Senior Clinical Affairs Manager

Senior Clinical Affairs Manager | Job Details @page :first { margin-top: 0; } @page { size: A4 portrait; margin: 1cm; } @font-face { font-family: DomotikaProLight; } :root{ } *, ::after, ::before { box-sizing: border-box; } .basic.primary, .p-dropdownlist .primary .Select-control { } .p-p-v-xl { padding-top: 0 !important; } .p-bg-a-grey80:active, .p-bg-f-grey80:focus, .p-bg-full-hv-grey80, .p-bg-grey80 { } .container { width: 100%; margin-left: auto; margin-right: auto; } /* Basis Grid-Layout, besteht aus 2 Spalten und 3 Zeilen */ #container { margin: auto; display: grid; grid-template-columns: auto auto; grid-template-rows: auto auto auto; } #col_1_row_1 { grid-column-start: 1; grid-column-end: 1; grid-row-start: 1; grid-row-end: 1; max-width: 800px; } #col_1_row_2 { grid-column-start: 1; grid-column-end: 1; grid-row-start: 2; grid-row-end: 2; max-width: 800px; } #col_2_row_1 { grid-column-start: 2; grid-column-end: 2; grid-row-start: 1; grid-row-end: 1; } #col_2_row_2 { grid-column-start: 2; 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Sie teilen unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Bei uns steht der Mensch im Mittelpunkt und es wird Teamgeist gelebt. In einem dynamischen Umfeld stehen Ihnen viele Möglichkeiten offen, sich beruflich und persönlich weiterzuentwickeln.Hier sind Sie gefragtSie erarbeiten Klinische Zulassungsstrategien sowie geeignete Maßnahmen zur Erhebung klinischer Daten und stellen diese den Benannten Stellen vorSie erstellen eigenständig klinische Bewertungen (CEP/CER) inklusive der dazu notwendigen Recherchen (Literatur, Behördenmeldungen etc.) sowie SSCPsSie fertigen selbständig PMS/PMCF-Pläne und die dazu gehörigen Berichte (PMCF-Bericht, PMS-Bericht, PSUR)Sie arbeiten eng mit externen Dienstleistern zusammen (Statistikern, Klinischen Beratern, CROs etc.)Sie übernehmen die wissenschaftliche Begleitung unserer Produkte und fungieren als Schnittstelle zwischen Kliniken, Ärzten, Vertrieb, Entwicklung, Produktmanagement, Risikomanagement und MarketingSie vermitteln und überwachen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen einschließlich relevanter Änderungen und passen die klinischen Prozesse entsprechend anSie stellen klinische Daten und Bewertungen für internationale Zulassungen bereitSie unterstützen bei der Planung und Betreuung klinischer Studien, werten deren Ergebnisse aus und nutzen diese zur Erstellung und Aktualisierung der klinischen DokumentationDas bringen Sie mitSie haben ein medizinisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechenden ZusatzqualifikationenSie bringen fundierte Kenntnisse bezüglich der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Durchführung, Interpretation und Publikation von wissenschaftlichen Studien im medizinischen Umfeld mitZudem verfügen Sie über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse im Bereich der klinischen Bewertung und Zulassung von MedizinproduktenNeben profunden Statistikkenntnissen überzeugen Sie durch Ihre analytischen FähigkeitenSie bringen sehr gute Englischkenntnisse mit und sind im Umgang mit dem MS Office Paket sicherSie runden Ihr Profil durch die Fähigkeit ab, Probleme wahrzunehmen, strukturiert Lösungen zu erarbeiten und komplexe Sachverhalte in interdisziplinären Teams verständlich zu vermittelnDas bieten wir Ihnen Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags. Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann würden wir Sie gerne kennenlernen! Bewerben Sie sich einfach und komfortabel direkt über unser Online-Bewerbungsformular unter www.ulrichmedical.de/ihre-bewerbung. Sie haben noch Fragen? Unsere HR Business Partnerin, Diane Migulla (+49 731 9654-0), freut sich über Ihren Anruf. Willkommen im Team! Bei Fragen bin ich gerne für Sie da: Diane Migulla HR Business Partnerin +49 731 9654-0bewerbung@ulrichmedical.comTeilen