Sachbearbeiter/in Studienzentrale (m/w/d)

Vollzeit; 38,5 Std. Vertragsart: Befristung 2 Jahre ab Besetzung; Projektbefristung gem. §14 Abs. 1 TzBfG.

Mitarbeit in der Durchführung wissenschaftlich kontrollierter, klinischer Studien insbesondere von Medikamenten, Biotherapeutika, Zellprodukten, Medizinprodukten, diagnostischen Verfahren.

• Datengestützte Unterstützungssysteme durch Entwicklung und Ausarbeitung von studienspezifischen Tabellen und Formularen anhand von Studienprotokollen und internen SOPs zur Planung und Vorbereitung der Studiendurchführung.
• Organisation und Dokumentation klinischer Studien durch Prüfung und Sicherstellung des protokollgerechten Datenmanagements, Aufbereitung der Dokumentation nach ICH GCP Standards.
• Betreuung von an Studien teilnehmenden Patientinnen und Patienten unter Berücksichtigung des Schweregrades der Erkrankungen und Einhaltung der ICH-GCP-Standards.
• Dokumentation von Patienten- und Studiendaten in internen und externen Datenbanken nach ICH GCP Richtlinien und Überprüfung der Datenqualität.
• Kommunikation mit Patienten und Patientinnen sowie mit Repräsentanten der Auftraggeber (Sponsoren) und mit der Durchführung betrauter Organisationen in deutscher und englischer Sprache.
• Dokumentation im Rahmen klinischer Studien erbrachter Leistungen zu Abrechnungszwecken.
• Zeit- und protokollgerechte Bestimmung und Überwachung von Vitalparametern und deren Dokumentation.
• Durchführung von EKG-Untersuchungen, Ableitung und Übermittlung der Daten für zentralisierte Auswertungen.
• Legen von Braunülen und Anstechen von venösen Portsystemen nach Delegation.
• Blutabnahmen aus Venen oder Portsystemen für die Untersuchung medizinischer Parameter und die Gewinnung von Biomarkerproben.
• Vorbereitung, Durchführung, Überwachung und Dokumentation der protokollkonformen Verabreichung von Studientherapien.
• Protokollkonforme Aufarbeitung von Bioproben (z. B. RNA, DNA, Plasma, Serum) sowie deren Lagerung und Versand.
• Terminmanagement, Sprechstundenorganisation und Planung studienspezifischer Untersuchungen entsprechend der Protokolle.
• Planung der Einsätze von Studentischen Hilfskräften in klinischen Studien, Einarbeitung und Unterweisung von Studienassistent/innen Level 1 und Studentischer Hilfskräfte.

Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen Beruf. Abgeschlossene Weiterbildung „Studienassistenz im Prüfzentrum“ oder vergleichbare Qualifikation. Gute Sprachkenntnisse Englisch und Deutsch in Wort und Schrift. Freude am Arbeiten in einem professionellen und multidisziplinären Team sowie am Umgang mit Patient/innen.

Freuen Sie sich auf die Arbeit am Nationalen Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), das eine langfristig angelegte Kooperation zwischen dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ), exzellenten Partnern in der Universitätsmedizin und weiteren herausragenden Forschungspartnern an sechs Standorten in Deutschland darstellt. Ziel des NCT ist es, vielversprechende Ergebnisse aus der Krebsforschung schnell und sicher in die klinische Anwendung zu bringen. Dadurch sollen Krebspatient/innen flächendeckend Zugang zu innovativen Behandlungsansätzen erhalten, um die Behandlungsergebnisse und Lebensqualität zu verbessern.

Einen sicheren Arbeitsplatz im öffentlichen Dienst des Landes NRW. Faire Bezahlung nach Tarif (TV-L) inkl. Jahressonderzahlung und betrieblicher Zusatzversorgung. 30 Tage Urlaub im Kalenderjahr (bei einer 5-Tage-Woche). Interdisziplinäres Arbeiten mit Kolleginnen und Kollegen aus anderen Fachbereichen. Arbeiten mit moderner Ausstattung und zertifizierten Qualitätsstandards. Familienfreundliche Unternehmenskultur, z. B. Betriebskindertagesstätte, Ferienprogramm für schulpflichtige Kinder, Beratung und Unterstützung durch das MitarbeiterServiceBüro in allen Lebenslagen. Vielfältige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten, bspw. in der Bildungsakademie des UK Essen. Gesundheitsmanagement, z. B. Betriebliches Eingliederungsmanagement, Impfungen, Förderung von Sportangeboten. Attraktive Zusatzleistungen, bspw. vergünstigtes Kantinenessen, Gemeinschaftsevents, Wohnheimplätze.

Das UK Essen strebt eine Erhöhung des Frauenanteils in Bereichen an, in denen Frauen unterrepräsentiert sind. Sie werden zur Bewerbung aufgefordert und im Sinne des LGGs bei gleicher Qualifikation vorrangig berücksichtigt. Schwerbehinderte Bewerberinnen/Bewerber und Gleichgestellte i.S. des § 2 Abs. 3 SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Die ausgeschriebene Stelle ist grundsätzlich auch für Teilzeitbeschäftigte geeignet. Die Eingruppierung richtet sich nach den persönlichen und tariflichen Voraussetzungen.

Im Falle einer schriftlichen Bewerbung reichen Sie Ihre Unterlagen nur als unbeglaubigte Kopien ein und verwenden Sie keine Mappen, da keine Rückgabe erfolgt. Eine Vernichtung entlang der datenschutzrechtlichen Bestimmungen wird zugesichert. Eine Bescheinigung gemäß §23a Infektionsschutzgesetz (IfSG) über den Impf- und Serostatus bzgl. Masern ist erforderlich.