und strukturierten Arbeitsweise überzeugen Sie durch Kenntnisse im ProjektmanagementZudem zeichnen Sie sich durch Kommunikations- und Organisationsgeschick sowie eigenverantwortliches Denken und Handeln ausUnsere ausgeprägte Internationalisierung verlangt darüber hinaus sichere EnglischkenntnisseDas bieten wir IhnenFreuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.Wir haben Ihr Interesse geweckt?Dann würden wir Sie gerne kennenlernen Bewerben Sie sich einfach und komfortabel direkt über unser Online-Bewerbungsformular.