Senior Director, Global Medical Expert - Gene Therapies

Ultragenyx sucht einen dynamischen und erfahrenen Arzt, der dem hochkarätigen und innovativen Team für Gentherapien in EMEA (Europa, Naher Osten und Afrika) beitritt. Der Arzt wird eine Schlüsselrolle in der medizinischen Leitung innerhalb des Gentherapie-Portfolios spielen, zunächst mit Fokus auf Mukopolysaccharidose Typ IIIA und Glykogenspeicherkrankheit Typ 1a.

Diese Position wird entscheidend sein, um die wissenschaftlich rigorose, konforme und effektive Implementierung von einmaligen Gentherapien in EMEA sowohl durch vorab genehmigte Zugangsprogramme als auch durch kommerzielle Behandlungen nach der Genehmigung sicherzustellen. Der Senior Director wird eng mit den medizinischen Teams in EMEA und den USA sowie mit der klinischen Entwicklung, Sicherheit, CMC und der kommerziellen Leitung zusammenarbeiten, um den medizinischen Zugang zu erleichtern und die Behandlung von Patienten mit Gentherapien zu ermöglichen.

Die Rolle erfordert umfangreiche Peer-to-Peer-Interaktionen mit externen Ärzten, die Gentherapien anbieten, um eine erfolgreiche medizinische Einarbeitung der behandelnden Standorte zu gewährleisten, während gleichzeitig Bildung und wissenschaftlicher Austausch über Sicherheit, Wirksamkeit, Patientenmanagement, einschließlich Immunmodulation, und Ergebnisse geleitet werden. Der erfolgreiche Kandidat wird sich in einem schnelllebigen intellektuellen Umfeld wohlfühlen, direkte Erfahrungen in der Patientenversorgung und Gentherapie nutzen und effektiv an der Schnittstelle zwischen klinischer Entwicklung und medizinischen Angelegenheiten sowohl regional als auch global arbeiten.

Arbeitsmodell Flex: Diese Rolle erfordert typischerweise 2–3 Tage pro Woche Präsenzarbeit oder mehr, abhängig von den geschäftlichen Anforderungen.

Verantwortlichkeiten:

• Als senior externer medizinischer Leiter für Ultragenyx Gentherapien fungieren und konforme komplexe wissenschaftliche Diskussionen mit behandelnden Ärzten in EMEA führen.
• Erfolgreiche Implementierung von Gentherapien in EMEA sowohl innerhalb von Ultragenyx als auch mit externen medizinischen Experten ermöglichen.
• Auf Anfragen und Fragen von behandelnden Standorten in EMEA mit angemessenem Maß an Dringlichkeit reagieren.
• Strategische und wissenschaftliche Entwicklung von Schulungsmaterialien und Trainings für die Gentherapie-Behandlungszentren in EMEA leiten.
• Expertise bereitstellen und bei Bedarf zu länderspezifischen regulatorischen Einreichungen und Dateninitiativen beitragen.
• Beratung zur strategischen Entwicklung von Publikationen und medizinischen Materialien, die das externe medizinische Engagement ermöglichen.
• Partnerschaft mit dem VP, GME – Gentherapien und den regionalen medizinischen Leitern in EMEA zur Entwicklung und Implementierung des EMEA Gentherapien-Behandlungsteams.
• Bildungsinitiativen für die breiteren regionalen medizinischen Angelegenheiten und funktionsübergreifenden Teams leiten.
• Ultragenyx bei wichtigen wissenschaftlichen und externen Stakeholder-Meetings vertreten.
• Über interne und externe Entwicklungen, Trends und Dynamiken informiert bleiben und strategische Implikationen für die Entwicklung und Kommerzialisierung von Gentherapien bereitstellen.

Anforderungen:

• Medizinischer Doktor (MD, MBBS oder gleichwertig) mit Facharztausbildung und Zertifizierung in Klinischer Immunologie, Klinischer/Biochemischer Genetik, Rheumatologie oder Neurologie (erforderlich).
• Akademische/Fakultäts-Erfahrung (5+ Jahre) mit einer Erfolgsbilanz hochwertiger Publikationen.
• Pharmazeutische Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung und klinischen Studien oder medizinischen Angelegenheiten (3+ Jahre).
• Erfahrung im Management von Patienten, die systemische AAV-Gentherapien in klinischen Studien und/oder nach Genehmigung durch die Regulierungsbehörden erhalten.
• Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe postgenehmigte Gentherapie-Aktivitäten zu priorisieren und zu leiten.
• Nachgewiesene Fähigkeit, in einem funktionsübergreifenden oder multidisziplinären Umfeld erfolgreich zu arbeiten.
• Ein etabliertes breites Netzwerk von Schlüsselfachleuten und Führungskräften innerhalb der Gemeinschaft seltener Krankheiten.
• Reise: Geschätzt bei 25%–35%, kann jedoch mit der Zeit abnehmen.

Vorteile:

• Großzügige Urlaubszeit und gesetzliche Feiertage.
• Freiwilligentage.
• Langfristige Anreize und Mitarbeiteraktienpläne oder gleichwertige Angebote.
• Wohlergehensleistungen für Mitarbeiter.
• Fitness-Zuschüsse.
• Studienförderung.
• Berufliche Entwicklungspläne.

Ultragenyx Pharmaceutical ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und rechtswidrige Diskriminierung aufgrund von Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität/-ausdruck, nationaler Herkunft/Abstammung, Alter, Behinderung, Familienstand und Veteranenstatus sowie jeder anderen geschützten Kategorie verbietet.