Senior Director, Global Medical Expert - Gene Therapies

Seien Sie ein Held für unsere Patienten mit seltenen Krankheiten. Bei Ultragenyx glauben wir fest daran, dass es immer das Richtige ist, echte, wirkungsvolle Maßnahmen zu ergreifen, um die Bedürfnisse der Patienten und unserer Mitarbeiter zu erfüllen. Unser Ziel ist es, die Zukunft der Medizin für seltene Krankheiten zu gestalten. Das bedeutet für uns, dorthin zu gehen, wo andere Biopharma-Unternehmen nicht hingehen - den Status quo herauszufordern und ein neues Modell zu schaffen, das unser Fachgebiet voranbringt, damit mehr Patienten und Pflegekräfte von lebensverändernden Behandlungen profitieren können.

Unsere Verpflichtung und Fürsorge für Patienten erstreckt sich auch auf unsere Mitarbeiter, weshalb die Unternehmenskultur ein wesentlicher Grundpfeiler für Ultragenyx ist. Wir konzentrieren uns kontinuierlich darauf, ein unterstützendes und integratives Umfeld des tiefen Lernens und Wachstums zu schaffen, damit die Mitarbeiter in allen Bereichen ihres Lebens, sowohl beruflich als auch privat, gedeihen können. Letztendlich möchten wir eine Organisation sein, auf die wir stolz wären, wenn unsere Familie, Freunde und Kinder dort arbeiten würden.

Wenn Sie einen bedeutenden Einfluss haben, die beste Arbeit Ihrer Karriere leisten und sowohl beruflich als auch persönlich viel wachsen möchten, kommen Sie in unser Team.

Positionszusammenfassung

Ultragenyx sucht einen dynamischen und erfahrenen Arzt, der dem hochkarätigen und innovativen Team für Gentherapien in EMEA (Europa, Naher Osten und Afrika) beitritt. Der Arzt wird eine Schlüsselrolle in der medizinischen Leitung innerhalb des Gentherapie-Portfolios spielen, zunächst mit Fokus auf Mukopolysaccharidose Typ IIIA und Glykogenspeicherkrankheit Typ 1a. Diese Position wird entscheidend sein, um die wissenschaftlich rigorose, konforme und effektive Implementierung von einmaligen Gentherapien in EMEA durch sowohl genehmigte Zugangsprogramme vor der Zulassung als auch kommerzielle Behandlungen nach der Zulassung sicherzustellen.

Der Senior Director wird in EMEA ansässig sein und an den in den USA ansässigen VP Global Medical Expert (GME) - Gentherapien berichten. Er wird eng mit den medizinischen Teams in EMEA und den USA sowie mit der klinischen Entwicklung, Sicherheit, CMC und der kommerziellen Leitung zusammenarbeiten, um den medizinischen Zugang zu erleichtern und die Behandlung von Patienten mit Gentherapien zu ermöglichen.

Die Rolle erfordert umfangreiche Interaktionen mit externen Ärzten, die Gentherapien anbieten, um eine erfolgreiche medizinische Einarbeitung der behandelnden Standorte zu ermöglichen, während gleichzeitig Bildung und wissenschaftlicher Austausch über Sicherheit, Wirksamkeit, Patientenmanagement, einschließlich Immunmodulation, und Ergebnisse geleitet werden. Der erfolgreiche Kandidat wird sich in einem schnelllebigen intellektuellen Umfeld wohlfühlen, seine direkte Erfahrung in der Patientenversorgung und Gentherapie nutzen und effektiv an der Schnittstelle zwischen klinischer Entwicklung und medizinischer Angelegenheiten sowohl regional als auch global arbeiten, um unsere Mission voranzutreiben, die Zukunft der Medizin für seltene Krankheiten zu verändern.

Arbeitsmodell

Flex: Diese Rolle erfordert typischerweise 2-3 Tage pro Woche Präsenzarbeit oder mehr, abhängig von den geschäftlichen Anforderungen. In vielen Standorten wird das Unternehmen bestimmte Tage in der Woche festlegen, an denen Flex-Mitarbeiter vor Ort sein müssen.

Verantwortlichkeiten

• Als seniorer externer medizinischer Leiter für Ultragenyx Gentherapien fungieren und komplexe, wissenschaftliche Diskussionen mit behandelnden Ärzten in EMEA führen.
• Erfolgreiche Implementierung von Gentherapien in EMEA sowohl innerhalb von Ultragenyx als auch mit externen medizinischen Experten ermöglichen.
• Auf Anfragen und Fragen von behandelnden Standorten in EMEA mit angemessenem Maß an Dringlichkeit reagieren.
• Strategische und wissenschaftliche Entwicklung von Schulungsmaterialien und Trainings für die Gentherapie-Behandlungszentren in EMEA leiten, um sicherzustellen, dass diese Zentren gut vorbereitet sind, um Patienten während ihrer Gentherapie-Reise zu betreuen.
• Expertise bereitstellen und bei Bedarf zu länderspezifischen regulatorischen Einreichungen und Dateninitiativen beitragen.
• Beratung zur strategischen Entwicklung von Publikationen und medizinischen Materialien, die das externe medizinische Engagement ermöglichen und Wissenslücken schließen, um klinische Entscheidungen zu informieren.
• In Partnerschaft mit dem VP, GME - Gentherapien und den regionalen medizinischen Leitern in EMEA das Rahmenwerk des EMEA Gentherapieteams entwickeln und implementieren.
• Bildungsinitiativen für die breiteren regionalen medizinischen Angelegenheiten in EMEA und funktionsübergreifende Teams leiten, die sich auf potenzielle Gentherapie-Einführungen vorbereiten.
• Ultragenyx bei wichtigen wissenschaftlichen und externen Stakeholder-Meetings vertreten, um das Bewusstsein und das tiefere Verständnis für unsere Wissenschaft und Therapien voranzutreiben.
• Über interne und externe Entwicklungen, Trends und Dynamiken informiert bleiben und strategische Implikationen für die Entwicklung und Kommerzialisierung von Gentherapien bereitstellen.

Anforderungen

• Medizinischer Doktor (MD, MBBS oder gleichwertig, bevorzugt mit PhD) mit Facharztausbildung und Zertifizierung in Klinischer Immunologie, Klinischer/Biochemischer Genetik, Rheumatologie oder Neurologie (erforderlich).
• Akademische/Fakultäts-Erfahrung (5+ Jahre) mit einer Erfolgsbilanz hochwertiger Publikationen.
• Pharmazeutische Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung und klinischen Studien oder medizinischen Angelegenheiten (3+ Jahre).
• Erfahrung im Management von Patienten, die systemische AAV-Gentherapie in klinischen Studien und/oder nach Genehmigung durch die Regulierungsbehörden erhalten.
• Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Aktivitäten nach der Genehmigung von Gentherapien zu priorisieren und zu leiten, während fundierte wissenschaftliche Urteile getroffen werden und funktionsübergreifende Entscheidungen ermöglicht werden.
• Nachgewiesene Fähigkeit, in unklaren Situationen zu führen und strategische medizinische Entscheidungen in erstklassigen therapeutischen Umgebungen zu treffen.
• Nachgewiesener Erfolg in einem funktionsübergreifenden oder multidisziplinären Umfeld ist unerlässlich.
• Ein etabliertes breites Netzwerk von Schlüsselfachleuten und Führungskräften innerhalb der Gemeinschaft seltener Krankheiten.
• Reise: Geschätzt bei 25%-35%, kann jedoch mit der Zeit abnehmen, wenn die Einführungen fortschreiten und das Team wächst.

Vollzeitmitarbeiter weltweit genießen eine Reihe von Vorteilen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

• Großzügige Urlaubszeit und gesetzliche Feiertage, die vom Unternehmen beobachtet werden.
• Freiwilligentage.
• Langfristige Anreize und Mitarbeiteraktienpläne oder gleichwertige Angebote.
• Wohlergehensleistungen für Mitarbeiter.
• Fitness-Zuschüsse.
• Studienförderung.
• Berufliche Entwicklungspläne.
• Leistungen variieren je nach Region und Land.